Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion zur Verbesserung der neuropsychologischen Funktion bei erworbener Hirnverletzung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dawn C Schwenke, PhD MS
- Telefonnummer: 5447 (520) 792-1450
- E-Mail: Dawn.Schwenke@va.gov
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95655-4200
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geschichte eines einzelnen, chronischen Schlaganfalls der rechten oder linken Hemisphäre
- hier definiert als > 3 Monate nach Beginn, damit sich die Restsymptome stabilisiert haben)
- muttersprachliche Englischkenntnisse
zumindest leichte Depression
- 14 auf Beck Depression Inventory-II94,95
und/oder leichte Angst
- 8 auf dem Beck-Angst-Inventar27
Sprache innerhalb normaler Grenzen
- Western Aphasia Battery-Score > 93,7104
- Scores, die bereits in der Datenbank der Schlaganfallpatienten der Untersucher verfügbar sind, damit Sprachdefizite die Intervention nicht beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
eine prämorbide neurologische Vorgeschichte oder Vorgeschichte von Schizophrenie-Spektrum und anderen psychotischen Störungen
- einschließlich depressiver Störungen mit psychotischen Merkmalen
- Bipolare Störungen (um potenzielle Verwechslungen bei neuropsychologischen Tests zu vermeiden)
- Mini-Mental State Examination Score <19 (was auf eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung hindeutet, die eine Kontraindikation für eine effektive Teilnahme an der MBSR-Intervention darstellt52)
- kürzlicher Drogenmissbrauch/Abhängigkeitsstörung (< 1 Jahr)
- akut selbstmörderisch
- gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Rehabilitationsprogramm
- erhebliche Seh- oder Hörbehinderungen, die eine Teilnahme am Programm ausschließen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gehirngesundheitserziehung
8-wöchiger Schulungskurs zur Gehirngesundheit, in dem die Teilnehmer über Beziehungen zwischen Gehirn und Verhalten, Ernährung, Alterungsfakten, Schlaf und Gedächtnis unterrichtet werden.
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8-wöchiger Schulungskurs zur Gehirngesundheit, in dem die Teilnehmer über Beziehungen zwischen Gehirn und Verhalten, Ernährung, Alterungsfakten, Schlaf und Gedächtnis unterrichtet werden.
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
8-wöchiger, auf Achtsamkeit basierender Stressreduktionskurs, der die Teilnehmer in Achtsamkeit, Meditation und Yoga schult.
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8-wöchiger Achtsamkeitsbasierter Stressabbaukurs, der die Teilnehmer in Achtsamkeit, Meditation und Yoga schult.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das primäre psychologische Ergebnismaß ist das State-Trait Anxiety Inventory, um Veränderungen der subjektiven Angstsymptome vor und nach der Intervention zu messen.
Der Bereich liegt zwischen 20 und 80, wobei 20 bis 37 keine/minimale Angst und 45 bis 80 schwere Angst bedeutet.
Ein niedrigerer Wert nach der Intervention weist auf eine Verbesserung dieser Maßnahme hin.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geriatrische Depressionsskala – 30
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das sekundäre psychologische Ergebnismaß ist eine Veränderung der Depressionswerte vor und nach der Intervention.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 30, wobei 0 keine/minimale Depression und 20–30 eine schwere Depression bedeutet.
Ein niedrigerer Wert nach der Intervention weist auf eine Verbesserung dieser Maßnahme hin.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Juliana V. Baldo, PhD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- D2951-R
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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