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Verwendung von CBPR, um Frauen mit gefährlichem Alkoholkonsum in das Kontinuum der HIV-Prävention und -Versorgung einzubeziehen

24. November 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Ungesunder Alkoholkonsum bei Frauen mit und mit HIV-Risiko kann entscheidende Schritte in der HIV-Prävention und -Versorgung unterbrechen, ist mit Risikoverhalten bei der HIV-Übertragung verbunden und trägt zu gesundheitlichen Ungleichheiten bei. Daher ist es entscheidend, den Alkoholkonsum genau zu identifizieren und Alkoholinterventionen bei Frauen mit und mit HIV-Risiko durchzuführen, um die Gesundheitsergebnisse zu optimieren. Die vorgeschlagene Pilotstudie wird die Umsetzung und die Auswirkungen einer computergestützten kurzen Alkoholintervention mit Peer-Navigation/Community Health Worker im Vergleich zur üblichen Behandlung des Alkoholkonsums, der Verbindung zu Gesundheitsdiensten und der Aufnahme von HIV-Präventionspraktiken untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

1 von 4 Menschen, die mit HIV (PLWH) in den Vereinigten Staaten leben, sind Frauen, und während afroamerikanische (AA) Frauen nur 14 % der weiblichen US-Bevölkerung ausmachen, machen afroamerikanische Frauen mehr als 60 % der mit HIV lebenden Frauen aus (WLWH). Ungesunder Alkoholkonsum unterbricht wichtige Schritte im HIV-Präventions- und Betreuungskontinuum (HPACC) und trägt somit zu erheblichen gesundheitlichen Unterschieden zwischen Risikopatienten und WLWH bei. Die Ermittler haben theoriebasierte, persönliche und computergestützte Kurzinterventionen (CBI) für gefährdete und WLWH mit Alkoholkonsum entwickelt, die eine Reduzierung des Alkoholkonsums demonstrieren. Verhaltens- und strukturelle Hindernisse für eine optimale Aufnahme von Alkoholinterventionen und Engagement im HPACC bleiben jedoch bestehen, einschließlich psychischer Komorbidität und geringem Wissen, Zugang und Anwendung von HIV-Präventionspraktiken wie HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP). Mit diesem Vorschlag werden zwei Ziele verfolgt: 1) Aufbauend auf den aktuellen Partnerschaften der Ermittler mit der Gemeinschaft, um festzustellen, wie eine evidenzbasierte Alkoholbehandlung für gefährdete und WLWH in Baltimore optimal umgesetzt werden kann, und 2) um festzustellen, ob die Hinzufügung von Informationen, Motivations- und Peer-Navigator/Community Health Worker-Unterstützung im Zusammenhang mit komorbider psychischer Gesundheit und HIV-Präventionspraktiken können CBI verbessern und die Alkohol- und HPACC-Ergebnisse bei Risikopatienten und WLWH verbessern. Um diese Ziele zu erreichen, werden die Ermittler einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsansatz (CBPR) verwenden, bei dem Patienten und Interessenvertreter der Gemeinschaft in alle Aspekte der Studienentwicklung und der Pilotversuche der Gemeinschaft einbezogen werden. In Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board (CAB) der Ermittler werden die Ermittler: 1) das aktuelle CBI der Ermittler anpassen, um Lücken im HIV-Präventions- und Versorgungskontinuum (CBI-CC) zu schließen. Die Ermittler werden Fokusgruppen sowohl mit gefährdeten als auch mit WLWH durchführen, um Interventionshandbücher anzupassen. 2) Die Ermittler werden eine Pilotstudie zu CBI-CC und Peer-Navigation unter 30 gefährdeten Personen oder WLWH mit ungesundem Alkoholkonsum durchführen. Die Ermittler gehen davon aus, dass das CBI-CC zu einer Verringerung des Alkoholkonsums und der Tage mit starkem Alkoholkonsum, zu einer stärkeren Verknüpfung mit dem Substanzkonsum, zu psychiatrischen Diensten und zur HIV-Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) und zu einer verstärkten Nutzung von HIV-Präventionspraktiken wie Kondomen und PrEP führen wird. Durch dieses U34-Planungsstipendium werden die Ermittler mit wichtigen Interessengruppen in der Gemeinde zusammenarbeiten, um Kapazitäten aufzubauen, um wirksame, evidenzbasierte Interventionen am Zusammenhang von Alkohol und HIV für gefährdete und WLWH mit Alkoholmissbrauch bereitzustellen und das Engagement in der HIV-Prävention zu verbessern und Pflegekontinuum.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gefährdete und Frauen mit HIV ≥18 Jahre
  • Alkoholmissbrauch, definiert als >7 Standardgetränke pro Woche oder >3 Getränke pro Gelegenheit in den letzten drei Monaten oder AUDIT-C ≥3
  • Englisch verstehen können
  • Lesen können auf dem Niveau der 5. Klasse.

Zusätzliche Einschlusskriterien für Risikofrauen:

  • Sex unter Alkoholeinfluss bzw
  • Austausch von Sex gegen Geld oder andere Ressourcen oder
  • ungeschützter vaginaler oder analer Sex oder illegaler Drogenkonsum in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger (wird bei Bedarf sofort an Alkohol, psychische Gesundheit, Substanzgebrauchsbehandlung überwiesen)
  • Nicht englischsprachig
  • Textnachrichten können nicht empfangen werden
  • Aktiv psychotisch oder anderweitig nicht in der Lage, an der vom Computer durchgeführten kurzen Intervention teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Computergestützte kurze Alkoholintervention (CBI-CC)
Den Teilnehmern wird nur die computergestützte kurze Alkoholintervention mit Peer-Navigation vom Beginn des Studiums bis zum Ende angeboten.
Verhalten: CBI-CC mit Peer-Navigation
Der Computer lieferte eine kurze Alkoholintervention, die mit Informationen über die HIV-Infektion, das HIV-Risiko und komorbide psychische Gesundheitsstörungen ergänzt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsdurchführbarkeit, bewertet anhand einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand des Mittelwerts/Medianwerts auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die misst, inwieweit die neue Behandlung oder Innovation innerhalb einer bestimmten Einrichtung oder Umgebung erfolgreich eingesetzt oder durchgeführt werden kann. Die Punktzahl reicht von 5-20 auf der 4-Punkte-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Durchführbarkeit.
3 Monate
Interventionsakzeptanz, bewertet anhand einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Akzeptanz der Intervention wird anhand des Mittelwerts/Medianwerts auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die die Wahrnehmung der Implementierungsakteure misst, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist. Die Punktzahl reicht von 5-20 auf der 4-Punkte-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Akzeptanz.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der mit Diensten verbundenen Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
Verknüpfung mit psychischer Gesundheit, Drogenkonsum, HIV-Präexpositionsprophylaxe oder klinischen HIV-Diensten.
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Präexpositionsprophylaxe (PrEP) oder Kondomeinnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Einnahme von HIV-Präexpositionsprophylaxe oder Kondomen durch die Teilnehmer.
3 Monate
Anzahl der Trinktage
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Anzahl der Trinktage in den letzten 30 Tagen
Mit 3 Monaten
Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
Mit 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Sexepisoden ohne Kondom
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird zur Beurteilung des sexuellen Risikoverhaltens gezählt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00175899
  • U34AA026220 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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