Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per migliorare il funzionamento neuropsicologico nella lesione cerebrale acquisita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dawn C Schwenke, PhD MS
- Numero di telefono: 5447 (520) 792-1450
- Email: Dawn.Schwenke@va.gov
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95655-4200
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
storia di un singolo ictus cronico dell'emisfero destro o sinistro
- definito qui come > 3 mesi dopo l'esordio in modo che i sintomi residui si siano stabilizzati)
- conoscenza madrelingua inglese
almeno lieve livello di depressione
- 14 su Beck Depression Inventory-II94,95
e/o lieve ansia
- 8 sul Beck Anxiety Inventory27
lingua nei limiti normali
- Punteggio della batteria dell'afasia occidentale > 93,7104
- punteggi già disponibili nel database dei pazienti con ictus degli investigatori in modo che i deficit linguistici non interferiscano con l'intervento
Criteri di esclusione:
una storia neurologica pre-morbosa o una storia di spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- compresi i disturbi depressivi con caratteristiche psicotiche
- disturbi bipolari (per evitare potenziali confusioni nei test neuropsicologici)
- Punteggio del Mini-Mental State Examination <19 (che suggerisce un deterioramento cognitivo da moderato a grave che è una controindicazione per partecipare efficacemente all'intervento MBSR52)
- recente disturbo da abuso di sostanze/dipendenza (< 1 anno)
- acutamente suicida
- coinvolgimento concomitante in un altro programma di riabilitazione
- significative disabilità visive o uditive che precluderebbero la partecipazione al programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Educazione alla salute del cervello
Corso di educazione alla salute cerebrale di 8 settimane che insegna ai partecipanti le relazioni cervello-comportamento, l'alimentazione, i fatti sull'invecchiamento, il sonno e la memoria.
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Corso di educazione alla salute cerebrale di 8 settimane che insegna ai partecipanti le relazioni cervello-comportamento, l'alimentazione, i fatti sull'invecchiamento, il sonno e la memoria.
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Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR)
Corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane che allena i partecipanti alla consapevolezza, alla meditazione e allo yoga.
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Corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane che forma i partecipanti alla consapevolezza, alla meditazione e allo yoga.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 10 settimane
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La misura primaria del risultato psicologico è lo State-Trait Anxiety Inventory per misurare i cambiamenti nei sintomi soggettivi dell’ansia dal pre al post intervento.
L'intervallo è 20-80, dove 20-37 indica ansia assente/minima e 45-80 ansia grave.
Un punteggio più basso dopo l’intervento indica un miglioramento su questa misura.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione geriatrica - 30
Lasso di tempo: 10 settimane
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La misura del risultato psicologico secondario è un cambiamento nei punteggi della depressione da pre a post intervento.
L'intervallo va da 0 a 30, dove 0 indica depressione minima/nessuna e 20-30 depressione grave.
Un punteggio più basso dopo l’intervento indica un miglioramento su questa misura.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Juliana V. Baldo, PhD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2951-R
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