Kirurgisk og konservativ behandling ved isolerede mindre ribbensfrakturer
Sammenligning af resultaterne af kirurgisk stabilisering og konservativ behandling hos patienter med isolerede mindre ribbensfrakturer: en prospektiv observationel kohorteundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tung-Yu Tiong, MD
- Telefonnummer: +886970747235
- E-mail: dr_tiong@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder ≥ 20 år.
- Patienten blev diagnosticeret med isolerede mindre ribbensfrakturer af thoraxkirurg.
- Patienten var egnet til både kirurgisk stabilisering og konservativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige traumer forbundet med andre systemer.
- Patologiske frakturer: såsom fraktur på grund af metastase eller steroidbehandling.
- Bevidstløshed eller forstyrret bevidsthedsniveau.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk gruppe
Patienter med isolerede mindre ribbensfrakturer modtog kirurgisk stabilisering.
|
Åben reduktion og intern fiksering
|
|
Konservativ gruppe
Patienter med isolerede mindre ribbensfrakturer modtog konservativ behandling, såsom NSAID'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af tilbagevenden til normal aktivitet
Tidsramme: 3 måneder efter operation eller efter skade
|
Fra dag for skade til dag for tilbagevenden til normal aktivitet
|
3 måneder efter operation eller efter skade
|
|
Smertescore ændres efter 1 uge
Tidsramme: Skift fra skade eller operation efter 1 uge
|
Smerte Visuelle analoge skalaer (Pain VAS) til måling af smerteintensitet.
En 10 cm vandret linje vil blive vist, og patienter markerer på linjen, der repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.
Scoren spænder fra 0 til 10 med følgende snitpunkter: ingen smerte (0 cm), mild smerte (1-4 cm), moderat smerte (5-7 cm) og svær smerte (8-10 cm).
|
Skift fra skade eller operation efter 1 uge
|
|
Smertescore ændres efter 3 måneder
Tidsramme: Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
Smerte Visuelle analoge skalaer (Pain VAS) til måling af smerteintensitet.
En 10 cm vandret linje vil blive vist, og patienter markerer på linjen, der repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.
Scoren spænder fra 0 til 10 med følgende snitpunkter: ingen smerte (0 cm), mild smerte (1-4 cm), moderat smerte (5-7 cm) og svær smerte (8-10 cm).
|
Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vital kapacitet (FVC) ændring
Tidsramme: Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
Lungefunktionstest med spirometri, ved hjælp af procent af den forudsagte værdi (%)
|
Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) ændring
Tidsramme: Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
Lungefunktionstest med spirometri, ved hjælp af procent af den forudsagte værdi (%)
|
Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
|
Ændring i total lungekapacitet (TLC).
Tidsramme: Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
Lungefunktionstest med spirometri, ved hjælp af procent af den forudsagte værdi (%)
|
Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
|
Peak Expiratory flow (PEF) ændring
Tidsramme: Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
Lungefunktionstest med spirometri, i enheder af liter pr. minut
|
Skift fra skade eller operation efter 3 måneder
|
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) resultater
Tidsramme: 3 måneder efter skade eller operation
|
Livskvalitet vil blive evalueret via SF-36 spørgeskema, og vil blive scoret efter SF-36 scoring regler
|
3 måneder efter skade eller operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tung-Yu Tiong, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- N201903152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .