Karakterisering af venstre atrielt substrat ved sammenligning af bipolære spændingskort med standard fokal 4,5 mm spidselektrode, 1 mm ringelektrode og mikroelektrodekatetre ved hjælp af InTELlaMap Orion og IntellaNav MIFI O (CHAZESubstrate)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret atrieflimren
- Første eller gentag kateterablation
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjertekirurgi (høj sandsynlighed for atypisk atriel takykardi og ikke-PV-udløsere for AF)
- Medfødt hjertesygdom (korrigeret eller ukorrigeret)
- Alvorlig ukorrigeret hjerteklapsygdom
- Ikke villig eller kvalificeret til magnetisk resonansbilleddannelse af hjertet
- Kan ikke give informeret samtykke
- Graviditet (Graviditetstest vil blive udført før undersøgelsesdeltagelse)
- Patienter med pacemaker eller intrakardial defibrillator implanteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt bipolært og unipolært signal målt i millivolt (mV)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Globalt bipolært og unipolært signal for de forskellige typer katetre målt i mV
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Lokalt bipolært og unipolært signal målt i mV
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Lokalt bipolært og unipolært signal for de forskellige typer katetre målt i mV
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt fibroseindhold og distribution fra LGE-MRI målt i [%].
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Globalt fibroseindhold og distribution fra LGE-MRI målt i [%].
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Lokalt fibroseindhold og distribution fra sen-gadolinium-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse (LGE-MRI) målt i [%].
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Lokalt fibroseindhold og distribution fra LGE-MRI målt i [%].
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Forskelle i bipolære spændingskarakteristika mellem nærfelts- og fjernfeltssignaler: amplitude (mV)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Forskelle i bipolære spændingskarakteristika mellem nærfelts- og fjernfeltssignaler: amplitude (mV)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Forskelle i bipolære spændingskarakteristika mellem nærfelts- og fjernfeltssignaler: frekvens i Hertz (Hz)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Forskelle mellem bipolære spændingskarakteristika mellem nærfelts- og fjernfeltssignaler: frekvens (Hz)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Forskelle mellem bipolære spændingskarakteristika mellem nærfelts- og fjernfeltssignaler: Varighed i millisekunder (ms)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Forskelle i bipolære spændingskarakteristika mellem nærfelts- og fjernfeltssignaler: varighed (ms)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Kuehne, Prof. Dr., Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01196; me19Kuehne2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .