Kulstofpåvirkning af anæstesisk gas (CARING)
26. januar 2021 opdateret af: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Kulstofpåvirkning af anæstesigas - en sammenligning af kulstoffodaftryk af sevofluran og desfluran i en optimeret Fresh Gas Flow Protocol
Vurdering af virkningen af anæstesipraksis på global opvarmning og CO2-fodaftryk bliver en del af plejestandarden og er voksende bekymring i anæstesisamfundet.
Global Warming Potential (GWP) er et mål for, hvor meget en given masse drivhusgas bidrager til den globale opvarmning over en bestemt tidsperiode.
Inhalerede anæstetika har forskellige GWP20: 349 for sevofluran og 3714 for desfluran.
GWP20 og CDE20 alene er dog ikke tilstrækkelige til at evaluere miljøpåvirkningen af anæstesigasser.
Andre parametre skal indgå i analysen: frisk gasstrøm (FGF), bæregas (luft, O2, N2O) og anæstesigassens styrke.
Desværre tog størstedelen af forsøgene ikke fuldt ud hensyn til FGF-reduktionen og det faktum, at desfluran kan administreres med nye lukkede eller meget lavt flow anæstesikredsløb i modsætning til de anbefalede 2L/min, der skal bruges til sevofluran ifølge dets monografi i Canada.
De fleste af beregningerne blev foretaget på en rent teoretisk tilgang, der kunne være anderledes end faktiske målinger baseret på en strengt overvåget anæstesipraksis.
Når kontinuerlig og nøjagtig gasovervågning og -analyse anvendes som anbefalet i dag, kan brugen af lukket eller semi-lukket kredsløb anæstesi med meget lav FGF muliggøre en reduktion på mere end 80 % af anæstesigassen og den deraf følgende forurening.
Ved korrekt at overvåge anæstesidybden og analgesiens tilstrækkelighed kan efterforskerne reducere gasforbruget.
Den foreslåede undersøgelse vil sigte mod at afgøre, om brugen af desfluran forbliver mere forurenende end sevofluran ved hjælp af overvågning af høj kvalitet (BIS og NOL) og avancerede ventilatorer, der tillader minimal frisk gasstrøm.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generel befolkning, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk, urologisk eller generel kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3 patienter,
- laparoskopisk generel, gynækologisk eller urologisk kirurgi, der kræver generel anæstesi uden yderligere regional anæstesiteknik
- fuldt samtykke,
- BMI < 40,
- alder > 18 år,
Ekskluderingskriterier:
- postoperativt behov for en neuraksial eller regional analgetisk teknik
- historie med aktiv koronararteriesygdom
- alvorlig hjertearytmi (inklusive atrieflimren)
- historie med stofmisbrug
- kronisk brug af psykotrope og/eller opioide stoffer
- historie med psykiatriske sygdomme med behov for medicin
- historie af ildfast PONV
- allergi eller kontraindikation over for ethvert lægemiddel, der anvendes i undersøgelsesprotokollen
- patientens afslag på deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Desfluran
desfluran-administration baseret på et BIS-indeks holdt mellem 40-60 og med brug af det semi-lukkede kredsløb af Draeger A500 ventilatoren og dens økonometer for en optimeret frisk gasstrøm så lavt som O2-forbruget tillader
|
CO2-ækvivalente produktioner relateret til brug af anæstetiske gasser under generel anæstesi til laparoskopisk kirurgi
|
|
Sevofluran
administration af sevofluran baseret på en BIS holdt mellem 40-60 og med brug af det semi-lukkede kredsløb af Draeger A500 ventilatoren med en fast frisk gasstrøm på 2L/min som anmodet i gasmonografien
|
CO2-ækvivalente produktioner relateret til brug af anæstetiske gasser under generel anæstesi til laparoskopisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af CO2-ækvivalent af flygtige inhalerede anæstesigasser i gram
Tidsramme: Fra intubation til slutningen af operationen
|
At sammenligne det samlede forbrug af flygtige inhalerede anæstetika i CO2-ækvivalent (gram) pr. time under anæstesi til laparoskopisk kirurgi mellem to grupper: Gruppe "D" for Desfluran og gruppe "S" for Sevofluran
|
Fra intubation til slutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet forbrug af flygtige inhalerede anæstesimidler i ml
Tidsramme: Fra intubation til slutningen af operationen
|
At sammenligne det samlede forbrug af flygtige inhalerede anæstetika i ml, ml/t og ml/kg/time under anæstesi til laparoskopisk kirurgi mellem desfluran og sevofluran
|
Fra intubation til slutningen af operationen
|
|
Omkostninger i dollars
Tidsramme: Fra intubation til slutningen af operationen
|
At sammenligne de samlede omkostninger ved flygtige inhalerede anæstesimidler (ml gaz x $/ml gaz) for hver gruppe
|
Fra intubation til slutningen af operationen
|
|
Ekstuberingstid i minutter
Tidsramme: Fra standsning af anæstesigasser til ekstubering
|
For at sammenligne ekstubationstiden
|
Fra standsning af anæstesigasser til ekstubering
|
|
Restitutionstid i minutter
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 240 minutter efter operationen
|
At sammenligne tiden på opvågningsrummet
|
Fra slutningen af operationen til 240 minutter efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
15. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien