Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungemikrobiota og ARDS-dødelighed (MicrA)

31. oktober 2019 opdateret af: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Sammenslutning af lungemikrobiota med dødelighed på intensivafdelinger hos ARDS-patienter: MicrA-undersøgelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) skyldes diffus og svær lungebetændelse. På trods af intensiv forskning er der kun dukket få behandlingsmidler op, og behandlingen er stadig for det meste symptomatisk. Da lungemikrobiota synes at være forbundet med lungebetændelse i adskillige kroniske luftvejssygdomme, sigter denne undersøgelse på at analysere sammenhængen mellem lungemikrobiota og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ARDS er forårsaget af diffus intens lun inflammation. Dens dødelighed er stadig omkring 40 %. På trods af årtiers forskning er der kun dukket få terapeutiske midler op. Behandlingen er baseret på behandling af ARDS-årsagen, hvis det er muligt og på beskyttende ventilation, curare-brug og liggende stilling. I mere alvorlige tilfælde kan nitrogenmonoxidinhalation og ekstrakorporal membraniltning overvejes. Ikke desto mindre behandler ingen behandling specifikt lungebetændelse. Lungemikrobiota har vist sig at være forbundet med lungebetændelse ved astma, kronisk obstruktiv sygdom og cystisk fibrose. Lungemikrobiota spiller også en rolle i lungeimmunitet. Med hensyn til specifikt ARDS, korrelerede en undersøgelse lungemikrobiota med forekomsten af ​​ikke-infektiøs ARDS hos traumepatienter. Denne undersøgelse har derfor til formål at analysere sammenhængen mellem lungemikrobiota ved indlæggelse på intensivafdeling for ARDS med dødelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARDS-patienter, der har behov for oro-tracheal intubation til mekanisk ventilation på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år indlagt på intensivafdeling
  • ARDS i henhold til Berlin-kriterierne
  • Har brug for oro-tracheal intubation til mekanisk ventilation
  • Inden for de første 48 timer af ARDS-evolution

Ekskluderingskriterier:

  • Værgemål eller kuratur
  • Fanger
  • Ingen sygesikring
  • Ingen juridisk repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungebakteriobiota og ICU-dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenligning af lungebakteriobiota alfa-diversitet mellem ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
ved indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungemycobiota og intensivafdelingsdødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenligning af lunge mycobiota alfa diversitet mellem ARDS ICU overlevende og ikke-overlevere
ved indlæggelsen
lunge mycobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Sammenligning af lungemycobiota alfa-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevende
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
lungebakteriobiota og ICU-dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Analyse af lungebakteriobiota beta-diversitet mellem ARDS ICU-overlevende og ikke-overlevende
ved indlæggelsen
lungebakteriobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Analyse af lungebakteriobiota beta-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevere
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
lungemycobiota og intensivafdelingsdødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Analyse af lunge mycobiota beta diversitet mellem ARDS ICU overlevende og ikke-overlevere
ved indlæggelsen
lunge mycobiota og 1-måneders dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Analyse af lunge mycobiota beta-diversitet mellem ARDS 1-måneders overlevende og ikke-overlevere
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
bakterier og intensivmedicinsk dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Forening af bakterier med ARDS ICU-dødelighed ved LefSe-metoden
ved indlæggelsen
bakterier og 1 måneds dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Forening af bakterier med ARDS 1-måneders dødelighed ved LefSe-metoden
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
svampe og intensivmedicinsk dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenslutning af svampe med ARDS ICU-dødelighed ved LefSe-metoden
ved indlæggelsen
svampe og 1 måneds dødelighed
Tidsramme: mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion
Sammenslutning af svampe med ARDS 1-måneders dødelighed ved LefSe-metoden
mikrobiota : ved indlæggelse, dødelighed: 1 måned efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Micra

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger