Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPR-kvalitet og brug af feedback til OHCA

22. marts 2022 opdateret af: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Kardio-lunge-genoplivningskvalitet ved hjertestop uden for hospitalet - Effekt af feedback i realtid og debriefing efter hændelsen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redning (HLR) leveret af EMS-professionelle, og om denne kvalitet kan forbedres ved at implementere real-time feedback under begivenheden og en mundtlig post-event debriefing procedure baseret på den faktiske data om begivenhedens ydeevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om CPR-kvaliteten kan forbedres ved at implementere real-time feedback og øjeblikkelig oral struktureret post-event debriefing ved hjertestop uden for hospitalet (OHCA).

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den aktuelle kvalitet af HLR leveret af akutmedicinske tjenester (EMS) under OHCA-arrangementer i Region Hovedstaden. Endvidere at undersøge, om CPR-kvaliteten kan forbedres ved at anvende realtidsfeedback under OHCA-genoplivningsforsøg, og at undersøge, om struktureret mundtlig post-event debriefing leveret umiddelbart efter et genoplivningsforsøg og baseret på data fra hjertestarteren yderligere kan forbedre CPR-kvaliteten

Hypotesen for denne undersøgelse er, at tilføjelse af feedback i realtid og efter hændelse kan forbedre kompressionsraten, kompressionsdybden, den samlede CPR hands-on tid (CPR fraktion) og rekyl med mindst 15 % i alt for begge interventioner.

Ved hjælp af en prospektiv undersøgelse hentes designdata fra standarddefibrillatoren (ZOLL X-serien) gennem ZOLL RescueNet® Case Review (software til post-hændelsesgennemgang, analyse og debriefing) fra ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, USA.

Undersøgelsen består af tre på hinanden følgende faser. Fase 1 uden feedback/debriefing tilgængelig for EMS. Fase to med feedback i realtid under arrangementet og fase tre, som tilføjer debriefing efter begivenheden til feedback i realtid. Vi forventer at kunne inddrage mindst 500 sager i hver fase.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2989

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Copenhagen EMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i OHCA i Region Hovedstaden, som modtager HLR af eller under supervision af EMS-professionelle med standard EMS-hjertestarter tilknyttet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

OHCA

Ekskluderingskriterier:

Ingen brug af EMS-defibrillator fastgjort til patienten under genoplivningsforsøg Patienter < 18 år OHCA uden involvering af lægens bemandede køretøj Patienter, der er genstand for mekanisk HLR fra tidspunktet for påsætning af enheden Traumatisk OHCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Baseline
Ingen CPR-feedback under CPR
Feedback i realtid
Realtidsfeedback om brystkompressionsdybde, brystkompressionshastighed og rekyl tilgængelig for EMS, mens der udføres CPR. Feedback leveres som visuel tekst, numeriske og grafiske præsentationer på hjertestarteren med lydtoner for rate.
Andet: Realtidsfeedback
Realtidsfeedback om brystkompressionsdybde, brystkompressionshastighed og rekyl tilgængelig for EMS, mens der udføres CPR. Feedback leveres som visuel tekst, numeriske og grafiske præsentationer på hjertestarteren med lydtoner for rate.
Debriefing efter begivenheden
Struktureret mundtlig debriefing efter hændelsen baseret på objektive præstationsdata fra genoplivningsforsøget. Debriefingen gennemføres som varm/umiddelbar selvstyret debriefing med en maksimal længde på 10 minutter.
Andet: Realtidsfeedback
Realtidsfeedback om brystkompressionsdybde, brystkompressionshastighed og rekyl tilgængelig for EMS, mens der udføres CPR. Feedback leveres som visuel tekst, numeriske og grafiske præsentationer på hjertestarteren med lydtoner for rate.
Adfærdsmæssigt: Debriefing efter begivenheden
Struktureret mundtlig debriefing efter hændelsen baseret på objektive præstationsdata fra genoplivningsforsøget. Debriefingen gennemføres som varm/umiddelbar selvstyret debriefing med en maksimal længde på 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Brystkompressionsdybde er defineret som den maksimale bageste afbøjning af brystbenet før brystrekyl. Målt i centimeter og i procent af kompressioner inden for de anbefalede 5 til 6 cm
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Return of spontan circulation (ROSC)
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Tilbagekomst af en spontan puls før overdragelse på hospitalet målt som hændelser
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Tilbagekomsten af ​​en spontan puls ved hospitalsoverdragelse målt som hændelser
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
30 dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage fra arrangementet
Patient i live på dag 30 fra begivenheden
30 dage fra arrangementet
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Brystkompressionshastighed er defineret som hyppigheden af ​​brystkompressioner under kompressionsserier. Målt i antal kompressioner pr. minut (cpm) og procentdel af leverede kompressioner inden for den anbefalede hastighed på 100-120 cpm
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Brystkompressionsfraktion
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Brystkompressionsfraktion er defineret som tiden med brystkompressioner startende fra den første terapeutiske hændelse til slutningen af ​​episoden. En episode er tiden uden tilstedeværelse af en spontan patientpuls. Målt i procent.
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • F-35103-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dansk lovgivning tillader ikke deling af individuelle patientdata uden patientens samtykke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger