En undersøgelse, der undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​Bio-Active Silver Hydrosol™ til at give immunstøtte

Inklusionskriterier:

1. Forudsat frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
2. Kvinder og mænd mellem 19 og 65 år inklusive

3. Den kvindelige deltager er ikke i den fødedygtige alder, defineret som kvinder, der har gennemgået en steriliseringsprocedure (f.eks. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering) eller har været postmenopausal (naturlig eller kirurgisk) i mindst 1 år før screening eller,

   1. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ baseline uringraviditetstest og acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed. Al hormonel prævention skal have været i brug i minimum tre måneder. Acceptable metoder til prævention omfatter:
   2. Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
   3. Dobbelt-barriere metode
   4. Intrauterine anordninger
   5. Ikke-heteroseksuel livsstil eller accepterer at bruge prævention, hvis planlægger at skifte til heteroseksuelle partner(e)
   6. Vasektomi af partner mindst 6 måneder før screening
4. BMI mellem 18,5 til 29,9 kg/m2 inklusive
5. Personer, der deltager i en intens aerob sport (f.eks. cykling, løb, triatlon, svømning, fodbold, nordisk skiløb, basketball, hockey, fitnesscenter osv.) i mere end eller lig med 5 timer om ugen
6. Indvilliger i at give en verbal historie om influenzavaccination
7. Sund som bestemt af laboratorieresultater, sygehistorie og fysisk undersøgelse eller som bestemt af QI
8. Indvilliger i at opretholde nuværende kost- og træningsprogrammer
9. Vilje til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle klinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget
2. Forsøgspersonen har en kendt allergi over for testmaterialets aktive eller inaktive ingredienser
3. Verbal bekræftelse af en diagnosticeret kronisk betændelsestilstand
4. Verbal bekræftelse af diagnosen enhver autoimmun sygdom eller immunkompromitteret (dvs. HIV-positiv, brug af anti-afstødningsmedicin, leddegigt)
5. Kronisk indtagelse af orale antiinflammatoriske lægemidler såsom cyclosporin til hudsygdomme såsom psoriasis, dermatitis, rosacea
6. Kronisk indtagelse af anti-inflammatorisk medicin eller medicin, der vides at påvirke immunfunktionen på daglig basis, inklusive medicin mod allergi og astma med undtagelse af Ventolin, inden for 4 uger efter baseline besøg (besøg 2)
7. Verbal bekræftelse af kronisk tilbagevendende luftvejstegn og symptomer på grund af allergi (herunder sæsonbestemt allergi) eller kronisk bronkitis
8. Verbal bekræftelse af aktiv helvedesild og/eller herpesvirusinfektioner inden for 2 måneder efter baseline
9. Brug af medicinsk marihuana inklusive THC-fri CBD (enhver form for forbrug)
10. Brug af rekreativ marihuana (enhver form for forbrug) inden for de seneste 4 uger og er uvillig til at stoppe brugen i løbet af undersøgelsen
11. Brug af immunmodulatorer (inklusive kortikosteroider) såsom immunsuppressive eller immunstimulerende medicin inden for 4 uger efter baseline
12. Tager antibiotika inden for 2 uger efter screening
13. Brug af immunstøttetilskud, medmindre du er villig til at gennemgå udvaskning
14. Brug af multivitaminer, medmindre det er på et stabilt regime i 3 måneder som vurderet ved QI
15. Verbal bekræftelse af type I eller type II diabetes eller klinisk vigtig lever-, hjerte-, lunge-, bugspytkirtel-, neurologisk eller galdesygdom
16. Anamnese eller nuværende diagnose af nyresygdom med undtagelse af en anamnese med nyresten symptomfri i 1 år
17. Kræft, undtagen hudkræft, fuldstændig udskåret uden kemoterapi eller stråling med en opfølgning, der er negativ. Frivillige med kræft i fuld remission i mere end fem år efter diagnosen er acceptable
18. Nuværende eller allerede eksisterende skjoldbruskkirteltilstand. Behandling med en stabil dosis medicin i 6 måneder vil blive gennemgået fra sag til sag af QI
19. Anamnese med eller aktuelle blod-/blødningsforstyrrelser med undtagelse af en anamnese med anæmi forårsaget af en mangel på et mineral eller vitamin, og som ikke længere er til stede.
20. Verbal bekræftelse af diagnosen hepatitis B/C positiv
21. Kronisk usædvanlig søvnrutine (eksempler: uregelmæssig rutine med hyppige sene nætter, studier, fest)
22. Brug af præbiotika og probiotika, medmindre det er på et stabilt regime i 3 måneder som vurderet ved QI.
23. Rygningsdeltagere skal være villige til at afholde sig fra tobaksbrug om morgenen efter et klinisk besøg
24. Højt alkoholindtag (gennemsnitligt >2 standarddrikke pr. dag eller ≥15 standarddrikke pr. uge for mænd eller ≥8 standarddrikke pr. uge for kvinder)
25. Alkohol- eller stofmisbrug i det seneste år
26. Bloddonation under eller inden for 30 dage efter det sidste studiebesøg
27. Personer med ustabile medicinske tilstande som vurderet af QI
28. Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening som vurderet af QI
29. Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
30. Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
31. Enhver anden tilstand, som efter QI's mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre en væsentlig risiko for forsøgspersonen