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Tiergestütztes Besuchsprogramm Chlorhexidin-Studie

27. April 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Klinische Studie einer desinfizierenden Intervention bei Therapiehunden zur Bekämpfung von Krankenhaus-assoziierten Krankheitserregern und zur Förderung der Nachhaltigkeit von tiergestützten Besuchsprogrammen

Tiergestützte Besuchsprogramme in Krankenhäusern sind wichtige ergänzende Therapien, aber Bedenken hinsichtlich der Infektionskontrolle können die Nachhaltigkeit dieser Programme in Frage stellen. Pilotdaten deuten darauf hin, dass eine kostengünstige, auf Chlorhexidin basierende Intervention, die auf die an den Besuchsprogrammen beteiligten Hunde abzielt, ein hohes Potenzial zur Verhinderung der Übertragung von Krankheitserregern während der Sitzungen birgt. In dieser Studie werden die folgenden Ziele getestet: 1) Identifizierung programmbezogener Risikofaktoren für den Erwerb von krankenhausassoziierten Krankheitserregern durch pädiatrische Patienten während tiergestützter Interventionssitzungen (AAI) während einer anfänglichen Einlaufphase ohne Intervention; 2) Bestimmung der Wirkung von auf Chlorhexidin (CHX) basierenden Interventionen auf den Erwerb von Krankenhaus-assoziierten Krankheitserregern und mikrobiellen Gemeinschaften durch Patienten während AAI-Sitzungen über eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie; und 3) um festzustellen, ob die durch das Besuchsprogramm erzielten spezifischen Vorteile, d. h. Senkung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der selbstberichteten Schmerzen und Angst, durch die Interventionen beeinflusst werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Krankenhausbasierte tiergestützte Besuchsprogramme bieten eine wichtige ergänzende Behandlung in der ganzheitlichen Patientenversorgung und reduzieren den Stress, die Schmerzen und die Angst der Patienten. Das Risiko der Übertragung von Krankheitserregern wie Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus ist jedoch eine Herausforderung für die Nachhaltigkeit von tiergestützten Besuchsprogrammen in Krankenhäusern. Pilotdaten deuten darauf hin, dass eine kostengünstige, auf Chlorhexidin basierende Intervention, die auf die an den Besuchsprogrammen beteiligten Hunde abzielt, ein hohes Potenzial zur Verhinderung der Übertragung von Krankheitserregern während der Sitzungen birgt. Daher werden Kinderteilnehmer eingeschrieben, die mit 40 Hunden über zwölf Sitzungen (vier Beobachtungssitzungen, acht, bei denen der Hund randomisiert Intervention oder Kontrolle zugeteilt wird) in zwei Einschreibungszentren interagieren. Die folgenden Ziele werden getestet: 1) Identifizierung programmbezogener Risikofaktoren für den Erwerb von krankenhausassoziierten Krankheitserregern durch pädiatrische Patienten während tiergestützter Interventionssitzungen (AAI) während einer anfänglichen Einlaufphase ohne Intervention; 2) Bestimmung der Wirkung von auf Chlorhexidin (CHX) basierenden Interventionen auf den Erwerb von Krankenhaus-assoziierten Krankheitserregern und mikrobiellen Gemeinschaften durch Patienten während AAI-Sitzungen über eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie; und 3) um festzustellen, ob die durch das Besuchsprogramm erzielten spezifischen Vorteile, d. h. Senkung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der selbstberichteten Schmerzen und Angst, durch die Interventionen beeinflusst werden. Wenn die Ergebnisse die Hypothese stützen, dass Chlorhexidin-Interventionen wirksam sind, um die Übertragung von Krankheitserregern durch eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Armen zu verhindern, und die Vorteile des tiergestützten Besuchsprogramms für die Kinder nicht verringern oder das Wohlergehen der Therapiehunde beeinträchtigen, dann wird dies der Fall sein starke Beweise, auf denen Empfehlungen für Richtlinien zur Infektionskontrolle für Programme auf nationaler Ebene basieren können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Meghan F Davis, DVM PhD
  • Telefonnummer: 410-614-8283
  • E-Mail: mdavis65@jhu.edu

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Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 3 und 17 Jahren
  • Von einem Arzt genehmigt, um an einem tiergestützten Besuchsprogramm in einem Krankenhaus mit jedem angemeldeten Hund teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die über Empfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin-Produkten berichten
  • Kinder, die über eine Allergie gegen Hunde oder eine Empfindlichkeit gegenüber Hundeallergenen berichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Hundeführer-Teams befolgen die etablierten Richtlinien für Krankenhaus- und Therapiehundeprogramme zur Infektionskontrolle ohne Änderungen für acht Sitzungen. Teilnehmer, die in die Sitzung eingeschrieben sind, leiten ihre Armzuweisung von dem Hundeführer-Team ab, mit dem sie interagieren.
Experimental: CHX-Intervention A

Hundeführer-Teams folgen einem modifizierten Protokoll zur Infektionskontrolle, wobei Behandlung A zuerst vier Sitzungen dauert und dann vier Sitzungen zu Behandlung B übergeht. Teilnehmer, die in die Sitzung eingeschrieben sind, leiten ihre Armzuweisung von dem Hundeführer-Team ab, mit dem sie interagieren.

Behandlung A besteht aus einem Shampoo vor der Sitzung mit einem handelsüblichen veterinärmedizinischen Produkt auf Chlorhexidinbasis (2–4 % Chlorhexidin) innerhalb von 24 Stunden vor der Sitzung und dem Abwischen mit einem mit Chlorhexidin imprägnierten Tuch (2–4 % Chlorhexidin) bei der Ankunft während der Sitzung und alle 20 Minuten während der Sitzung oder zwischen den Teilnehmern, wenn der Teilnehmerstrom so strukturiert ist, dass dies möglich ist (z. B. Besuche von einem Raum zum nächsten, um einzelne Patienten zu besuchen).
Arzneimittel: Chlorhexidin
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung von auf Chlorhexidin (CHX) basierenden Interventionen – insbesondere die Verwendung von Chlorhexidin-Shampoo vor der Sitzung für den Hund und die Verwendung von Chlorhexidin-Wischtüchern auf dem Fell des Hundes – auf die Exposition des Patienten gegenüber Krankenhaus-assoziierten Krankheitserregern zu bewerten während der Sitzungen mit den Hunden
Andere Namen:
  • CHX
Experimental: CHX-Intervention B

Hundeführer-Teams befolgen ein modifiziertes Protokoll zur Infektionskontrolle, wobei zunächst Behandlung B für vier Sitzungen und dann für vier Sitzungen zu Behandlung A übergegangen wird. Teilnehmer, die in die Sitzung eingeschrieben sind, leiten ihre Armzuweisung von dem Hundeführer-Team ab, mit dem sie interagieren.

Behandlung B besteht aus dem gleichen Shampoo vor der Sitzung mit einem kommerziellen veterinärmedizinischen Produkt auf Chlorhexidinbasis (2-4 % Chlorhexidin), mit einem einzigen Abwischen mit einem mit Chlorhexidin imprägnierten Tuch (2-4 % Chlorhexidin) bei der Ankunft. Diese Behandlung hängt von der Restaktivität von Chlorhexidin während des Besuchs ab.
Arzneimittel: Chlorhexidin
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung von auf Chlorhexidin (CHX) basierenden Interventionen – insbesondere die Verwendung von Chlorhexidin-Shampoo vor der Sitzung für den Hund und die Verwendung von Chlorhexidin-Wischtüchern auf dem Fell des Hundes – auf die Exposition des Patienten gegenüber Krankenhaus-assoziierten Krankheitserregern zu bewerten während der Sitzungen mit den Hunden
Andere Namen:
  • CHX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRSA-Exposition von Kindern
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 60 Minuten
MRSA-Exposition ist definiert als Kinder, die vor der Hundesitzung keinen nachweisbaren Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) in der Nase haben, die dann nach der Hundesitzung einen MRSA-Nachweis (MRSA-Naseninfektion) haben.
Baseline bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exposition von Kindern gegenüber Pseudomonas aeruginosa
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 60 Minuten
Pseudomonas aeruginosa-Exposition ist definiert als Kinder, die vor der Hundesitzung keine nachweisbare P. aeruginosa-Nasenbedeckung haben, die dann nach der Hundesitzung einen P. aeruginosa-Nachweis haben.
Baseline bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 60 Minuten
Prävalenz von Clostridium difficile bei Kindern und Hunden
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 60 Minuten
Positivität von Kind und Hund für C. difficile bei einer Sitzung
Baseline bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 60 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede bei der MRSA-Fellkontamination bei Hunden
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 60 Minuten
Messung der Kontamination des Rückenfells ("Streichelzone") des Hundes mit Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus nach der Sitzung im Vergleich zur Vorsitzung, angegeben als koloniebildende Einheiten pro Hund und Besuch
Baseline bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01HD097692 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IRB00205311 (Andere Kennung: JHM IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Metadaten einzelner Teilnehmer werden mit den Ergebnissen der Mikrobiom-Sequenzierung verknüpft und beim NCBI hinterlegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der ersten Veröffentlichung der Sequenzierungsergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es gibt keine spezifischen Zugangskriterien, die von der Studie eingeführt werden. Der Zugriff wird von NCBI kontrolliert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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