Katastrophaler Schmerz und Verlangen nach verschreibungspflichtigen Opioiden
Auswirkung katastrophaler Schmerzen auf das Verlangen nach verschreibungspflichtigen Opioiden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dokyoung S You, PhD
- Telefonnummer: 650-724-9320
- E-Mail: dsyou@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tara Maronesy, BS
- Telefonnummer: 650-497-0857
- E-Mail: tmarones@stanford.edu
Studienorte
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-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre
- Chronische Schmerzen (> 3 Monate)
- Verschreibungspflichtiger Opioidkonsum (>3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Krebsdiagnose
- Begleitende psychologische Therapie
- Andere schwere psychiatrische Erkrankungen (Schizophrenie, Wahnstörung, psychotische Störung, dissoziative Störung und aktive Suizidalität)
- Jegliche Hauterkrankungen an der Hand (Schmerzteststelle)
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Kein Zugriff auf E-Mail oder Smartphone
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Bewältigungsaussage
Tägliches Üben von Schmerzbewältigungsaussagen über 7 Tage
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Tägliche Praxis der Bewältigungsaussage
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Anleitung zur Schmerzbewältigungserklärung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlangen
Zeitfenster: Am Tag 7 (nach der Intervention)
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Das Verlangen wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-100 bewertet, wobei höhere Werte ein stärkeres Verlangen in den letzten 24 Stunden anzeigen.
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Am Tag 7 (nach der Intervention)
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Verlangen
Zeitfenster: Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Das Verlangen wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte ein stärkeres Verlangen in den letzten 24 Stunden anzeigen.
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Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisol
Zeitfenster: Am Tag 7 (nach der Intervention)
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Der Speichelcortisolspiegel war der Mittelwert der Proben, die beim Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen und um 21:00 Uhr gesammelt wurden.
Höhere Werte weisen auf höhere Cortisolspiegel hin.
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Am Tag 7 (nach der Intervention)
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Cortisol
Zeitfenster: Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Der Speichelcortisolspiegel war der Durchschnittswert der Proben, die beim Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen und um 21:00 Uhr gesammelt wurden.
Mögliche Werte liegen im Bereich von 0,012-3,000
µg/dL.
Höhere Werte deuten auf höhere Cortisolspiegel hin.
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Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Angstsymptome
Zeitfenster: Am Tag 7 (nach der Intervention)
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Der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst 8-Item-Kurzform wurde angewendet.
50 gibt den Populationsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an.
Mögliche T-Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte stärkere Angstsymptome anzeigen.
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Am Tag 7 (nach der Intervention)
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Angstsymptome
Zeitfenster: Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst-8-Item-Kurzform wurde durchgeführt.
50 gibt den Populationsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an.
Mögliche T-Werte liegen im Bereich von 20 bis 80. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
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Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Am Tag 7 (nach der Intervention)
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Der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression 8-Item-Kurzform wurde durchgeführt.
50 gibt den Populationsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an.
Mögliche T-Werte liegen zwischen 20 und 80. Höhere Werte deuten auf stärkere Depressionssymptome hin.
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Am Tag 7 (nach der Intervention)
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression 8-Item-Kurzform wurde durchgeführt.
50 gibt den Populationsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an.
Mögliche T-Werte liegen zwischen 20 und 80. Höhere Werte deuten auf stärkere Depressionssymptome hin.
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Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Verschreibungspflichtiger Opioid-Missbrauch
Zeitfenster: Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Der Current Opioid Misuse Measure (COMM), ein 17-Punkte-Fragebogen, wurde eingesetzt.
Die Werte repräsentieren den Gesamtsummenwert und reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Opioidmissbrauch hinweisen.
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Am Tag 14 (7 Tage nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dokyoung S You, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 50771
- 1K23DA048972 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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