Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Beziehung zwischen kieferorthopädischen Malokklusionen und Kiefergelenkserkrankungen

2. Dezember 2019 aktualisiert von: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Untersuchung der Beziehung zwischen kieferorthopädischen Malokklusionen und Kiefergelenkserkrankungen anhand der Helkimo-Indizes und des Oral Health Impact Profile-14

Den Patienten, die sich im Krankenhaus für eine kieferorthopädische Behandlung bewarben, wurden verschiedene Fragen gestellt, um ihre mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, Fehlstellungen und selbstberichtete Kiefergelenksprobleme zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Den Patienten, die sich im Krankenhaus für eine kieferorthopädische Behandlung bewarben, wurden verschiedene Fragen gestellt, um ihre mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, Fehlstellungen und selbstberichtete Kiefergelenksprobleme zu bewerten. Zu diesem Zweck wurden das Oral Health Impact Profile-14 und die Helkimo-Indizes verwendet. Die Beziehung zwischen diesen Ergebnissen wurde untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27310
        • Gaziantep University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 27 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten wünschen eine kieferorthopädische Behandlung in unserer Klinik.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich in unserer Klinik kieferorthopädisch behandeln lassen möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Die fehlende Bereitschaft zur Kiefergelenks- und klinischen Untersuchung oder Beantwortung der Umfragefragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
Zur Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde die türkische Version des Oral Health Impact Profile-14 verwendet. Die Antworten erfolgten auf einer Skala von 0 (nie), 1 (kaum), 2 (gelegentlich), 3 (ziemlich oft) und 4 (sehr oft). Profil-14-Zusammenfassungspunktzahl (die Summe aller 14 Elemente, potenzieller Bereich 0–56). Höhere Oral Health Impact Profile-14-Werte bedeuten eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und umgekehrt.
Sonstiges: Alter 0-18
Patienten unter 18 Jahren
Sonstiges: Alter 18-26
Patienten über 18 Jahre
Sonstiges: Mädchen
Mädchen
Sonstiges: Jungen
Jungen
Helkimos anamnestischer Dysfunktionsindex
Als auf Patientenfeedback basierendes Verfahren zur Bestimmung des Grades von Kiefergelenkserkrankungen wurde der anamnestische Index verwendet. Zu diesem Zweck wurden den Patienten acht Fragen gestellt, die Antworten wie „ja“ oder „nein“ enthielten. (Tabelle 2) Die Auswertung des Fragebogens erfolgte nach anamnestischer Skala als 0: keine Symptome; I: leichte Symptome (Kiefermüdigkeitsgefühl, Kiefersteifheit und Kiefergelenkgeräusche wie Knacken oder Crepitation) und II: schwere Symptome (einschließlich eines oder mehrerer der folgenden: Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes, Blockieren des Kiefers, Luxation des Unterkiefers und dessen schmerzhafte Bewegung und schmerzhafte Kiefergelenkregion und/oder Kaumuskulatur)
Sonstiges: Alter 0-18
Patienten unter 18 Jahren
Sonstiges: Alter 18-26
Patienten über 18 Jahre
Sonstiges: Mädchen
Mädchen
Sonstiges: Jungen
Jungen
Visuelle Analogskala (VAS) für Gesichtsschmerz:
Die Gesichtsschmerzen wurden gemessen, indem die Patienten gefragt wurden, ob sie in den letzten 12 Monaten Schmerzen gehabt hätten, und sie die Intensität der Schmerzen auf einer visuellen Analogskala mit den Ankerpunkten links (keine Schmerzen) und rechts (sehr starke Schmerzen) markieren ließen. Enden einer 10 cm langen horizontalen Linie. Die Analysen der Gesichtsschmerzen wurden wie folgt durchgeführt: Wenn der Patient keine Gesichtsschmerzen markierte, wurde der Wert der visuellen Analogskala als 0 akzeptiert, und wenn der Patient irgendeine Stufe von Gesichtsschmerzen markierte, wurde der Wert der visuellen Analogskala als 1 akzeptiert.
Sonstiges: Alter 0-18
Patienten unter 18 Jahren
Sonstiges: Alter 18-26
Patienten über 18 Jahre
Sonstiges: Mädchen
Mädchen
Sonstiges: Jungen
Jungen
Helkimos klinischer Dysfunktionsindex (DI):
Maximale Öffnung des Unterkiefers, Abweichung während der Öffnung, Dysfunktion des Kiefergelenks, Schmerzen im Kiefergelenk und Schmerzen in der Kaumuskulatur wurden bewertet
Sonstiges: Alter 0-18
Patienten unter 18 Jahren
Sonstiges: Alter 18-26
Patienten über 18 Jahre
Sonstiges: Mädchen
Mädchen
Sonstiges: Jungen
Jungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-5. Alle Daten werden am Ende der Studie summiert. Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Lebensqualitätsstandard
Oral Health Impact Profile Beziehungen zwischen Patienten unter 18 und über 18 und zwischen Mädchen und Jungen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-5. Alle Daten werden am Ende der Studie summiert. Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Lebensqualitätsstandard
Helkimos anamnestischer Dysfunktionsindex
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-3. Höherer Umfang bedeutet schlechtere Lebensqualitätsstandards
Helkimos anamnestischer Dysfunktionsindex Beziehungen zwischen Patienten unter 18 und über 18 und zwischen Mädchen und Jungen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-3. Höherer Umfang bedeutet schlechtere Lebensqualitätsstandards
Helkimos klinischer Dysfunktionsindex
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-3. Höherer Umfang bedeutet schlechtere Lebensqualitätsstandards
Helkimos Clinical Dysfunktion Index Beziehungen zwischen Patienten unter 18 und über 18 und zwischen Mädchen und Jungen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-3. Höherer Umfang bedeutet schlechtere Lebensqualitätsstandards
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Visuelle Analogskalenbeziehungen zwischen Patienten unter 18 und über 18 und zwischen Mädchen und Jungen. Die Skala reichte von 0-1. Wenn der Patient keine Gesichtsschmerzen markierte, wurde der Wert der visuellen Analogskala als 0 akzeptiert, wenn der Patient irgendeine Stufe von Gesichtsschmerzen markierte, wurde der Wert der visuellen Analogskala als 1 akzeptiert.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Gaziantep

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Studienstuhl: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 81

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten