Disfunzione gastrointestinale durante la nutrizione enterale in pazienti critici
La frequenza, i fattori di rischio e le complicanze della disfunzione gastrointestinale durante la nutrizione enterale nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Più vecchio di 18 anni. Rimanere più di 48 ore in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
Presenta enterostomia/colostomia o diagnosi di sanguinamento gastrointestinale. Posizione prona. Uso di droghe lassative. Positività all'infezione da Clostridium Difficile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo I
Pazienti con disfunzione gastrointestinale (Gruppo I) per una o più occasioni.
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Sono stati arruolati un totale di 137 pazienti che hanno ricevuto alimentazione con sondino nasogastrico in un'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario.
Sono stati arruolati un totale di 137 pazienti che hanno ricevuto alimentazione con sondino nasogastrico in un'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario.
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Gruppo II
Pazienti con funzione gastrointestinale normale (Gruppo II) per una o più occasioni.
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Sono stati arruolati un totale di 137 pazienti che hanno ricevuto alimentazione con sondino nasogastrico in un'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario.
Sono stati arruolati un totale di 137 pazienti che hanno ricevuto alimentazione con sondino nasogastrico in un'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della disfunzione gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 14 giorni.
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Costipazione, diarrea, UDI
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fino a 14 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Lasso di tempo: all'ammissione.
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Il punteggio SOFA è un pre-punteggio di mortalità basato sul grado di disfunzione di sei sistemi di organi.
Ad ogni sistema di organi viene assegnato un valore in punti da 0 (normale) a 4 (alto grado di disfunzione/fallimento).
Il punteggio SOFA varia da 0 a 24. Il punteggio SOFA più alto è correlato ai tassi di mortalità più elevati.
Punteggi superiori a 11 corrispondevano a una mortalità superiore all'80%.
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all'ammissione.
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Ipoalbuminemia
Lasso di tempo: fino a 14 giorni.
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inferiore a 2,5 g/dl
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fino a 14 giorni.
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Uso di catecolamine
Lasso di tempo: fino a 14 giorni.
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mcg
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fino a 14 giorni.
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, che è un periodo di 6 mesi.
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giorni
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attraverso il completamento degli studi, che è un periodo di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001;29:1955-1961.
- Diarrhoea in the ICU: respective contribution of feeding and antibiotics. Crit Care. 2013;17:R153.
- Enteralnutrition-relatedgastrointestinalcomplicationsin critically ill patients: a multicenter study: The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med. 1999;27:1447-1
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 2014/1870
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