Utilizzo del CBPR per coinvolgere le donne beventi a rischio nel continuum di prevenzione e cura dell'HIV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Geetanjali Chander, MD
- Numero di telefono: 4432872030
- Email: gchande1@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hutton, PhD
- Numero di telefono: 443-287-2874
- Email: hhutton@jhmi.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A rischio e Donne con HIV ≥18 anni
- Abuso di alcol, definito come >7 drink standard a settimana o > 3 drink per occasione negli ultimi tre mesi o AUDIT-C ≥3
- In grado di comprendere l'inglese
- In grado di leggere a livello di quinta elementare.
Ulteriori criteri di inclusione per le donne a rischio:
- sesso sotto l'influenza di alcol o
- scambiare sesso con denaro o altre risorse o
- sesso vaginale o anale non protetto o uso illecito di droghe negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Incinta (sarà indirizzata immediatamente ad alcol, salute mentale, trattamento per l'uso di sostanze se necessario)
- Non di lingua inglese
- Impossibile ricevere messaggi di testo
- Psicotico attivo, o altrimenti non in grado di partecipare al computer consegnato breve intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento breve sull'alcol erogato dal computer (CBI-CC)
Ai partecipanti verrà offerto solo il breve intervento sull'alcol fornito dal computer con la navigazione tra pari dall'inizio dello studio alla fine.
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Il computer ha fornito un breve intervento sull'alcol arricchito con informazioni sull'infezione da HIV, sul rischio di HIV e sui disturbi mentali concomitanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento valutata da una scala a 4 elementi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La fattibilità dell'intervento sarà valutata dal punteggio medio/mediano su una scala di 4 elementi che misura la misura in cui il nuovo trattamento, o un'innovazione, può essere utilizzato o eseguito con successo all'interno di una data agenzia o ambiente.
Il punteggio varia da 5 a 20 sulla scala a 4 elementi.
Punteggio più alto significa maggiore fattibilità.
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3 mesi
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Accettabilità dell'intervento valutata da una scala a 4 elementi
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'accettabilità dell'intervento sarà valutata dal punteggio medio/mediano su una scala di 4 elementi che misura la percezione tra le parti interessate all'implementazione che un determinato trattamento, servizio, pratica o innovazione sia gradevole, gradevole o soddisfacente.
Il punteggio varia da 5 a 20 sulla scala a 4 elementi.
Punteggio più alto significa maggiore accettabilità.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti legati ai servizi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Collegamento a salute mentale, uso di sostanze, profilassi pre-esposizione all'HIV o servizi clinici per l'HIV.
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3 mesi
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Numero di partecipanti con profilassi pre-esposizione (PrEP) o utilizzo del preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Adozione della profilassi pre-esposizione all'HIV o dei preservativi da parte dei partecipanti.
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3 mesi
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Numero di giorni in cui si beve
Lasso di tempo: A 3 mesi
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Numero di giorni di consumo negli ultimi 30 giorni
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A 3 mesi
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Numero di giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Numero di giorni in cui si è bevuto molto negli ultimi 30 giorni
|
A 3 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di episodi di sesso senza preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo verrà conteggiato per valutare il comportamento sessuale a rischio.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00175899
- U34AA026220 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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