Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteund visitatieprogramma Chloorhexidine-onderzoek

27 april 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Klinische proef van een desinfecterende interventie bij therapiehonden om ziekenhuisgerelateerde ziekteverwekkers te bestrijden en de duurzaamheid van door dieren ondersteunde bezoekprogramma's te bevorderen

Ziekenhuisgebaseerde dier-geassisteerde visitatieprogramma's zijn belangrijke aanvullende therapieën, maar bezorgdheid over infectiebeheersing kan de duurzaamheid van deze programma's in gevaar brengen. Pilotgegevens suggereren dat een goedkope op chloorhexidine gebaseerde interventie gericht op de honden die betrokken zijn bij de visitatieprogramma's een groot potentieel heeft om overdracht van ziekteverwekkers tijdens sessies te voorkomen. In deze studie zullen de volgende doelen worden getest: 1) Het identificeren van programmagerelateerde risicofactoren voor het verwerven van ziekenhuisgerelateerde pathogenen door pediatrische patiënten tijdens sessies met dierenondersteunde interventie (AAI) tijdens een initiële inloopfase zonder interventie; 2) Vaststellen van het effect van op chloorhexidine (CHX) gebaseerde interventies op de verwerving van ziekenhuisgerelateerde pathogenen en microbiële gemeenschappen door patiënten tijdens AAI-sessies via een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie; en 3) Om te bepalen of de specifieke voordelen van het visitatieprogramma, d.w.z. verlaging van de bloeddruk, hartslag en zelfgerapporteerde pijn en angst, worden beïnvloed door de interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisgebaseerde dier-geassisteerde visitatieprogramma's bieden een belangrijke aanvullende behandeling in de holistische patiëntenzorg en verminderen stress, pijn en angst bij de patiënt. Het risico van overdracht van ziekteverwekkers, zoals methicilline-resistente Staphylococcus aureus, vormt echter een uitdaging voor de duurzaamheid van ziekenhuisgebaseerde Animal-Assisted-visitatieprogramma's. Pilotgegevens suggereren dat een goedkope op chloorhexidine gebaseerde interventie gericht op de honden die betrokken zijn bij de visitatieprogramma's een groot potentieel heeft om overdracht van ziekteverwekkers tijdens sessies te voorkomen. Daarom zullen er kinddeelnemers worden ingeschreven die gedurende twaalf sessies met 40 honden omgaan (vier observatiesessies, acht waarbij de hond willekeurig wordt toegewezen aan interventie of controle) in twee inschrijvingscentra. De volgende doelen zullen worden getest: 1) het identificeren van programmagerelateerde risicofactoren voor het opdoen van ziekenhuisgerelateerde pathogenen door pediatrische patiënten tijdens dierondersteunde interventiesessies (AAI) tijdens een initiële inloopfase zonder interventie; 2) Vaststellen van het effect van op chloorhexidine (CHX) gebaseerde interventies op de verwerving van ziekenhuisgerelateerde pathogenen en microbiële gemeenschappen door patiënten tijdens AAI-sessies via een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie; en 3) Om te bepalen of de specifieke voordelen van het visitatieprogramma, d.w.z. verlaging van de bloeddruk, hartslag en zelfgerapporteerde pijn en angst, worden beïnvloed door de interventies. Als bevindingen de hypothese ondersteunen dat chloorhexidine-interventies effectief zijn om de overdracht van ziekteverwekkers te voorkomen via een gerandomiseerde, gecontroleerde multicenter-studie met parallelle armen en de voordelen van het door dieren ondersteunde visitatieprogramma voor de kinderen niet verminderen of het welzijn van de therapiehonden beïnvloeden, dan zal dit zorgen voor sterk bewijs waarop aanbevelingen voor richtlijnen voor infectiebeheersing voor programma's op nationaal niveau kunnen worden gebaseerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Meghan F Davis, DVM PhD
  • Telefoonnummer: 410-614-8283
  • E-mail: mdavis65@jhu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 3 en 17 jaar
  • Goedgekeurd door de arts om deel te nemen aan een ziekenhuissessie met dierondersteunde visitatieprogramma's met een ingeschreven hond

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die gevoeligheid melden voor chloorhexidineproducten
  • Kinderen die allergie voor honden of gevoeligheid voor hondenallergeen melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Hondengeleiderteams volgen de vastgestelde programmarichtlijnen voor ziekenhuis- en therapiehondenprogramma's voor infectiebeheersing zonder wijzigingen gedurende acht sessies. Deelnemers die deelnemen aan de sessie zullen hun armopdracht afleiden van het hondengeleiderteam waarmee ze communiceren.
Experimenteel: CHX-interventie A

Hondengeleiderteams volgen een aangepast protocol voor infectiebeheersing, met behandeling A eerst voor vier sessies en overstap naar behandeling B voor vier sessies. Deelnemers die deelnemen aan de sessie zullen hun armopdracht afleiden van het hondengeleiderteam waarmee ze communiceren.

Behandeling A bestaat uit een pre-sessie shampoo met een commercieel veterinair product op basis van chloorhexidine (2-4% chloorhexidine) binnen 24 uur voorafgaand aan de sessie, en afnemen met een met chloorhexidine geïmpregneerde doek (2-4% chloorhexidine) bij aankomst op de sessie en elke 20 minuten tijdens de sessie, of tussen deelnemers als de stroom van deelnemers zo gestructureerd is dat dit mogelijk is (zoals bezoeken van de ene kamer naar de andere om individuele patiënten te bezoeken).
Geneesmiddel: Chloorhexidine
Het doel van dit werk is om het effect te beoordelen van op chloorhexidine (CHX) gebaseerde interventies - met name het gebruik van pre-sessie chloorhexidine-shampoo voor de hond en het gebruik van chloorhexidine-doekjes op de vacht van de hond - op de blootstelling van de patiënt aan ziekenhuisgerelateerde ziekteverwekkers. tijdens de sessies met de honden
Andere namen:
  • CHX
Experimenteel: CHX-interventie B

Hondengeleiderteams volgen een aangepast protocol voor infectiebeheersing, met behandeling B eerst voor vier sessies en overstap naar behandeling A voor vier sessies. Deelnemers die deelnemen aan de sessie zullen hun armopdracht afleiden van het hondengeleiderteam waarmee ze communiceren.

Behandeling B zal bestaan ​​uit dezelfde pre-sessieshampoo met een commercieel veterinair product op basis van chloorhexidine (2-4% chloorhexidine), met een enkele veeg met een met chloorhexidine geïmpregneerde doek (2-4% chloorhexidine) bij aankomst. Deze behandeling zal afhangen van de resterende activiteit van chloorhexidine tijdens het bezoek.
Geneesmiddel: Chloorhexidine
Het doel van dit werk is om het effect te beoordelen van op chloorhexidine (CHX) gebaseerde interventies - met name het gebruik van pre-sessie chloorhexidine-shampoo voor de hond en het gebruik van chloorhexidine-doekjes op de vacht van de hond - op de blootstelling van de patiënt aan ziekenhuisgerelateerde ziekteverwekkers. tijdens de sessies met de honden
Andere namen:
  • CHX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan MRSA bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
MRSA-blootstelling wordt gedefinieerd als kinderen die geen detecteerbaar methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) neusdragerschap hebben vóór de hondensessie, die vervolgens MRSA-detectie (MRSA neusdrager) hebben na de hondensessie.
Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan Pseudomonas aeruginosa bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
Blootstelling aan Pseudomonas aeruginosa wordt gedefinieerd als kinderen die geen detecteerbare P. aeruginosa-neusdragerschap hebben vóór de hondensessie, maar wel P. aeruginosa-detectie hebben na de hondensessie.
Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
Prevalentie van Clostridium difficile bij kinderen en honden
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
Positiviteit van kind en hond voor C. difficile tijdens een sessie
Basislijn tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hond MRSA pelsbesmetting verschil
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
Meting van de besmetting van de dorsale vacht ("kinderzone") van de hond met methicilline-resistente Staphylococcus aureus na de sessie vergeleken met vóór de sessie, gerapporteerd als kolonievormende eenheden per hond per bezoek
Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R01HD097692 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • IRB00205311 (Andere identificatie: JHM IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde metagegevens van individuele deelnemers zullen worden gekoppeld aan microbioomsequencingresultaten en worden gedeponeerd bij NCBI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen op het moment van de eerste publicatie van de resultaten van de sequencing.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er zijn geen specifieke toegangscriteria ingesteld door de studie. De toegang wordt gecontroleerd door NCBI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen