Effekt af træning med og uden HMB på kropssammensætning og muskelstyrke ved seglcelleanæmi
Effekter af β-hydroxy-β-methylbutyrattilskud og modstandsøvelser på kropssammensætning, muskelstyrke og proteinoxidation ved seglcelleanæmi.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI < 18,5 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 19 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træning kombineret med β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB)
Modstandsøvelse (3d/uge) og HMB: 3g/d som tre 1g kapsler oralt i 9 uger
|
effekt af træning og et anabolsk middel på kropssammensætning, muskelstyrke, phenylalanin og proteinoxidation.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: træning kombineret med placebo
Modstandsøvelse (3d/uge) og placebo som 3g/d maltodextrin som tre 1g kapsler oralt i 9 uger
|
Andre navne:
effekt af træning og et anabolsk middel på kropssammensætning, muskelstyrke, phenylalanin og proteinoxidation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af deuteriumfortyndingsmetode
Tidsramme: 3 måneder
|
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
|
3 måneder
|
|
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 3 måneder
|
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
|
3 måneder
|
|
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedans
Tidsramme: 3 måneder
|
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
|
3 måneder
|
|
muskelstyrkevurdering ved hjælp af 1-repetitions maksimum metoden for underkroppen (benforlængelse og eller siddende benpres) og overkrop (bænkpres, bicep preacher curl)
Tidsramme: 3 måneder
|
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
|
3 måneder
|
|
Proteinoxidation ved hjælp af etableret stabil isotopsporingsmetode med orale doser af isotopmærket natriumbicarbonat og phenylalanin
Tidsramme: 3 måneder
|
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætindtagelse ved hjælp af tre 24-timers kosttilbagekaldelse før og efter intervention
Tidsramme: 30 min
|
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
|
30 min
|
|
Hvilestofskifte ved hjælp af indirekte kalorimetri før og efter intervention
Tidsramme: 30 min
|
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
|
30 min
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med interventionsrelaterede unormale laboratorieværdier vurderet ved blodhæmatologi (anæmisprofil, antal hvide blodlegemer, antal blodplader)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tre målinger ved baseline, midtpunkt for intervention og ved afslutning af intervention
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med interventionsrelaterede unormale laboratorieværdier vurderet ved blodkemi (leverfunktion og lipidprofil)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tre målinger ved baseline, midtpunkt for intervention og ved afslutning af intervention
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med interventionsrelateret negativ effekt på følelsesmæssig profil ifølge Circumplex Test of Emotion spørgeskemaet
Tidsramme: ugentligt i 3 måneder
|
Vurdering ved baseline og i slutningen af hver uge under interventionen
|
ugentligt i 3 måneder
|
|
Antal deltagere med interventionsrelateret sundhedsskadelig effekt vurderet ved at udfylde et sundhedsrelateret spørgeskema
Tidsramme: ugentligt i 3 måneder
|
Vurdering ved baseline og i slutningen af hver uge under interventionen
|
ugentligt i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
- Studieleder: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilson GJ, Wilson JM, Manninen AH. Effects of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on exercise performance and body composition across varying levels of age, sex, and training experience: A review. Nutr Metab (Lond). 2008 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1743-7075-5-1.
- Badaloo A, Jackson AA, Jahoor F. Whole body protein turnover and resting metabolic rate in homozygous sickle cell disease. Clin Sci (Lond). 1989 Jul;77(1):93-7. doi: 10.1042/cs0770093.
- Jackson AA, Landman JP, Stevens MC, Serjeant GR. Urea kinetics in adults with homozygous sickle cell disease. Eur J Clin Nutr. 1988 Jun;42(6):491-6.
- Rathmacher JA, Nissen S, Panton L, Clark RH, Eubanks May P, Barber AE, D'Olimpio J, Abumrad NN. Supplementation with a combination of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), arginine, and glutamine is safe and could improve hematological parameters. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Mar-Apr;28(2):65-75. doi: 10.1177/014860710402800265.
- Nissen S, Sharp R, Ray M, Rathmacher JA, Rice D, Fuller JC Jr, Connelly AS, Abumrad N. Effect of leucine metabolite beta-hydroxy-beta-methylbutyrate on muscle metabolism during resistance-exercise training. J Appl Physiol (1985). 1996 Nov;81(5):2095-104. doi: 10.1152/jappl.1996.81.5.2095.
- Borack MS, Volpi E. Efficacy and Safety of Leucine Supplementation in the Elderly. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2625S-2629S. doi: 10.3945/jn.116.230771. Epub 2016 Nov 9.
- Cruz-Jentoft AJ. Beta-Hydroxy-Beta-Methyl Butyrate (HMB): From Experimental Data to Clinical Evidence in Sarcopenia. Curr Protein Pept Sci. 2018;19(7):668-672. doi: 10.2174/1389203718666170529105026.
- Heyman MB, Vichinsky E, Katz R, Gaffield B, Hurst D, Castillo R, Chiu D, Kleman K, Ammann AJ, Thaler MM, et al. Growth retardation in sickle-cell disease treated by nutritional support. Lancet. 1985 Apr 20;1(8434):903-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91677-0.
- Di Buono M, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. Dietary cysteine reduces the methionine requirement in men. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):761-6. doi: 10.1093/ajcn/74.6.761.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HMB001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .