Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortvarig motorisk træning på nøjagtighed og præcision af knæbevægelser hos mennesker med og uden knæsmerter

12. januar 2021 opdateret af: Kelun Wang, Aalborg University
Formålet med denne forskning er at undersøge evnen til motorisk læring og teste de mulige forskelle mellem yngre og ældre raske mennesker og mellem ikke-smerte og akutte eksperimentelle smerter og kroniske kliniske smertetilstande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Projektet består af fire eksperimentelle undersøgelser. I det første eksperiment er yngre og ældre raske mennesker involveret i en kortvarig neuromuskulær træning i nøjagtigheden og præcisionen af ​​knæbevægelser for at undersøge den mulige alderseffekt af den motoriske læring. Det andet eksperiment fokuserer på den eksperimentelle smerte på de yngre forsøgspersoners indlæringseffekt. Det tredje eksperiment vil undersøge en gruppe knæartrosepatienter for at vise indflydelsen af ​​kroniske smerter på motorisk træning sammenlignet med alders-, kønsmatchede smertefrie forsøgspersoner. 3D-kamerasporingssystem vil blive brugt til at registrere knæbevægelserne ved baseline og efter 6-dages motorisk opgavetræning. Variabiliteten i amplitude af værdierne af knæbevægelser blev transformeret til procent i forhold til målpositionen (nøjagtighed) eller til middelpositionen (præcision). Resultaterne af undersøgelsen vil bidrage til både grundlæggende og klinisk forståelse af mekanismerne relateret til knæbevægelseskontrol og påvirkninger af forskellige smertetilstande.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • I alderen 18-30 eller 50-65 år

    • Fri for vedvarende eller kroniske smerter
    • Højre dominerende ben
    • Tale og forstå engelsk
    • I alderen 50-65 år.
    • Diagnosticeret med knæ OA (ifølge American College of Rheumatology klassifikation) med smerter i venstre eller begge knæ i mere end seks måneder
    • Har vedvarende smerter vurderet over 2 på en 0-10 Visual Analogues Scale (VAS) i den foregående uge.
    • Højre dominerende ben
    • Tale og forstå engelsk
    • I alderen 50-65 år
    • Diagnosticeret med OA i knæet
    • Har fået lavet total knæarthroplastik på venstre eller begge knæ
    • Højre dominerende ben
    • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • • Graviditet eller hensigt om at blive gravid, amning

    • Regelmæssig brug af analgetika, herunder simpel analgesi og NSAID'er
    • Hyppig rekreativt stof- eller alkoholbrug
    • Historie om knæledspatologi eller skade
    • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
    • At dyrke sportsaktiviteter på en regelmæssig basis
    • Manglende evne til at samarbejde
    • Regelmæssig brug af analgetika, herunder analgesi og NSAID'er i de sidste 24 timer
    • Hyppig rekreativt stof- eller alkoholbrug
    • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
    • Udøver regelmæssige sportsaktiviteter
    • Manglende evne til at samarbejde
    • Regelmæssig brug af analgetika, herunder analgesi og NSAID'er i de sidste 24 timer
    • Hyppig rekreativt stof- eller alkoholbrug
    • Andre lidelser eller skader i knæleddene
    • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
    • Udøver regelmæssige sportsaktiviteter
    • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Hypertonisk saltvand
En bolusinjektion (0,25 ml) af hypertonisk saltvand (5%) injiceres i den venstre infrapatellære fedtpude.
Medicin: Hypertonisk saltvand
En bolusinjektion (0,25 ml) af hypertonisk saltvand (5%) i den venstre infrapatellære fedtpude.
Andet: Motorisk træning
Alle de rekrutterede forsøgspersoner skal have en kortvarig motorisk opgavetræning i hjemmet. 30 gange om dagen, i alt 2 gange om dagen i 6 dage
Placebo komparator: Isotonisk saltvand
En bolusinjektion (0,25 ml) af isotonisk saltvand (0,9 %) injiceres i den venstre infrapatellære fedtpude.
Andet: Motorisk træning
Alle de rekrutterede forsøgspersoner skal have en kortvarig motorisk opgavetræning i hjemmet. 30 gange om dagen, i alt 2 gange om dagen i 6 dage
Medicin: isotonisk saltvand
En bolusinjektion (0,25 ml) af isotonisk saltvand (5%) i den venstre infrapatellære fedtpude.
Eksperimentel: Motorisk træning
Alle de rekrutterede forsøgspersoner skal have en kortvarig motorisk opgavetræning i hjemmet. 30 gange om dagen, i alt 2 gange om dagen i 6 dage
Andet: Motorisk træning
Alle de rekrutterede forsøgspersoner skal have en kortvarig motorisk opgavetræning i hjemmet. 30 gange om dagen, i alt 2 gange om dagen i 6 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af knæbevægelser
Tidsramme: Skift fra baseline, op til 7 dage efter den første session
Der er to sessioner i alt, adskilt af en 6 dages motorisk træning. Brug af 3D-kamera til at beregne nøjagtigheden og præcisionen af ​​knæbevægelser ved henholdsvis 30, 45, 60 grader både med og uden visuel feedback (baseline), før og efter motorisk træning, også før og efter injektion.
Skift fra baseline, op til 7 dage efter den første session

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: Kun på dag 7 (anden session), op til 24 timer
Umiddelbart efter injektionen vil deltagerne blive instrueret i at vurdere smerteintensiteten i ti minutter ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS; eVas Software: Aalborg Universitet, Danmark), på en tablet. Skalaen vil blive målt fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer 'ingen smerte' og 10 repræsenterer 'værst tænkelige smerter'.
Kun på dag 7 (anden session), op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N-20170080

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger