Dolore catastrofico e desiderio di oppioidi da prescrizione
Effetto del dolore catastrofico sul desiderio di oppioidi da prescrizione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dokyoung S You, PhD
- Numero di telefono: 650-724-9320
- Email: dsyou@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tara Maronesy, BS
- Numero di telefono: 650-497-0857
- Email: tmarones@stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Dolore cronico (> 3 mesi)
- Uso di oppioidi su prescrizione (>3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di cancro
- Terapia psicologica concomitante
- Altre condizioni psichiatriche gravi (schizofrenia, disturbo delirante, disturbo psicotico, disturbo dissociativo e suicidalità attiva)
- Qualsiasi condizione della pelle sulla mano (sito del test del dolore)
- Non parlante inglese
- Nessun accesso a e-mail o smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Affrontare la dichiarazione
Pratica quotidiana di dichiarazioni di coping del dolore per 7 giorni
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Pratica quotidiana della dichiarazione di coping
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Nessun intervento: Controllo
Nessuna istruzione sulla dichiarazione di coping del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Craving
Lasso di tempo: Al giorno 7 (dopo l'intervento)
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Il craving è stato valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un craving maggiore nelle ultime 24 ore.
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Al giorno 7 (dopo l'intervento)
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Desiderio intenso
Lasso di tempo: Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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Il craving è stato valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un craving maggiore nelle ultime 24 ore.
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Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortisolo
Lasso di tempo: Al giorno 7 (dopo l'intervento)
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Il livello di cortisolo salivare era la media dei campioni raccolti al risveglio, 30 minuti dopo il risveglio e alle 21:00.
Punteggi più alti indicano livelli di cortisolo più elevati. |
Al giorno 7 (dopo l'intervento)
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Cortisolo
Lasso di tempo: Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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Il livello di cortisolo salivare era la media dei campioni raccolti al risveglio, 30 minuti dopo il risveglio e alle 21:00.
I punteggi possibili vanno da 0,012 a 3,000
µg/dL.
Punteggi più alti indicano livelli di cortisolo più elevati.
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Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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Sintomi di Ansia
Lasso di tempo: Al giorno 7 (dopo l'intervento)
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È stata somministrata la forma breve di 8 item del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) per l'ansia.
50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
I punteggi T possibili vanno da 20 a 80 e punteggi più alti indicano maggiori sintomi di ansia.
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Al giorno 7 (dopo l'intervento)
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Sintomi d'Ansia
Lasso di tempo: Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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È stato somministrato il questionario Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety 8-item short form.
50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
I punteggi T possibili vanno da 20 a 80. Punteggi più alti indicano sintomi di ansia maggiori.
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Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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Sintomi della Depressione
Lasso di tempo: Al giorno 7 (dopo l'intervento)
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È stato somministrato il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression 8-item short form.
50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10. I possibili punteggi T vanno da 20 a 80. Punteggi più alti indicano sintomi di depressione più gravi. |
Al giorno 7 (dopo l'intervento)
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Sintomi della Depressione
Lasso di tempo: Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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È stata somministrata la forma breve a 8 item del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression.
50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
I punteggi T possibili vanno da 20 a 80. Punteggi più alti indicano sintomi di depressione maggiori.
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Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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Abuso di Oppioidi Prescritti
Lasso di tempo: Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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È stato somministrato il Current Opioid Misuse Measure (COMM), un questionario di 17 domande.
I punteggi rappresentano il punteggio totale sommato e vanno da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano un maggiore uso improprio di oppioidi
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Al giorno 14 (7 giorni dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dokyoung S You, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50771
- 1K23DA048972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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