Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socialt hjælperobotter til at forbedre brugen af ​​forstørrelsesanordning til læsning

17. juli 2024 opdateret af: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Udvikling af en adfærdsmæssig intervention med socialt assisterende robotter for at forbedre brugen af ​​forstørrelsesanordning til læsning

Formålet med dette udforskende forskningsprojekt er at tilpasse, implementere og evaluere den foreløbige effektivitet af en socialt assisterende robot som en ny tilgang til at motivere og tilskynde til optimal, langsigtet brug af nye forstørrelsesapparater til læsning hos personer med synstab. Målene er at fremme patientaccept, overholdelse og styrkelse af færdigheder for at opnå færdigheder i brugen af ​​forstørrelsesglasset, for at forsøge at reducere synshandicap, mens man udfører vigtige daglige aktiviteter, såsom læseopgaver. Dette er en høj prioritet i betragtning af den stigende udbredelse af svagsynethed, mangel på svagsynsrehabiliteringsudbydere og barrierer relateret til adgang til pleje, såsom transport og geografi, som alle motiverer udviklingen af ​​denne komplementære tilgang til levering af yderligere støtte hjemme ved den socialt assisterende robot.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Kontakt:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Telefonnummer: 310-206-4649
        • Ledende efterforsker:
          • Ava K Bittner, OD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ethvert niveau af synstab på grund af en øjensygdom,
  • alder 18 og ældre,
  • modtaget en forstørrelsesanordning(er) (dvs. håndholdte optiske forstørrelsesglas, bærbare elektroniske videolup, nogle stativforstørrelsesglas og CCTV'er) fra UCLA Vision Rehabilitation Center.

Ekskluderingskriterier:

  • tidsplaner, der ikke tillader deltagelse i planlagte studiesessioner eller besøg (herunder planlægning af flytning eller forlænget ferie i studieperioden),
  • manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer eller kommunikere reaktioner på visuelle stimuli på en konsekvent måde (kognitiv svækkelse ifølge TICS),
  • stofmisbrug,
  • betydeligt høretab (ude af stand til at høre kommunikation via telefon eller fra robot),
  • betydelig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil begrænse deltagelse eller levetid,
  • deres lup-enhed har funktioner, der ikke ville fungere sammen med beacon-sensorerne: (1) håndfri og ikke har et sted, hvor patientens hånd holder enheden under brug (derfor vil de ikke registrere en væsentlig ændring i temperaturen ), og/eller (2) intet overfladeareal på mindst 1"x1", hvortil beaconsensoren kunne fastgøres uden at forstyrre enheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig robot
En måned efter studiestart vil deltagerne modtage robotten derhjemme i to måneder, efterfulgt af en tre måneders observationsperiode uden robotten.
Adfærdsmæssigt: Socialt hjælpende robot til rehabilitering af nedsat syn
En socialt assisterende robot vil blive skræddersyet til at indgå i dialog og samtaler for at motivere og tilskynde til optimal brug af nye forstørrelsesapparater til læsning derhjemme af personer med synstab.
Aktiv komparator: Forsinket/Ventelisterobot
Tre måneder efter studiestart vil deltagerne modtage robotten derhjemme i tre måneder.
Adfærdsmæssigt: Socialt hjælpende robot til rehabilitering af nedsat syn
En socialt assisterende robot vil blive skræddersyet til at indgå i dialog og samtaler for at motivere og tilskynde til optimal brug af nye forstørrelsesapparater til læsning derhjemme af personer med synstab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsopgørelse
Tidsramme: skifte fra 1 måned efter indskrivning til 2-3 måneder efter modtagelse af den socialhjælpende robot
spørgeskema; score vil blive Rasch analyseret i logiske enheder med højere eller positive score, der indikerer mindre vanskeligheder (dvs. forbedring)
skifte fra 1 måned efter indskrivning til 2-3 måneder efter modtagelse af den socialhjælpende robot

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MNread
Tidsramme: For Umiddelbar robot: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. For forsinket/venteliste-robot: baseline, 3 måneder, 6 måneder.
læsetest
For Umiddelbar robot: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. For forsinket/venteliste-robot: baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Vedvarende tavs læsetest
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
læsetest
baseline og månedligt i 6 måneder
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 0 til 15 med højere værdier, der indikerer større depression
baseline og månedligt i 6 måneder
PANAS
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 10 til 50 med højere værdier, der indikerer større positive stemninger
baseline og månedligt i 6 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 0 til 56 med højere værdier, der indikerer større opfattet stress
baseline og månedligt i 6 måneder
3-element UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 3 til 9 med højere værdier, der indikerer større ensomhed
baseline og månedligt i 6 måneder
Duke Social Support Index
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 10 til 30 med højere værdier, der indikerer større social støtte
baseline og månedligt i 6 måneder
Almere
Tidsramme: 1 måned efter indskrivning og 2-3 måneder efter modtagelse af den socialhjælpende robot
spørgeskema; skalaen går fra 41 til 205 med højere værdier, der indikerer større accept af robotter
1 måned efter indskrivning og 2-3 måneder efter modtagelse af den socialhjælpende robot

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
  • Ledende efterforsker: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-001429

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger