Mindfulness-baseret stressreduktion for at forbedre neuropsykologisk funktion ved erhvervet hjerneskade
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dawn C Schwenke, PhD MS
- Telefonnummer: 5447 (520) 792-1450
- E-mail: Dawn.Schwenke@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95655-4200
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
historie med et enkelt, kronisk højre eller venstre hjernehalvdel slagtilfælde
- defineret her som > 3 måneder efter debut, således at resterende symptomer er stabiliseret)
- engelsk som modersmål
mindst et mildt niveau af depression
- 14 på Beck Depression Inventory-II94,95
og/eller mild angst
- 8 på Beck Anxiety Inventory27
sprog inden for normale grænser
- Western Aphasia Battery score > 93,7104
- scores, der allerede er tilgængelige i efterforskernes apopleksipatientdatabase, således at sproglige mangler ikke vil forstyrre interventionen
Ekskluderingskriterier:
en præmorbid neurologisk historie eller historie med skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- herunder depressive lidelser med psykotiske træk
- bipolære lidelser (for at undgå potentielle forstyrrelser i neuropsykologiske tests)
- Mini-Mental State Examination score <19 (antyder moderat til svær kognitiv svækkelse, der er en kontraindikation for effektivt at deltage i MBSR-interventionen52)
- nylig stofmisbrug/afhængighedsforstyrrelse (< 1 år)
- akut suicidal
- samtidig involvering i et andet rehabiliteringsprogram
- betydelige syns- eller hørehandicap, der ville udelukke deltagelse i programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brain Health Education
8-ugers Brain Health undervisningsklasse, der lærer deltagerne om hjerne-adfærdsforhold, ernæring, aldringsfakta, søvn og hukommelse.
|
8-ugers Brain Health undervisningsklasse, der lærer deltagerne om hjerne-adfærdsforhold, ernæring, aldringsfakta, søvn og hukommelse.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
8-ugers Mindfulness-baseret stressreduktionstime, der træner deltagerne i mindfulness, meditation og yoga.
|
8-ugers Mindfulness-baseret stressreduktionstime, der træner deltagerne i mindfulness, meditation og yoga.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 10 uger
|
Det primære psykologiske resultatmål er State-Trait Anxiety Inventory for at måle ændringer i subjektive symptomer på angst fra før- til post-intervention.
Intervallet er 20-80, hvor 20-37 er ingen/minimal angst og 45-80 er svær angst.
En lavere score efter intervention indikerer en forbedring af dette mål.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depressionsskala - 30
Tidsramme: 10 uger
|
Det sekundære psykologiske resultatmål er en ændring i depressionsscore fra før- til post-intervention.
Området er 0 til 30, hvor 0 er ingen/minimal depression og 20-30 er svær depression.
En lavere score efter intervention indikerer en forbedring af dette mål.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliana V. Baldo, PhD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- D2951-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .