Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AAI hos ældre patienter med kroniske smerter

3. september 2019 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Dyreassisteret intervention hos geriatriske patienter med kroniske ledsmerter og polyfarmaci

BAGGRUND: I dag er der en progressiv aldring af befolkningen. Kroniske osteoartikulære smerter er forbundet med et større forbrug af medicin og en forringelse af livskvaliteten hos ældre mennesker, som kunne forbedres ved at øge uddannelsen til sundhed fra den primære sundhedspleje. BEGRUNDELSE: Behovet for at udvikle ikke-farmakologiske behandlinger for at opnå bedre resultater i menneskers globale pleje. FORMÅL: At evaluere effektiviteten af ​​gruppeintervention, baseret på Animal Assisted Therapy, på ældre mennesker, der lider af kroniske osteoartikulære smerter og poli-medicinering; vedrørende nedsættelse af kroniske smerter, brug af analgetika og forbedring af livskvalitet. MATERIALE OG METODE: Randomiseret klinisk forsøg, to arme, kontrolleret og åbent. Tolv gruppesessioner med kinesioterapi med intervention af en terapihund i forsøgsgruppen (EG), udført i det primære sundhedscenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • diagnosticering af kroniske benigne ledsmerter
  • polyfarmaci (>5 lægemidler eller aktive ingredienser, hvoraf 2 eller flere var blevet ordineret mod smerter)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv forringelse (GDS> 5)
  • allergi over for eller frygt for dyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Den eksperimentelle gruppe gennemgik en terapeutisk intervention baseret på sessioner med kinesiterapi, som er defineret som et sæt af "terapeutiske procedurer, der bruger bevægelse til behandling og forebyggelse af sygdomme i lokomotivapparatet". Forsøgsgruppen gennemgik også AAT. Vi gennemførte i alt 12 ugentlige sessioner á 60 minutter hver med 10 deltagere.
Andet: Dyreassisteret terapi
Sessionerne blev afholdt i det primære plejecenter og havde specifikke mål aftalt på forhånd af forskerholdet. Sessionerne havde følgende skema: Session 1, nedre ekstremiteter i siddende stilling; Session 2, øvre ekstremiteter i siddende stilling; Session 3, cervikal rygsøjle i siddende stilling; Session 4, rygsøjlen i siddende stilling; Session 5, lændehvirvelsøjlen i siddende stilling; Session 6, Statisk stående og øvre ekstremiteter; Session 7, Statisk stående; Session 8, 9, 10 og 11, Dynamisk stående; og Session 12, Sikkerhedsforstærkning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik en terapeutisk intervention baseret på sessioner med kinesiterapi, som er defineret som et sæt "terapeutiske procedurer, der bruger bevægelse til behandling og forebyggelse af sygdomme i lokomotivapparatet" uden tilstedeværelsen af ​​terapihunden.
Andet: Dyreassisteret terapi
Sessionerne blev afholdt i det primære plejecenter og havde specifikke mål aftalt på forhånd af forskerholdet. Sessionerne havde følgende skema: Session 1, nedre ekstremiteter i siddende stilling; Session 2, øvre ekstremiteter i siddende stilling; Session 3, cervikal rygsøjle i siddende stilling; Session 4, rygsøjlen i siddende stilling; Session 5, lændehvirvelsøjlen i siddende stilling; Session 6, Statisk stående og øvre ekstremiteter; Session 7, Statisk stående; Session 8, 9, 10 og 11, Dynamisk stående; og Session 12, Sikkerhedsforstærkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Western Ontario og McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index efter 13 uger
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
smerter (0-20), stivhed (0-8), funktionel kapacitet (0-68)
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Lattinen-test ved 13 uger
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
Vurderer smerte og eventuel inhabilitet forårsaget af smerte, samt dens hyppighed og intensitet, mængden af ​​smertestillende medicin, der tages, og om søvnen er forstyrret
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
Ændring fra baseline EuroQoL Health Questionnaire ved 13 uger
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
Er et generisk selvadministreret instrument til måling af livskvalitet relateret til sundhed
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
Ændring fra baseline sundhedsvurderingsspørgeskema ved 13 uger
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
Er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer ens evne til at udføre daglige aktiviteter, samt funktionsevne
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
Ændring fra baseline visuel analog skala ved session 1
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 1 og gennem session 1 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 1 og gennem session 1 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 2
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 2 og gennem session 2 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 2 og gennem session 2 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 3
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 3 og gennem session 3 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 3 og gennem session 3 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 4
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 4 og gennem session 4 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 4 og gennem session 4 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 5
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 5 og gennem session 5 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 5 og gennem session 5 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 6
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 6 og gennem session 6 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 6 og gennem session 6 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 7
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 7 og gennem session 7 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 7 og gennem session 7 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 8
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 8 og gennem session 8 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 8 og gennem session 8 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 9
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 9 og gennem session 9 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 9 og gennem session 9 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 10
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 10 og gennem gennemførelse af session 10, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 10 og gennem gennemførelse af session 10, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 11
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 11 og gennem session 11 afslutning, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 11 og gennem session 11 afslutning, i gennemsnit 1 time
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 12
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 12 og gennem gennemførelse af session 12, i gennemsnit 1 time
Er en subjektiv vurdering af smerte. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 12 og gennem gennemførelse af session 12, i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efterforskere

  • Studieleder: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDIAPJordiGol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner