Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyreassisteret visitationsprogram Klorhexidinforsøg

27. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Klinisk afprøvning af en desinfektionsmiddelintervention i terapihunde for at bekæmpe hospitalsassocierede patogener og fremme bæredygtigheden af ​​dyreassisterede visitationsprogrammer

Hospitalsbaserede dyreassisterede besøgsprogrammer er vigtige komplementære terapier, men bekymringer med infektionskontrol kan udfordre disse programmers bæredygtighed. Pilotdata tyder på, at en billig klorhexidin-baseret intervention rettet mod de hunde, der er involveret i visitationsprogrammerne, har et stort potentiale til at forhindre patogenoverførsel under sessioner. I denne undersøgelse vil følgende mål blive testet: 1) At identificere programrelaterede risikofaktorer for erhvervelse af hospitalsassocierede patogener af pædiatriske patienter under dyreassisteret intervention (AAI) sessioner under en indledende indkøringsfase uden intervention; 2) At bestemme effekten af ​​chlorhexidin (CHX)-baserede interventioner på erhvervelse af hospitalsassocierede patogener og mikrobielle samfund af patienter under AAI-sessioner via et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg; og 3) at afgøre, om de specifikke fordele opnået af visitationsprogrammet, dvs. reduktion i blodtryk, hjertefrekvens og selvrapporterede smerter og angst, påvirkes af interventionerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsbaserede dyreassisterede visitationsprogrammer giver en vigtig komplementær behandling i holistisk patientpleje og reducerer patientens stress, smerte og angst. Imidlertid er risikoen for overførsel af patogener, såsom methicillin-resistent Staphylococcus aureus, en udfordring for bæredygtigheden af ​​hospitalsbaserede dyreassisterede besøgsprogrammer. Pilotdata tyder på, at en billig klorhexidin-baseret intervention rettet mod de hunde, der er involveret i visitationsprogrammerne, har et stort potentiale til at forhindre patogenoverførsel under sessioner. Derfor vil der blive tilmeldt børnedeltagere, som interagerer med 40 hunde over tolv sessioner (fire observationelle, otte hvor hunden er randomiseret til intervention eller kontrol) på to tilmeldingscentre. Følgende mål vil blive testet: 1) At identificere programrelaterede risikofaktorer for erhvervelse af hospitalsassocierede patogener af pædiatriske patienter under dyreassisteret intervention (AAI) sessioner under en indledende indkøringsfase uden intervention; 2) At bestemme effekten af ​​chlorhexidin (CHX)-baserede interventioner på erhvervelse af hospitalsassocierede patogener og mikrobielle samfund af patienter under AAI-sessioner via et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg; og 3) at afgøre, om de specifikke fordele opnået af visitationsprogrammet, dvs. reduktion i blodtryk, hjertefrekvens og selvrapporterede smerter og angst, påvirkes af interventionerne. Hvis resultater understøtter hypotesen om, at klorhexidin-interventioner er effektive til at forhindre patogentransmission gennem et multicenter, parallel-arm randomiseret kontrolleret forsøg og ikke reducerer fordelene ved dyreassisteret besøgsprogram for børnene eller påvirker terapihundenes velfærd, så vil dette give stærk evidens at basere anbefalinger til retningslinjer for infektionskontrol for programmer på nationalt plan.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Meghan F Davis, DVM PhD
  • Telefonnummer: 410-614-8283
  • E-mail: mdavis65@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 3 og 17 år
  • Godkendt af lægen til at deltage i en hospitalsbaseret dyreassisteret visitationsprogram session med enhver tilmeldt hund

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der rapporterer følsomhed over for klorhexidinprodukter
  • Børn, der rapporterer allergi over for hunde eller følsomhed over for hundeallergen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Hundeførerhold vil følge etablerede retningslinjer for hospitals- og terapihundeprogram for infektionskontrol uden ændringer i otte sessioner. Deltagere, der er tilmeldt sessionen, får deres Arm-tildeling fra hundeførerholdet, som de interagerer med.
Eksperimentel: CHX Intervention A

Hundeførerhold vil følge en ændret protokol for infektionskontrol, med behandling A først i fire sessioner og cross-over til behandling B i fire sessioner. Deltagere, der er tilmeldt sessionen, får deres Arm-tildeling fra hundeførerholdet, som de interagerer med.

Behandling A består af en pre-session shampoo med et kommercielt veterinært klorhexidin-baseret produkt (2-4% klorhexidin) inden for 24 timer før sessionen og aftørring med en klorhexidin-imprægneret klud (2-4% klorhexidin) ved ankomst kl. sessionen og hvert 20. minut under sessionen, eller mellem deltagerne, hvis deltagerstrømmen er struktureret på en måde, der tillader dette (såsom besøg fra det ene rum til det næste for at besøge individuelle patienter).
Medicin: Klorhexidin
Målet med dette arbejde er at vurdere effekten af ​​klorhexidin (CHX)-baserede interventioner - specifikt brug af klorhexidinshampoo før session til hunden og brug af klorhexidinservietter på hundens pels - på patientens eksponering for hospitalsassocierede patogener under sessionerne med hundene
Andre navne:
  • CHX
Eksperimentel: CHX Intervention B

Hundeførerhold vil følge en ændret protokol for infektionskontrol, med behandling B først i fire sessioner og cross-over til behandling A i fire sessioner. Deltagere, der er tilmeldt sessionen, får deres Arm-tildeling fra hundeførerholdet, som de interagerer med.

Behandling B vil bestå af den samme pre-session shampoo med et kommercielt veterinært klorhexidin-baseret produkt (2-4% klorhexidin), med en enkelt aftørring med en klorhexidin-imprægneret klud (2-4% klorhexidin) ved ankomst. Denne behandling vil afhænge af den resterende aktivitet af klorhexidin under hele besøget.
Medicin: Klorhexidin
Målet med dette arbejde er at vurdere effekten af ​​klorhexidin (CHX)-baserede interventioner - specifikt brug af klorhexidinshampoo før session til hunden og brug af klorhexidinservietter på hundens pels - på patientens eksponering for hospitalsassocierede patogener under sessionerne med hundene
Andre navne:
  • CHX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRSA-eksponering for børn
Tidsramme: Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter
MRSA-eksponering er defineret som børn, der ikke har påviselig methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) næsevogn før hundesessionen, som så får MRSA-påvisning (MRSA-næsevogn) efter hundesessionen.
Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barn Pseudomonas aeruginosa eksponering
Tidsramme: Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter
Pseudomonas aeruginosa-eksponering er defineret som børn, der ikke har påviselig P. aeruginosa-næsevogn før hundesessionen, som så har P. aeruginosa-påvisning efter hundesessionen.
Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter
Forekomst af Clostridium difficile for børn og hunde
Tidsramme: Baseline til interventionsafslutning, gennemsnitligt 60 minutter
Positivitet af barn og hund for C. difficile ved en session
Baseline til interventionsafslutning, gennemsnitligt 60 minutter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hunde MRSA pelskontaminering forskel
Tidsramme: Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter
Mål for hundens rygpels ("kælezone") kontaminering med methicillin-resistent Staphylococcus aureus efter session sammenlignet med før session, rapporteret som kolonidannende enheder pr. hund pr. besøg
Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01HD097692 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IRB00205311 (Anden identifikator: JHM IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltager-metadata vil blive knyttet til mikrobiom-sekventeringsresultater og deponeret til NCBI.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige på tidspunktet for den første offentliggørelse af sekventeringsresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen specifikke adgangskriterier fastsat af undersøgelsen. Adgangen vil blive kontrolleret af NCBI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger