Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af støttende slyngeindretning hos voksne efter slagtilfælde til forebyggelse af skulderkomplikationer (EO31)

1. september 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Øvre lem (UL) forringelse er et almindeligt underskud efter slagtilfælde med kun anslået 20 procent af patienterne, der gendanner funktionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Øvre lem (UL) forringelse er et almindeligt underskud efter slagtilfælde med kun anslået 20 procent af patienterne, der gendanner funktionen. Smerter forbundet med UL -svækkelse på grund af multifaktorielle årsager er et hyppigt symptom hos patienter med slagtilfælde. Ergoterapiteknikker fokuserer på implementering af positioneringsteknikker og brugen af ​​understøttende enheder (SD) såsom slynger med det formål at forhindre smerter; Forøg derfor den daglige funktion, deltagelse og dermed livskvalitet. På nuværende tidspunkt findes placeringsprincipper for den hemiplegiske skulder i klinisk praksis. Disse er rettet mod forebyggelse af smerter forbundet med UL -svækkelse; Der er dog ingen klar konsensus blandt fagfolk om særlig SD, der skal implementeres for voksne med slagtilfælde

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Evelyne Castel-Lacanal, MD

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Efter at have lidt i de sidste 6 måneder maksimalt et første slag, der er ansvarlig for hemiplegi.
  • At finde et klinisk 5 mm -appendiks eller med skuldersmerter, der kræver recept et tørklæde.
  • Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)> 3.
  • Samtykke fra patienten
  • Patient tilknyttet eller drager fordel af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Slag tilbagefald eller slagtilfælde mere end 6 måneder gammel
  • Patienten allerede iført et coaptation -tørklæde
  • Tilstedeværelse af lymfoedem, venøs trombose i øverste lem
  • Neoprenallergi
  • Alvorlig kognitiv svækkelse: Mini-mental tilstand (MMS) <15
  • Patienten er en del af en anden plejeprotokol
  • Voksen under beskyttelse af retfærdighed, vejledere eller kuratorer
  • Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EO31 skulderslyngen
At udvikle og evaluere virkningerne af EO31 -skulderslyngen til forebyggelse af smerter, subluxation, spasticitet samt effekt på stigende funktionel anvendelse af UL i aktiviteter i dagligdagen.
Enhed: Evaluer virkningerne af EO31 skulderslyngen hos voksne efter stok
Undersøger ønsker at evaluere effektiv EO31-skulderslyngen hos voksne efter slagtilfælde. EO31 skulderslyngen er lavet til measure skulderpuder til øvre lem efter cerebrovaskulær ulykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer virkningerne af EO31 -skulderen med målopnåelsesskalaen (GAS) skala
Tidsramme: 5 uger
Gas (målopnåelsesskala) score vil blive beskrevet med hensyn til de 3 klientcentrerede mål. Resultatet for hvert mål består mellem -2 (når målet ikke er nået) til 2 (nå mål).
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer skuldersmerter med visuel analog skala for smerter (EVA skala)
Tidsramme: 24 timer
Skuldersmerterne vil blive evalueret med th -slyngen med EVA -skala. Eva skala er mellem 0 (ingen smerte) til 10 (stor smerte)
24 timer
Evaluer skuldersmerter med EVA -skala
Tidsramme: 5 uger
Skuldersmerterne vil blive evalueret med th -slyngen med EVA -skala. Eva skala er mellem 0 (ingen smerter) til 10 (stor smerte).
5 uger
Evaluer skuldersmerter med EVA -skala
Tidsramme: baseline
Skuldersmerterne vil blive evalueret med th -slyngen med EVA -skala. Eva skala er mellem 0 (ingen smerter) til 10 (stor smerte).
baseline
Spasticitet med Tardieu -skala
Tidsramme: baseline
Evaluer spasticiteten i øvre lem med tardieu -skala: Rotationsvinklen på skulderen, albuen og håndleddet måles
baseline
Spasticitet med Tardieu -skala
Tidsramme: 7 dage
Evaluer spasticiteten i øvre lem med tardieu -skala: Rotationsvinklen på skulderen, albuen og håndleddet måles
7 dage
Spasticitet med Tardieu -skala
Tidsramme: 14 dage
Evaluer spasticiteten i øvre lem med tardieu -skala: Rotationsvinklen på skulderen, albuen og håndleddet måles
14 dage
Spasticitet med Tardieu -skala
Tidsramme: 5 uger
Evaluer spasticiteten i øvre lem med tardieu -skala: Rotationsvinklen på skulderen, albuen og håndleddet måles
5 uger
Antal daglig brug af den øvre lemmer slynge
Tidsramme: 5 uger
Evaluer, om patienten bruger slyngen: antal brug om dagen
5 uger
Klinisk måling af vedhæng
Tidsramme: baseline
Evaluer af vedhæng med klinisk foranstaltning under al behandling. Denne foranstaltning er i millimeter
baseline
Klinisk måling af vedhæng
Tidsramme: 7 dage
Evaluer af vedhæng med klinisk foranstaltning under al behandling. Denne foranstaltning er i millimeter
7 dage
Klinisk måling af vedhæng
Tidsramme: 14 dage
Evaluer af vedhæng med klinisk foranstaltning under al behandling. Denne foranstaltning er i millimeter
14 dage
Klinisk måling af vedhæng
Tidsramme: 5 uger
Evaluer af vedhæng med klinisk foranstaltning under al behandling. Denne foranstaltning er i millimeter.
5 uger
Motorfunktion af øvre lem med Chedoke Arm og Hand Activity Inventory (CAHAI) skala
Tidsramme: baseline
Den motoriske funktion af den øvre lem vil blive evalueret med Cahai -skalaen mellem 13 (motorfunktion lav) til 94 (motorfunktion stærk)
baseline
Motorfunktion af øvre lem med Cahai skala
Tidsramme: 7 dage
Den motoriske funktion af den øvre lem vil blive evalueret med Cahai -skalaen mellem 13 (motorfunktion lav) til 94 (motorfunktion stærk)
7 dage
Motorfunktion af øvre lem med Cahai skala
Tidsramme: 5 uger
Den motoriske funktion af den øvre lem vil blive evalueret med Cahai -skalaen mellem 13 (motorfunktion lav) til 94 (motorfunktion stærk)
5 uger
Spørgeskema for kvaliteten af ​​patientens liv
Tidsramme: baseline
Kvaliteten af ​​patientens liv vil blive evalueret med ESAT -skala mellem 0 (livskvalitet lav) og 60 (god livskvalitet)
baseline
Spørgeskema for kvaliteten af ​​patientens liv
Tidsramme: 5 uger
Kvaliteten af ​​patientens liv vil blive evalueret med ESAT -skala mellem 0 (livskvalitet lav) og 60 (god livskvalitet)
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Toulouse

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC31/17/0460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger