Gastrointestinal dysfunktion under enteral ernæring hos kritisk syge patienter
Hyppigheden, risikofaktorerne og komplikationerne af gastrointestinal dysfunktion under enteral ernæring hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre end 18 år. Ophold længere end 48 timer på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
Har enterostomi/kolostomi eller diagnosticeret GI-blødning. Tilbøjelig stilling. Brug af afføringsmidler. Clostridium Difficile infektionspositivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Patienter, der havde GI-dysfunktion (Gruppe I) i en eller flere lejligheder.
|
I alt 137 patienter, som modtog nasogastrisk sondeernæring på en intensivafdeling på et tertiært hospital, blev indskrevet.
I alt 137 patienter, som modtog nasogastrisk sondeernæring på en intensivafdeling på et tertiært hospital, blev indskrevet.
|
|
Gruppe II
Patienter, der havde normal GI-funktion (Gruppe II) i en eller flere lejligheder.
|
I alt 137 patienter, som modtog nasogastrisk sondeernæring på en intensivafdeling på et tertiært hospital, blev indskrevet.
I alt 137 patienter, som modtog nasogastrisk sondeernæring på en intensivafdeling på et tertiært hospital, blev indskrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af GI dysfunktion
Tidsramme: op til 14 dage.
|
Forstoppelse, diarré, UDI
|
op til 14 dage.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sekventiel organfejlvurdering (SOFA).
Tidsramme: ved indlæggelsen.
|
SOFA Score er en dødelighedspræ-score, der er baseret på graden af dysfunktion af seks organsystemer.
Hvert organsystem er tildelt en pointværdi fra 0 (normal) til 4 (høj grad af dysfunktion/svigt).
SOFA-scoren varierer fra 0 til 24. Den højeste SOFA-score korrelerer med højeste dødelighed.
Score på mere end 11 svarede til dødelighed på mere end 80 %.
|
ved indlæggelsen.
|
|
Hypoalbuminæmi
Tidsramme: op til 14 dage.
|
under 2,5 g/dl
|
op til 14 dage.
|
|
Brug af katekolamin
Tidsramme: op til 14 dage.
|
mcg
|
op til 14 dage.
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, som er 6 måneders tidsperiode.
|
dage
|
gennem studieafslutning, som er 6 måneders tidsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001;29:1955-1961.
- Diarrhoea in the ICU: respective contribution of feeding and antibiotics. Crit Care. 2013;17:R153.
- Enteralnutrition-relatedgastrointestinalcomplicationsin critically ill patients: a multicenter study: The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med. 1999;27:1447-1
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1870
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .