Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytyksen laatu ja OHCA:n palautteen käyttö

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Sydän-keuhkoelvytyksen laatu sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä - Reaaliaikaisen palautteen ja tapahtuman jälkeisen selvityksen vaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EMS-ammattilaisten suorittaman sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) laatua ja sitä, voidaanko tätä laatua parantaa ottamalla käyttöön reaaliaikainen palaute tapahtuman aikana ja suullinen tapahtuman jälkeinen jälkiselvitysmenettely, joka perustuu todelliseen tilanteeseen. tapahtuman suorituskykytiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko elvytystoiminnan laatua parantaa ottamalla käyttöön reaaliaikaista palautetta ja välitöntä suullista strukturoitua tapahtuman jälkeistä jälkiarviointia sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä (OHCA).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensiapupalveluiden (EMS) elvytyksen nykyistä laatua OHCA-tapahtumien aikana Tanskan pääkaupunkiseudulla. Lisäksi tutkia, voidaanko elvytyslaatua parantaa antamalla reaaliaikaista palautetta OHCA-elvytysyritysten aikana, ja tutkia voiko strukturoitu suullinen tapahtuman jälkeinen selvitys, joka toimitetaan välittömästi elvytysyrityksen jälkeen ja perustuu defibrillaattorista saatuihin tietoihin, parantaa elvytyslaatua entisestään.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että reaaliaikaisen ja tapahtuman jälkeisen palautteen lisääminen voi parantaa pakkausnopeutta, puristussyvyyttä, yleistä elvytysaikaa (CPR-fraktiota) ja rekyyliä yhteensä vähintään 15 %:lla molemmissa toimenpiteissä.

Prospektiivisen tutkimuksen suunnittelun tiedot haetaan vakiodefibrillaattorista (ZOLL X -sarja) ZOLL RescueNet® Case Review -ohjelmiston kautta (ohjelmisto tapahtuman jälkeiseen tarkasteluun, analysointiin ja selvitykseen), jonka tarjoaa ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Yhdysvallat.

Tutkimus koostuu kolmesta peräkkäisestä vaiheesta. Ensimmäinen vaihe ilman palautetta/selvitystä EMS:lle. Vaihe kaksi reaaliaikaista palautetta tapahtuman aikana ja vaihe kolme, joka lisää tapahtuman jälkeisen tiedotuksen reaaliaikaiseen palautteeseen. Odotamme voivamme sisällyttää jokaiseen vaiheeseen vähintään 500 tapausta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2989

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • Copenhagen EMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat OHCA:ssa Tanskan pääkaupunkiseudulla, jotka saavat elvytystoimintaa EMS-ammattilaisten toimesta tai heidän valvonnassaan normaalilla EMS-defibrillaattorilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

OHCA

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytetä potilaaseen kiinnitettyä EMS-defibrillaattoria elvytysyrityksen aikana Alle 18-vuotiaat OHCA-potilaat ilman lääkärin miehitettyä ajoneuvoa Potilaat, joille tehdään mekaaninen elvytys laitteen kiinnittämisestä lähtien Traumaattinen OHCA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Perustaso
Ei elvytyspalautetta elvytyksen aikana
Reaaliaikainen palaute
Reaaliaikainen palaute rintakehän puristussyvyydestä, rintakehän puristustaajuudesta ja rekyylistä, joka on EMS:n käytettävissä elvytystoiminnan aikana. Palaute toimitetaan visuaalisena tekstinä, numeerisena ja graafisena esityksenä defibrillaattorissa nopeuden ääniäänillä.
Muut: Reaaliaikainen palaute
Reaaliaikainen palaute rintakehän puristussyvyydestä, rintakehän puristustaajuudesta ja rekyylistä, joka on EMS:n käytettävissä elvytystoiminnan aikana. Palaute toimitetaan visuaalisena tekstinä, numeerisena ja graafisena esityksenä defibrillaattorissa nopeuden ääniäänillä.
Tapahtuman jälkeinen tiedotustilaisuus
Strukturoitu suullinen tapahtuman jälkeinen selvitys, joka perustuu elvytysyrityksen objektiivisiin suoritustietoihin. Debriefing suoritetaan kuumana/välittömänä itseohjautuvana selvitysistunnona, jonka pituus on enintään 10 minuuttia.
Muut: Reaaliaikainen palaute
Reaaliaikainen palaute rintakehän puristussyvyydestä, rintakehän puristustaajuudesta ja rekyylistä, joka on EMS:n käytettävissä elvytystoiminnan aikana. Palaute toimitetaan visuaalisena tekstinä, numeerisena ja graafisena esityksenä defibrillaattorissa nopeuden ääniäänillä.
Käyttäytyminen: Tapahtuman jälkeinen tiedotustilaisuus
Strukturoitu suullinen tapahtuman jälkeinen selvitys, joka perustuu elvytysyrityksen objektiivisiin suoritustietoihin. Debriefing suoritetaan kuumana/välittömänä itseohjautuvana selvitysistunnona, jonka pituus on enintään 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
Rintakehän puristussyvyys määritellään rintalastan maksimaaliseksi takaiskuksi ennen rintakehän rekyyliä. Mitattu senttimetreinä ja puristusprosenttina suositellun 5–6 cm:n sisällä
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani verenkierto (ROSC)
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
Spontaani pulssin palautuminen ennen luovutusta sairaalaan mitattuna tapahtumina
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
Jatkuva spontaanin verenkierron paluu (ROSC)
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
Spontaanien pulssin palautuminen sairaalan luovutuksen yhteydessä tapahtumina mitattuna
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 päivää tapahtumasta
Potilas elossa 30. päivänä tapahtumasta
30 päivää tapahtumasta
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
Rintakehän puristustaajuus määritellään rintakehän puristusten tiheydeksi puristussarjan aikana. Mitattu pakkausten lukumääränä minuutissa (cpm) ja toimitettujen pakkausten prosenttiosuutena suositellun nopeuden 100–120 cpm sisällä
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
Rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
Rintakehän puristusfraktio määritellään ajaksi, jolloin rintakehän painallus alkaa ensimmäisestä terapeuttisesta tapahtumasta jakson loppuun. Episodi on aika, jolloin potilaan spontaani pulssi ei ole läsnä. Prosentteina mitattuna.
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • F-35103-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tanskan lainsäädäntö ei salli yksittäisten potilastietojen jakamista ilman potilaan suostumusta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia