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Einfluss von kurzfristigem motorischem Training auf die Genauigkeit und Präzision der Kniebewegung bei Menschen mit und ohne Knieschmerzen

12. Januar 2021 aktualisiert von: Kelun Wang, Aalborg University
Die Ziele dieser Forschung bestehen darin, die Fähigkeit des motorischen Lernens zu untersuchen und die möglichen Unterschiede zwischen jüngeren und älteren gesunden Menschen sowie zwischen schmerzfreien und akuten experimentellen Schmerzen und chronischen klinischen Schmerzzuständen zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt besteht aus vier experimentellen Studien. Im ersten Experiment nehmen jüngere und ältere gesunde Probanden an einem kurzfristigen neuromuskulären Training zur Genauigkeit und Präzision der Kniebewegung teil, um den möglichen Alterseffekt des motorischen Lernens zu untersuchen. Das zweite Experiment konzentriert sich auf den experimentellen Schmerz auf den Lerneffekt der jüngeren Probanden. Im dritten Experiment wird eine Gruppe von Patienten mit Knie-Arthrose untersucht, um den Einfluss chronischer Schmerzen auf das motorische Training im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten schmerzfreien Probanden zu zeigen. Ein 3D-Kamera-Tracking-System wird verwendet, um die Kniebewegungen zu Beginn und nach einem 6-tägigen motorischen Aufgabentraining aufzuzeichnen. Die Variabilität der Amplitude der Werte der Kniebewegungen wurde in einen Prozentsatz im Verhältnis zur Zielposition (Genauigkeit) oder zur mittleren Position (Präzision) umgewandelt. Die Ergebnisse der Studie werden sowohl zum grundlegenden als auch zum klinischen Verständnis der Mechanismen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Kniebewegung und den Einflüssen verschiedener Schmerzzustände beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9220
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Im Alter von 18–30 oder 50–65 Jahren

    • Frei von anhaltenden oder chronischen Schmerzen
    • Rechtes dominantes Bein
    • Sprechen und verstehen Sie Englisch
    • Im Alter von 50-65 Jahren.
    • Diagnose einer Arthrose im Knie (gemäß der Klassifikation des American College of Rheumatology) mit Schmerzen im linken oder beiden Knien seit mehr als sechs Monaten
    • In der vergangenen Woche anhaltende Schmerzen mit einem Wert über 2 auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 gehabt haben.
    • Rechtes dominantes Bein
    • Sprechen und verstehen Sie Englisch
    • Im Alter von 50-65 Jahren
    • Bei mir wurde Arthrose im Knie diagnostiziert
    • Hatte eine totale Knieendoprothetik am linken oder an beiden Knien
    • Rechtes dominantes Bein
    • Sprechen und verstehen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht, Stillen

    • Regelmäßige Einnahme von Analgetika, einschließlich einfacher Analgetika und NSAIDs
    • Häufiger Freizeitkonsum von Drogen oder Alkohol
    • Vorgeschichte einer Pathologie oder Verletzung des Kniegelenks
    • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
    • Regelmäßige Ausübung sportlicher Aktivitäten
    • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
    • Regelmäßige Einnahme von Analgetika, einschließlich Analgetika und NSAIDs, in den letzten 24 Stunden
    • Häufiger Freizeitkonsum von Drogen oder Alkohol
    • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
    • Regelmäßige Ausübung sportlicher Aktivitäten
    • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
    • Regelmäßige Einnahme von Analgetika, einschließlich Analgetika und NSAIDs, in den letzten 24 Stunden
    • Häufiger Freizeitkonsum von Drogen oder Alkohol
    • Andere Erkrankungen oder Verletzungen der Kniegelenke
    • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
    • Regelmäßige Ausübung sportlicher Aktivitäten
    • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hypertone Kochsalzlösung
Eine Bolusinjektion (0,25 ml) hypertoner Kochsalzlösung (5 %) wird in das linke infrapatellare Fettpolster injiziert.
Arzneimittel: Hypertone Kochsalzlösung
Eine Bolusinjektion (0,25 ml) hypertoner Kochsalzlösung (5 %) in das linke infrapatellare Fettpolster.
Sonstiges: Motorisches Training
Alle rekrutierten Probanden müssen zu Hause ein kurzfristiges motorisches Aufgabentraining absolvieren. 30 Mal pro Sitzung, insgesamt 2 Sitzungen pro Tag für 6 Tage
Placebo-Komparator: Isotonische Kochsalzlösung
Eine Bolusinjektion (0,25 ml) isotonischer Kochsalzlösung (0,9 %) wird in das linke infrapatellare Fettpolster injiziert.
Sonstiges: Motorisches Training
Alle rekrutierten Probanden müssen zu Hause ein kurzfristiges motorisches Aufgabentraining absolvieren. 30 Mal pro Sitzung, insgesamt 2 Sitzungen pro Tag für 6 Tage
Arzneimittel: isotonische Kochsalzlösung
Eine Bolusinjektion (0,25 ml) isotonischer Kochsalzlösung (5 %) in das linke infrapatellare Fettpolster.
Experimental: Motorisches Training
Alle rekrutierten Probanden müssen zu Hause ein kurzfristiges motorisches Aufgabentraining absolvieren. 30 Mal pro Sitzung, insgesamt 2 Sitzungen pro Tag für 6 Tage
Sonstiges: Motorisches Training
Alle rekrutierten Probanden müssen zu Hause ein kurzfristiges motorisches Aufgabentraining absolvieren. 30 Mal pro Sitzung, insgesamt 2 Sitzungen pro Tag für 6 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Kniebewegung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, bis zu 7 Tage nach der ersten Sitzung
Insgesamt gibt es zwei Sitzungen, getrennt durch ein 6-tägiges Motoriktraining. Verwendung einer 3D-Kamera zur Berechnung der Genauigkeit und Präzision von Kniebewegungen bei 30, 45, 60 Grad, sowohl mit als auch ohne visuelles Feedback (Grundlinie), vor und nach dem motorischen Training, auch vor und nach der Injektion.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, bis zu 7 Tage nach der ersten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Nur am 7. Tag (zweite Sitzung), bis zu 24 Stunden
Unmittelbar nach der Injektion werden die Teilnehmer angewiesen, die Schmerzintensität zehn Minuten lang mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS; eVas Software: Universität Aalborg, Dänemark) auf einem Tablet zu bewerten. Die Skala wird von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 ist steht für „kein Schmerz“ und 10 für „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Nur am 7. Tag (zweite Sitzung), bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N-20170080

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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