Smertekatastrofer og trang til receptpligtige opiater
Effekt af smertekatastrofer på receptpligtig opioidtrang
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dokyoung S You, PhD
- Telefonnummer: 650-724-9320
- E-mail: dsyou@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tara Maronesy, BS
- Telefonnummer: 650-497-0857
- E-mail: tmarones@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Kroniske smerter (> 3 måneder)
- Receptpligtig brug af opioider (>3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af kræft
- Samtidig psykologisk terapi
- Andre alvorlige psykiatriske tilstande (skizofreni, vrangforestillinger, psykotiske lidelser, dissociative lidelser og aktiv suicidalitet)
- Eventuelle hudsygdomme på hånden (smerteteststed)
- Ikke-engelsk taler
- Ingen adgang til e-mail eller smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mestringserklæring
Daglig praksis af smertehåndteringserklæringer i 7 dage
|
Daglig praksis med mestringserklæring
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen instruktion om smertehåndteringserklæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længsel
Tidsramme: På dag 7 (efter intervention)
|
Craving blev vurderet ved hjælp af en 0-100 visuel analog skala (VAS), hvor højere score indikerer større craving i de seneste 24 timer.
|
På dag 7 (efter intervention)
|
|
Lyst
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
Trang blev vurderet ved hjælp af en 0-100 visuel analog skala (VAS), hvor højere scorer indikerede større trang i de seneste 24 timer.
|
På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsramme: På dag 7 (efter intervention)
|
Salivært kortisolniveau var gennemsnittet af prøver indsamlet ved opvågning, 30 minutter efter opvågning og kl. 21:00.
Højere score indikerer højere kortisolniveauer.
|
På dag 7 (efter intervention)
|
|
Kortisol
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
Salivkortisolniveauet var gennemsnittet af prøver indsamlet ved opvågning, 30 minutter efter opvågning og kl. 21:00.
Mulige scores spænder fra 0,012-3,000 µg/dL. Højere scores indikerer højere kortisolniveauer. |
På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: På dag 7 (efter intervention)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst 8-spørgsmål kortform blev administreret.
50 angiver befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10.
Mulige T-scorer spænder fra 20 - 80 og højere scorer indikerer større angstsymptomer.
|
På dag 7 (efter intervention)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst 8-item kortform blev administreret.
50 angiver befolkningsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10.
Mulige T-scorer spænder fra 20 til 80. Højere scorer indikerer større angstsymptomer.
|
På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
|
Depressionssymptomer
Tidsramme: På dag 7 (efter intervention)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression 8-item kortform blev administreret.
50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10.
Mulige T-scorer spænder fra 20 til 80. Højere scorer indikerer flere depressionssymptomer.
|
På dag 7 (efter intervention)
|
|
Depressionssymptomer
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression 8-item kortform blev administreret.
50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10.
Mulige T-score rækker fra 20 til 80. Højere score indikerer flere depressionssymptomer.
|
På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
|
Forkert brug af receptpligtige opioidpræparater
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
Der blev administreret Current Opioid Misuse Measure (COMM), et spørgeskema med 17 punkter.
Scorer repræsenterer den samlede sumscore og spænder fra 0 til 68, hvor højere scorer indikerer større opioidmisbrug
|
På dag 14 (7 dage efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dokyoung S You, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 50771
- 1K23DA048972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .