Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PERTH 2: Co-design af en hjemmebaseret overvågningstjeneste for kræftpatienter for at optimere leveringen af ​​systemisk terapi.

28. marts 2022 opdateret af: Entia Ltd

PERTH 2: Co-design af en hjemmebaseret overvågningstjeneste for kræftpatienter, plejere og sundhedspersonale for at optimere leveringen af ​​systemisk terapi.

Iterativt co-design-studie, hvor patienter, der modtager systemisk cancerterapi, plejere og sundhedspersonale, der er involveret i at levere cancerterapi, samarbejder med Entia om at designe en hjemmebaseret blodovervågningstjeneste. Den iterative proces betyder, at Entia på hvert trin i udviklingsprocessen vil bygge videre på, hvad der er lært i det foregående trin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge feedback fra patienter, plejere og sundhedsprofessionelle til at informere om de ændringer, der er nødvendige for at udvikle en vellykket, brugervenlig hjemmebaseret blodovervågningstjeneste til kræftpatienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder.
  • Plejere af kvalificerede patienter.

  • Sundhedspersonale og eksperter ansat på studiestederne. Dette vil omfatte:

    • Specialistregistratorer, stipendiater, konsulenter, sygeplejersker
    • Laboratorie- og informationsteknologieksperter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig engelsk til at deltage i fokusgrupper og workshops uden tolk
  • Patienter på undersøgelsesstedet, som i øjeblikket gennemgår systemisk terapi eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder
  • Patienter, der er villige til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt 90-minutters workshops på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
  • Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke, før de deltager i den første workshop

For plejere

  • Bør være den primære omsorgsperson udpeget af en patient, der opfylder inklusionskriterierne, dette inkluderer forældre til berørte børn
  • Bør være villig til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt set 90-minutters workshops på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
  • Plejere kan kun deltage i undersøgelsen med den kræftpatient, han/hun plejer. Patienten skal også involveres i undersøgelsen
  • Plejere skal være i stand til at give informeret samtykke, før de deltager i den første workshop

For sundhedspersonale

  • Alle klinikere skal være nuværende ansatte på undersøgelsesstedet
  • Læger skal være ansat på specialistregistrator-, fellow- eller konsulentniveau
  • Sygeplejersker i alle kvaliteter inviteres til at deltage, men skal ideelt set have været involveret i den ambulante behandling af onkologiske patienter

Alle deltagere:-

  • Bør være villig til at få sessionens optagede lyd, transskriptioner og analyserede data fra fokusgrupper/workshops delt med Entia Ltd.
  • skal være villig til at deltage i flere workshops på 60 til 90 minutter.
  • skal være villig til at tage billeder og videooptagelser under interviewet.
  • Deltagere, der deltager i workshops senere i udviklingsprocessen, skal være fortrolige med at give samtykke til fingerpriktest/vurdering af brugervenligheden af ​​engangstesten

Ekskluderingskriterier:

Til patienter

  • Har ikke tilstrækkeligt engelsk til at deltage i fokusgruppeinterview uden tolk
  • Patienter på undersøgelsesstedet, som i øjeblikket ikke er i systemisk terapi eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt set 90-minutters fokusgruppediskussion på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
  • Deltageren er ikke i stand til at give samtykke eller har en passende, juridisk acceptabel repræsentant til stede for at give samtykke før fokusgruppeinterviewet.

For plejere

  • Er ikke den nominerede primære omsorgsperson for en kræftpatient, der opfylder inklusionskriterierne, dette inkluderer forældre til berørte børn
  • Ikke parret med en patient, der er involveret i undersøgelsen
  • Plejere, der ikke er villige til at deltage i en 60-minutters og ideelt 90-minutters fokusgruppediskussion på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.

For sundhedspersonale

● Læger, der ikke er ansat på Specialistregistrator, Fellow eller Konsulentniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
HCP'er
Sundhedsfaglige interviews (markedsundersøgelser)
Adfærdsmæssigt: Interviews
Fokusgruppeinterviews
Patienter eller pårørende
Patienter eller pårørende interviews
Adfærdsmæssigt: Interviews
Fokusgruppeinterviews
Enhed: Blodmåling og overvågning
Blod fra et enkelt fingerstik vil blive brugt til at måle og overvåge patientens blodparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ indfangning af brugerfeedback-fokusgrupper
Tidsramme: 30 måneder
Deltagerfeedback på de iterative designs af en fremtidig hjemmebaseret overvågningstjeneste for at nå frem til en endelig prototype enhed og servicedesign, egnet til patient, plejer og sundhedspersonale.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Entia Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRAS: 234137

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger