Brug af CBPR til at engagere farligt drikkende kvinder i HIV-forebyggelse og pleje kontinuum
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Geetanjali Chander, MD
- Telefonnummer: 4432872030
- E-mail: gchande1@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hutton, PhD
- Telefonnummer: 443-287-2874
- E-mail: hhutton@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I risikogruppen og kvinder med hiv ≥18 år
- Alkoholmisbrug, defineret som > 7 standarddrikke om ugen eller > 3 drinks pr. lejlighed inden for de sidste tre måneder eller AUDIT-C ≥3
- Kan forstå engelsk
- Kan læse på 5. klassetrin.
Yderligere inklusionskriterier for kvinder i risikogruppen:
- sex under påvirkning af alkohol eller
- bytte sex for penge eller andre ressourcer eller
- ubeskyttet vaginal eller analsex eller ulovlig stofbrug inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Gravid (vil straks blive henvist til alkohol, mental sundhed, misbrugsbehandling efter behov)
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke modtage tekstbeskeder
- Aktivt psykotisk eller på anden måde ikke i stand til at deltage i computeren leverede en kort intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computer-leveret kort alkoholintervention (CBI-CC)
Deltagerne vil kun blive tilbudt den computer-leverede korte alkoholintervention med peer-navigation fra begyndelsen af studiet til slutningen.
|
Computer leveret kort alkoholintervention forstærket med information om HIV-infektion, HIV-risiko og komorbide psykiske lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention Feasibility vurderet efter en 4-trins skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemførligheden af interventionen vil blive vurderet ud fra middel-/median-score på en 4-punktsskala, der måler, i hvilket omfang den nye behandling eller en innovation med succes kan bruges eller udføres inden for et givet bureau eller miljø.
Score varierer fra 5-20 på 4-punktsskalaen.
Højere score betyder større gennemførlighed.
|
3 måneder
|
|
Intervention Acceptabilitet vurderet efter en 4-trins skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet ud fra middel-/median-score på en 4-punktsskala, der måler opfattelsen blandt implementeringsinteressenter af, at en given behandling, service, praksis eller innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.
Score varierer fra 5-20 på 4-punktsskalaen.
Højere score betyder større accept.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere knyttet til tjenester
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbindelse til mental sundhed, stofbrug, HIV præ-eksponeringsprofylakse eller HIV kliniske tjenester.
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) eller kondomoptagelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltageres optagelse af HIV præ-eksponeringsprofylakse eller kondomer.
|
3 måneder
|
|
Antal drikkedage
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Antal drikkedage over de seneste 30 dage
|
Ved 3 måneder
|
|
Antal dage med stort drikkeri
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Antal dage med stort forbrug i løbet af de seneste 30 dage
|
Ved 3 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kondomløse sex-episoder
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive talt for at vurdere seksuel risikoadfærd.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00175899
- U34AA026220 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .