Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af støttende slyngeindretning hos voksne efter slagtilfælde til forebyggelse af skulderkomplikationer (EO31)

1. september 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Øvre lem (UL) forringelse er et almindeligt underskud efter slagtilfælde med kun anslået 20 procent af patienterne, der gendanner funktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvre lem (UL) forringelse er et almindeligt underskud efter slagtilfælde med kun anslået 20 procent af patienterne, der gendanner funktionen. Smerter forbundet med UL -svækkelse på grund af multifaktorielle årsager er et hyppigt symptom hos patienter med slagtilfælde. Ergoterapiteknikker fokuserer på implementering af positioneringsteknikker og brugen af ​​understøttende enheder (SD) såsom slynger med det formål at forhindre smerter; Forøg derfor den daglige funktion, deltagelse og dermed livskvalitet. På nuværende tidspunkt findes placeringsprincipper for den hemiplegiske skulder i klinisk praksis. Disse er rettet mod forebyggelse af smerter forbundet med UL -svækkelse; Der er dog ingen klar konsensus blandt fagfolk om særlig SD, der skal implementeres for voksne med slagtilfælde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Efter at have lidt i de sidste 6 måneder maksimalt et første slag, der er ansvarlig for hemiplegi.
  • At finde et klinisk 5 mm -appendiks eller med skuldersmerter, der kræver recept et tørklæde.
  • Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)> 3.
  • Samtykke fra patienten
  • Patient tilknyttet eller drager fordel af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Slag tilbagefald eller slagtilfælde mere end 6 måneder gammel
  • Patienten allerede iført et coaptation -tørklæde
  • Tilstedeværelse af lymfoedem, venøs trombose i øverste lem
  • Neoprenallergi
  • Alvorlig kognitiv svækkelse: Mini-mental tilstand (MMS) <15
  • Patienten er en del af en anden plejeprotokol
  • Voksen under beskyttelse af retfærdighed, vejledere eller kuratorer
  • Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EO31 skulderslyngen
At udvikle og evaluere virkningerne af EO31 -skulderslyngen til forebyggelse af smerter, subluxation, spasticitet samt effekt på stigende funktionel anvendelse af UL i aktiviteter i dagligdagen.
Enhed: Evaluer virkningerne af EO31 skulderslyngen hos voksne efter stok
Undersøger ønsker at evaluere effektiv EO31-skulderslyngen hos voksne efter slagtilfælde. EO31 skulderslyngen er lavet til measure skulderpuder til øvre lem efter cerebrovaskulær ulykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer virkningerne af EO31 -skulderen med målopnåelsesskalaen (GAS) skala
Tidsramme: 5 uger
Gas (målopnåelsesskala) score vil blive beskrevet med hensyn til de 3 klientcentrerede mål. Resultatet for hvert mål består mellem -2 (når målet ikke er nået) til 2 (nå mål).
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer skuldersmerter med visuel analog skala for smerter (EVA skala)
Tidsramme: 24 timer
Skuldersmerterne vil blive evalueret med th -slyngen med EVA -skala. Eva skala er mellem 0 (ingen smerte) til 10 (stor smerte)
24 timer
Evaluer skuldersmerter med EVA -skala
Tidsramme: 5 uger
Skuldersmerterne vil blive evalueret med th -slyngen med EVA -skala. Eva skala er mellem 0 (ingen smerter) til 10 (stor smerte).
5 uger
Evaluer skuldersmerter med EVA -skala
Tidsramme: baseline
Skuldersmerterne vil blive evalueret med th -slyngen med EVA -skala. Eva skala er mellem 0 (ingen smerter) til 10 (stor smerte).
baseline
Spasticitet med Tardieu -skala
Tidsramme: baseline
Evaluer spasticiteten i øvre lem med tardieu -skala: Rotationsvinklen på skulderen, albuen og håndleddet måles
baseline
Spasticitet med Tardieu -skala
Tidsramme: 7 dage
Evaluer spasticiteten i øvre lem med tardieu -skala: Rotationsvinklen på skulderen, albuen og håndleddet måles
7 dage
Spasticitet med Tardieu -skala
Tidsramme: 14 dage
Evaluer spasticiteten i øvre lem med tardieu -skala: Rotationsvinklen på skulderen, albuen og håndleddet måles
14 dage
Spasticitet med Tardieu -skala
Tidsramme: 5 uger
Evaluer spasticiteten i øvre lem med tardieu -skala: Rotationsvinklen på skulderen, albuen og håndleddet måles
5 uger
Antal daglig brug af den øvre lemmer slynge
Tidsramme: 5 uger
Evaluer, om patienten bruger slyngen: antal brug om dagen
5 uger
Klinisk måling af vedhæng
Tidsramme: baseline
Evaluer af vedhæng med klinisk foranstaltning under al behandling. Denne foranstaltning er i millimeter
baseline
Klinisk måling af vedhæng
Tidsramme: 7 dage
Evaluer af vedhæng med klinisk foranstaltning under al behandling. Denne foranstaltning er i millimeter
7 dage
Klinisk måling af vedhæng
Tidsramme: 14 dage
Evaluer af vedhæng med klinisk foranstaltning under al behandling. Denne foranstaltning er i millimeter
14 dage
Klinisk måling af vedhæng
Tidsramme: 5 uger
Evaluer af vedhæng med klinisk foranstaltning under al behandling. Denne foranstaltning er i millimeter.
5 uger
Motorfunktion af øvre lem med Chedoke Arm og Hand Activity Inventory (CAHAI) skala
Tidsramme: baseline
Den motoriske funktion af den øvre lem vil blive evalueret med Cahai -skalaen mellem 13 (motorfunktion lav) til 94 (motorfunktion stærk)
baseline
Motorfunktion af øvre lem med Cahai skala
Tidsramme: 7 dage
Den motoriske funktion af den øvre lem vil blive evalueret med Cahai -skalaen mellem 13 (motorfunktion lav) til 94 (motorfunktion stærk)
7 dage
Motorfunktion af øvre lem med Cahai skala
Tidsramme: 5 uger
Den motoriske funktion af den øvre lem vil blive evalueret med Cahai -skalaen mellem 13 (motorfunktion lav) til 94 (motorfunktion stærk)
5 uger
Spørgeskema for kvaliteten af ​​patientens liv
Tidsramme: baseline
Kvaliteten af ​​patientens liv vil blive evalueret med ESAT -skala mellem 0 (livskvalitet lav) og 60 (god livskvalitet)
baseline
Spørgeskema for kvaliteten af ​​patientens liv
Tidsramme: 5 uger
Kvaliteten af ​​patientens liv vil blive evalueret med ESAT -skala mellem 0 (livskvalitet lav) og 60 (god livskvalitet)
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner