Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem ortodontiske maloklusioner med temporomandibulære ledlidelser

2. december 2019 opdateret af: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Undersøgelse af forholdet mellem ortodontiske maloklusioner med temporomandibulære ledlidelser ved Helkimo's Indices and Oral Health Impact Profile-14

De patienter, der ansøgte om ortodontisk behandling på hospitalet, blev stillet forskellige spørgsmål for at vurdere deres mundsundhedsrelaterede livskvalitet, maloklusioner og selvrapporterede problemer med kæbeleddet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der ansøgte om ortodontisk behandling på hospitalet, blev stillet forskellige spørgsmål for at vurdere deres mundsundhedsrelaterede livskvalitet, maloklusioner og selvrapporterede problemer med kæbeleddet. Til dette formål blev Oral Health Impact Profile-14 og Helkimo's indekser brugt. Forholdet mellem disse resultater blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27310
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 27 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ønsker at modtage tandregulering i vores klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ønsker at modtage tandregulering i vores klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværet af vilje til kæleleddet og klinisk undersøgelse eller besvarelse af undersøgelsesspørgsmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Oral Health Impact Profile
For at evaluere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet blev den tyrkiske version af Oral Health Impact Profile-14 brugt. Svarene blev givet på en skala 0 (aldrig), 1 (næppe nogensinde), 2 (lejlighedsvis), 3 (temmelig ofte) og 4 (meget ofte). Profil-14 oversigtsscore (summen af ​​alle 14 elementer, potentialeområde 0-56). Højere Oral Health Impact Profile-14-score betyder dårligere Oral Health-relateret livskvalitet og omvendt.
Andet: Alder 0-18
Patienter under 18 år
Andet: Alder 18-26
Patienter over 18 år
Andet: Piger
Piger
Andet: Drenge
Drenge
Helkimos anamnestiske dysfunktionsindeks
Som en metode baseret på patientfeedback til bestemmelse af graden af ​​temporomandibulære lidelser blev anamnestisk indeks anvendt. Til dette formål blev der stillet otte spørgsmål til patienterne, der inkluderer svar som 'ja' eller 'nej'. (Tabel 2) Analyserne af spørgeskemaet blev udført efter anamnestisk skala som 0: ingen symptomer; I: milde symptomer (fornemmelse af kæbetræthed, kæbe stivhed og kæbeledslyde som klik eller crepitus) og II: alvorlige symptomer (inkluderet et eller flere af følgende: Besvær med at åbne munden, låsning af kæben, dislokation af underkæben og dens smertefuld bevægelse og smertefuldt temporomandibulær ledregion og/eller tyggemuskler)
Andet: Alder 0-18
Patienter under 18 år
Andet: Alder 18-26
Patienter over 18 år
Andet: Piger
Piger
Andet: Drenge
Drenge
Visuel analog skala (VAS) til ansigtssmerter:
Ansigtssmerter blev målt ved at spørge patienterne, om de havde haft smerter i løbet af de sidste 12 måneder og fik dem til at markere smertens intensitet på en visuel analog skala, som havde ankerpunkterne til venstre (ingen smerte) og højre (værre smerte) ender af en 10 cm vandret linje. Analyserne af ansigtssmerten blev udført som braklægning: Hvis patienten markerede ingen ansigtssmerter, blev den visuelle analoge skalaværdi accepteret som 0, og hvis patienten markerede et hvilket som helst niveau af ansigtssmerter, blev visuel analog skalaværdi accepteret som 1.
Andet: Alder 0-18
Patienter under 18 år
Andet: Alder 18-26
Patienter over 18 år
Andet: Piger
Piger
Andet: Drenge
Drenge
Helkimos kliniske dysfunktionsindeks (DI):
Maksimal åbning af underkæben, afvigelse under åbning, dysfunktion af kæbeleddet, smerter i kæbeleddet og smerter i tyggemusklerne blev evalueret
Andet: Alder 0-18
Patienter under 18 år
Andet: Alder 18-26
Patienter over 18 år
Andet: Piger
Piger
Andet: Drenge
Drenge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health Impact Profile
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-5. Alle data vil blive opsummeret i slutningen af ​​undersøgelsen. Højere værdier betyder dårligere livskvalitet
Oral Health Impact Profile relationer mellem patienter under 18 og over 18 og mellem piger og drenge
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-5. Alle data vil blive opsummeret i slutningen af ​​undersøgelsen. Højere værdier betyder dårligere livskvalitet
Helkimos anamnestiske dysfunktionsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-3. Højere skala betyder dårligere livskvalitetsstandarder
Helkimos anamnestiske dysfunktionsindeks relationer mellem patienter under 18 og over 18 og mellem piger og drenge
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-3. Højere skala betyder dårligere livskvalitetsstandarder
Helkimos kliniske dysfunktionsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-3. Højere skala betyder dårligere livskvalitetsstandarder
Helkimos kliniske dysfunktionsindeksforhold mellem patienter under 18 og over 18 og mellem piger og drenge
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-3. Højere skala betyder dårligere livskvalitetsstandarder
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder.
Visuelle analoge skalaforhold mellem patienter under 18 og over 18 og mellem piger og drenge. Skalaen gik fra 0-1. Hvis patienten markerede ingen ansigtssmerter, blev den visuelle analoge skalaværdi accepteret som 0, hvis patienten markerede et hvilket som helst niveau af ansigtssmerter, blev visuel analog skalaværdi accepteret som 1.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Gaziantep

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Studiestol: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 81

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger