Redukcja stresu oparta na uważności w celu poprawy funkcjonowania neuropsychologicznego w nabytym uszkodzeniu mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dawn C Schwenke, PhD MS
- Numer telefonu: 5447 (520) 792-1450
- E-mail: Dawn.Schwenke@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655-4200
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
historia pojedynczego, przewlekłego udaru prawej lub lewej półkuli
- zdefiniowana tutaj jako > 3 miesiące od wystąpienia, tak aby objawy szczątkowe ustabilizowały się)
- rodzima znajomość języka angielskiego
co najmniej łagodny stopień depresji
- 14 na Inwentarzu Depresji Becka-II94,95
i/lub łagodny niepokój
- 8 na Inwentarzu Lęku Becka27
język w granicach normy
- Wynik baterii zachodniej afazji > 93,7104
- wyniki już dostępne w bazie danych pacjentów z udarem badaczy, tak aby deficyty językowe nie przeszkadzały w interwencji
Kryteria wyłączenia:
przedchorobowa historia neurologiczna lub historia ze spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych
- w tym zaburzenia depresyjne z cechami psychotycznymi
- zaburzenia afektywne dwubiegunowe (aby uniknąć potencjalnych nieporozumień w testach neuropsychologicznych)
- Wynik Mini-Mental State Examination <19 (sugerujący umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które jest przeciwwskazaniem do skutecznego udziału w interwencji MBSR52)
- niedawne nadużywanie substancji/zaburzenie uzależnienia (< 1 rok)
- ostro samobójczy
- jednoczesne zaangażowanie w inny program rehabilitacji
- znacznej niepełnosprawności wzrokowej lub słuchowej, która wykluczałaby udział w programie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie zdrowia mózgu
8-tygodniowe zajęcia edukacyjne dotyczące zdrowia mózgu, które uczą uczestników o związkach mózg-zachowanie, odżywianiu, faktach dotyczących starzenia się, śnie i pamięci.
|
8-tygodniowe zajęcia edukacyjne dotyczące zdrowia mózgu, które uczą uczestników o związkach mózg-zachowanie, odżywianiu, faktach dotyczących starzenia się, śnie i pamięci.
|
|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
8-tygodniowe zajęcia redukcji stresu oparte na uważności, które szkolą uczestników w zakresie uważności, medytacji i jogi.
|
8-tygodniowe zajęcia redukcji stresu oparte na uważności, które szkolą uczestników w zakresie uważności, medytacji i jogi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Podstawową miarą wyniku psychologicznego jest Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, służący do pomiaru zmian w subiektywnych objawach lęku od okresu przed interwencją do po interwencji.
Zakres wynosi 20–80, gdzie 20–37 oznacza brak lęku/minimalny poziom lęku, a 45–80 oznacza silny lęk.
Niższy wynik po interwencji oznacza poprawę w tym zakresie.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Geriatrycznej - 30
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku psychologicznego jest zmiana wyników depresji z okresu przed interwencją do po interwencji.
Zakres wynosi od 0 do 30, gdzie 0 oznacza brak depresji lub minimalną depresję, a 20–30 oznacza ciężką depresję.
Niższy wynik po interwencji oznacza poprawę w tym zakresie.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana V. Baldo, PhD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2951-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .