Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyreassisteret visitationsprogram Klorhexidinforsøg

27. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Klinisk afprøvning af en desinfektionsmiddelintervention i terapihunde for at bekæmpe hospitalsassocierede patogener og fremme bæredygtigheden af ​​dyreassisterede visitationsprogrammer

Hospitalsbaserede dyreassisterede besøgsprogrammer er vigtige komplementære terapier, men bekymringer med infektionskontrol kan udfordre disse programmers bæredygtighed. Pilotdata tyder på, at en billig klorhexidin-baseret intervention rettet mod de hunde, der er involveret i visitationsprogrammerne, har et stort potentiale til at forhindre patogenoverførsel under sessioner. I denne undersøgelse vil følgende mål blive testet: 1) At identificere programrelaterede risikofaktorer for erhvervelse af hospitalsassocierede patogener af pædiatriske patienter under dyreassisteret intervention (AAI) sessioner under en indledende indkøringsfase uden intervention; 2) At bestemme effekten af ​​chlorhexidin (CHX)-baserede interventioner på erhvervelse af hospitalsassocierede patogener og mikrobielle samfund af patienter under AAI-sessioner via et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg; og 3) at afgøre, om de specifikke fordele opnået af visitationsprogrammet, dvs. reduktion i blodtryk, hjertefrekvens og selvrapporterede smerter og angst, påvirkes af interventionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsbaserede dyreassisterede visitationsprogrammer giver en vigtig komplementær behandling i holistisk patientpleje og reducerer patientens stress, smerte og angst. Imidlertid er risikoen for overførsel af patogener, såsom methicillin-resistent Staphylococcus aureus, en udfordring for bæredygtigheden af ​​hospitalsbaserede dyreassisterede besøgsprogrammer. Pilotdata tyder på, at en billig klorhexidin-baseret intervention rettet mod de hunde, der er involveret i visitationsprogrammerne, har et stort potentiale til at forhindre patogenoverførsel under sessioner. Derfor vil der blive tilmeldt børnedeltagere, som interagerer med 40 hunde over tolv sessioner (fire observationelle, otte hvor hunden er randomiseret til intervention eller kontrol) på to tilmeldingscentre. Følgende mål vil blive testet: 1) At identificere programrelaterede risikofaktorer for erhvervelse af hospitalsassocierede patogener af pædiatriske patienter under dyreassisteret intervention (AAI) sessioner under en indledende indkøringsfase uden intervention; 2) At bestemme effekten af ​​chlorhexidin (CHX)-baserede interventioner på erhvervelse af hospitalsassocierede patogener og mikrobielle samfund af patienter under AAI-sessioner via et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg; og 3) at afgøre, om de specifikke fordele opnået af visitationsprogrammet, dvs. reduktion i blodtryk, hjertefrekvens og selvrapporterede smerter og angst, påvirkes af interventionerne. Hvis resultater understøtter hypotesen om, at klorhexidin-interventioner er effektive til at forhindre patogentransmission gennem et multicenter, parallel-arm randomiseret kontrolleret forsøg og ikke reducerer fordelene ved dyreassisteret besøgsprogram for børnene eller påvirker terapihundenes velfærd, så vil dette give stærk evidens at basere anbefalinger til retningslinjer for infektionskontrol for programmer på nationalt plan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 3 og 17 år
  • Godkendt af lægen til at deltage i en hospitalsbaseret dyreassisteret visitationsprogram session med enhver tilmeldt hund

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der rapporterer følsomhed over for klorhexidinprodukter
  • Børn, der rapporterer allergi over for hunde eller følsomhed over for hundeallergen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Hundeførerhold vil følge etablerede retningslinjer for hospitals- og terapihundeprogram for infektionskontrol uden ændringer i otte sessioner. Deltagere, der er tilmeldt sessionen, får deres Arm-tildeling fra hundeførerholdet, som de interagerer med.
Eksperimentel: CHX Intervention A

Hundeførerhold vil følge en ændret protokol for infektionskontrol, med behandling A først i fire sessioner og cross-over til behandling B i fire sessioner. Deltagere, der er tilmeldt sessionen, får deres Arm-tildeling fra hundeførerholdet, som de interagerer med.

Behandling A består af en pre-session shampoo med et kommercielt veterinært klorhexidin-baseret produkt (2-4% klorhexidin) inden for 24 timer før sessionen og aftørring med en klorhexidin-imprægneret klud (2-4% klorhexidin) ved ankomst kl. sessionen og hvert 20. minut under sessionen, eller mellem deltagerne, hvis deltagerstrømmen er struktureret på en måde, der tillader dette (såsom besøg fra det ene rum til det næste for at besøge individuelle patienter).
Medicin: Klorhexidin
Målet med dette arbejde er at vurdere effekten af ​​klorhexidin (CHX)-baserede interventioner - specifikt brug af klorhexidinshampoo før session til hunden og brug af klorhexidinservietter på hundens pels - på patientens eksponering for hospitalsassocierede patogener under sessionerne med hundene
Andre navne:
  • CHX
Eksperimentel: CHX Intervention B

Hundeførerhold vil følge en ændret protokol for infektionskontrol, med behandling B først i fire sessioner og cross-over til behandling A i fire sessioner. Deltagere, der er tilmeldt sessionen, får deres Arm-tildeling fra hundeførerholdet, som de interagerer med.

Behandling B vil bestå af den samme pre-session shampoo med et kommercielt veterinært klorhexidin-baseret produkt (2-4% klorhexidin), med en enkelt aftørring med en klorhexidin-imprægneret klud (2-4% klorhexidin) ved ankomst. Denne behandling vil afhænge af den resterende aktivitet af klorhexidin under hele besøget.
Medicin: Klorhexidin
Målet med dette arbejde er at vurdere effekten af ​​klorhexidin (CHX)-baserede interventioner - specifikt brug af klorhexidinshampoo før session til hunden og brug af klorhexidinservietter på hundens pels - på patientens eksponering for hospitalsassocierede patogener under sessionerne med hundene
Andre navne:
  • CHX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRSA-eksponering for børn
Tidsramme: Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter
MRSA-eksponering er defineret som børn, der ikke har påviselig methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) næsevogn før hundesessionen, som så får MRSA-påvisning (MRSA-næsevogn) efter hundesessionen.
Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barn Pseudomonas aeruginosa eksponering
Tidsramme: Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter
Pseudomonas aeruginosa-eksponering er defineret som børn, der ikke har påviselig P. aeruginosa-næsevogn før hundesessionen, som så har P. aeruginosa-påvisning efter hundesessionen.
Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter
Forekomst af Clostridium difficile for børn og hunde
Tidsramme: Baseline til interventionsafslutning, gennemsnitligt 60 minutter
Positivitet af barn og hund for C. difficile ved en session
Baseline til interventionsafslutning, gennemsnitligt 60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hunde MRSA pelskontaminering forskel
Tidsramme: Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter
Mål for hundens rygpels ("kælezone") kontaminering med methicillin-resistent Staphylococcus aureus efter session sammenlignet med før session, rapporteret som kolonidannende enheder pr. hund pr. besøg
Baseline gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD097692 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IRB00205311 (Anden identifikator: JHM IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltager-metadata vil blive knyttet til mikrobiom-sekventeringsresultater og deponeret til NCBI.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige på tidspunktet for den første offentliggørelse af sekventeringsresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen specifikke adgangskriterier fastsat af undersøgelsen. Adgangen vil blive kontrolleret af NCBI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med Klorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner