Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i wykorzystanie informacji zwrotnych dla OHCA

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia – wpływ informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym i podsumowania po zdarzeniu

Celem tego badania jest zbadanie jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) prowadzonej przez specjalistów EMS oraz czy jakość tę można poprawić poprzez wdrożenie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym podczas zdarzenia i ustną procedurę podsumowującą po zdarzeniu w oparciu o rzeczywiste dane dotyczące wydajności zdarzeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej można poprawić, wdrażając informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i natychmiastowe ustne omówienie po zdarzeniu w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA).

Celem tego badania jest ocena aktualnej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez służby ratownictwa medycznego (EMS) podczas zdarzeń pozaszpitalnych w regionie stołecznym Danii. Ponadto zbadanie, czy jakość RKO można poprawić, stosując informacje zwrotne w czasie rzeczywistym podczas prób resuscytacji OHCA oraz zbadanie, czy zorganizowane ustne omówienie po zdarzeniu przeprowadzone natychmiast po próbie resuscytacji i oparte na danych z defibrylatora może jeszcze bardziej poprawić jakość RKO

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​dodanie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym i po zdarzeniu może poprawić częstość uciśnięć, głębokość uciśnięć, całkowity czas RKO (część RKO) i odrzut o łącznie co najmniej 15% dla obu interwencji.

W przypadku projektu badania prospektywnego dane są pobierane ze standardowego defibrylatora (seria ZOLL X) za pośrednictwem ZOLL RescueNet® Case Review (oprogramowanie do przeglądu, analizy i podsumowania po zdarzeniu) firmy ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Stany Zjednoczone Ameryki.

Badanie składa się z trzech następujących po sobie faz. Faza pierwsza bez informacji zwrotnej / odprawy dostępnej dla EMS. Faza druga z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym podczas wydarzenia i faza trzecia, w której do informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym dodaje się podsumowanie po zdarzeniu. Oczekujemy, że będziemy w stanie objąć co najmniej 500 przypadków w każdej fazie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2989

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Ballerup, Dania, 2750
        • Copenhagen EMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w OHCA w Regionie Stołecznym Danii, którzy są poddawani resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez lub pod nadzorem specjalistów EMS z podłączonym standardowym defibrylatorem EMS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

OHCA

Kryteria wyłączenia:

Brak użycia defibrylatora ZRM przymocowanego do pacjenta podczas próby resuscytacji Pacjenci < 18 lat OHCA bez udziału lekarza pojazd z załogą Pacjenci poddawani mechanicznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej od momentu zamocowania urządzenia Urazowe OHCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Linia bazowa
Brak informacji o resuscytacji podczas resuscytacji
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat głębokości uciśnięć klatki piersiowej, częstości uciśnięć klatki piersiowej i odrzutu dostępnego dla ratownika medycznego podczas wykonywania RKO. Informacje zwrotne są dostarczane w postaci wizualnych prezentacji tekstowych, numerycznych i graficznych na defibrylatorze wraz z sygnałami dźwiękowymi dla częstości.
Inny: Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat głębokości uciśnięć klatki piersiowej, częstości uciśnięć klatki piersiowej i odrzutu dostępnego dla ratownika medycznego podczas wykonywania RKO. Informacje zwrotne są dostarczane w postaci wizualnych prezentacji tekstowych, numerycznych i graficznych na defibrylatorze wraz z sygnałami dźwiękowymi dla częstości.
Odprawa po zdarzeniu
Ustrukturyzowane ustne podsumowanie po zdarzeniu, oparte na obiektywnych danych z próby resuscytacji. Debriefing jest prowadzony jako gorąca/natychmiastowa samodzielna sesja debriefingowa o maksymalnej długości 10 minut.
Inny: Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat głębokości uciśnięć klatki piersiowej, częstości uciśnięć klatki piersiowej i odrzutu dostępnego dla ratownika medycznego podczas wykonywania RKO. Informacje zwrotne są dostarczane w postaci wizualnych prezentacji tekstowych, numerycznych i graficznych na defibrylatorze wraz z sygnałami dźwiękowymi dla częstości.
Behawioralne: Odprawa po zdarzeniu
Ustrukturyzowane ustne podsumowanie po zdarzeniu, oparte na obiektywnych danych z próby resuscytacji. Debriefing jest prowadzony jako gorąca/natychmiastowa samodzielna sesja debriefingowa o maksymalnej długości 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej jest definiowana jako maksymalne odchylenie mostka do tyłu przed odrzutem klatki piersiowej. Mierzona w centymetrach i jako procent uciśnięć w zalecanych 5 do 6 cm
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Powrót spontanicznego tętna przed przekazaniem do szpitala mierzony jako zdarzenia
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Trwały powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Powrót spontanicznego tętna po przekazaniu szpitala mierzony jako zdarzenia
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
30-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: 30 dni od zdarzenia
Pacjent żyje w 30 dniu od zdarzenia
30 dni od zdarzenia
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Częstość uciśnięć klatki piersiowej definiuje się jako częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej podczas serii uciśnięć. Mierzona w liczbie uciśnięć na minutę (cpm) i procent wykonanych uciśnięć w ramach zalecanej częstości 100-120 cpm
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Frakcja uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Frakcję uciśnięć klatki piersiowej definiuje się jako czas trwania uciśnięć klatki piersiowej od pierwszego zdarzenia terapeutycznego do końca epizodu. Epizod to czas bez obecności spontanicznego tętna pacjenta. Mierzone w procentach.
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • F-35103-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Duńskie ustawodawstwo nie zezwala na udostępnianie danych indywidualnych pacjentów bez zgody pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami