Katastrofalny ból i pragnienie opioidów na receptę
Wpływ katastrofizacji bólu na głód opioidów na receptę
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dokyoung S You, PhD
- Numer telefonu: 650-724-9320
- E-mail: dsyou@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tara Maronesy, BS
- Numer telefonu: 650-497-0857
- E-mail: tmarones@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Przewlekły ból (> 3 miesiące)
- Stosowanie opioidów na receptę (> 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnostyka raka
- Jednoczesna terapia psychologiczna
- Inne ciężkie stany psychiczne (schizofrenia, zaburzenia urojeniowe, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia dysocjacyjne i aktywne samobójstwo)
- Wszelkie choroby skóry dłoni (miejsce badania bólu)
- Osoba nie mówiąca po angielsku
- Brak dostępu do poczty lub smartfona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oświadczenie o radzeniu sobie
Codzienna praktyka twierdzeń dotyczących radzenia sobie z bólem przez 7 dni
|
Codzienna praktyka stwierdzenia radzenia sobie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak instrukcji dotyczącej radzenia sobie z bólem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód
Ramy czasowe: W 7. dniu (po interwencji)
|
Ocena głodu została przeprowadzona przy użyciu 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe uczucie głodu w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
W 7. dniu (po interwencji)
|
|
Głód
Ramy czasowe: W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
Uczucie głodu oceniano przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe uczucie głodu w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: W dniu 7 (po interwencji)
|
Poziom kortyzolu w ślinie był średnią z próbek pobranych przy przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu oraz o godzinie 21:00.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kortyzolu.
|
W dniu 7 (po interwencji)
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
Poziom kortyzolu w ślinie był średnią z próbek pobranych po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu oraz o godzinie 21:00.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0,012-3,000
µg/dL.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kortyzolu.
|
W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
|
Objawy Lęku
Ramy czasowe: W dniu 7 (po interwencji)
|
Podano 8-punktową krótką formę Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) dotyczącą lęku.
50 oznacza średnią populacyjną z odchyleniem standardowym 10.
Możliwe wyniki T mieszczą się w zakresie od 20 do 80, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
|
W dniu 7 (po interwencji)
|
|
Objawy Lęku
Ramy czasowe: W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
Zastosowano krótką 8-punktową formę systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) dotyczącą lęku.
50 oznacza średnią populacyjną z odchyleniem standardowym 10. Możliwe wyniki T mieszczą się w zakresie 20-80. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych. |
W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: W dniu 7 (po interwencji)
|
Wykorzystano krótką formę 8-punktową systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) dotyczącą depresji.
50 oznacza średnią populacyjną z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
Możliwe wyniki T mieszczą się w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
|
W dniu 7 (po interwencji)
|
|
Objawy Depresji
Ramy czasowe: W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
Podano krótką formę 8-punktową systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) dotyczącą depresji.
50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym 10. Możliwe wyniki T mieszczą się w zakresie 20–80. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji. |
W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
|
Nadużywanie Opioidów na Receptę
Ramy czasowe: W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
Podano Kwestionariusz Oceny Aktualnego Nadużywania Opioidów (COMM), składający się z 17 pytań.
Wyniki stanowią sumę wszystkich punktów i mieszczą się w zakresie od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nadużywanie opioidów.
|
W 14. dniu (7 dni po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Dokyoung S You, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50771
- 1K23DA048972 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .