Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frafaldsfaktorer i kronisk smertebehandling

22. marts 2022 opdateret af: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Frafaldsfaktorer i kronisk smertebehandling: Hvad er forudsigelserne?

Kroniske smerter vedrører hver fjerde voksen i Belgien. På grund af de psykologiske og sociale konsekvenser er en biopsykosocial tilgang nødvendig for at forbedre livskvaliteten for kroniske smertepatienter. Ikke-farmakologiske teknikker såsom hypnose, egenomsorgslæring, musikterapi og psykoedukation vinder mere og mere interesse i det videnskabelige område. Et stort problem i klinisk forskning er dog patientfrafald. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt frafaldsrater i klinisk hypnoseforskning. Formålet med denne undersøgelse er derfor bedre at forstå prædiktorerne for frafald i adskillige ikke-farmakologiske behandlinger inden for kronisk smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Hospital University of Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne skal have haft en kronisk smertediagnose (alle kropsdele og alle typer smerter inkluderet) og skal have været inkluderet i et af de ambulante kroniske smertebehandlingsprogrammer med en tværfaglig tilgang til vores smerteafdeling på Hospitalsuniversitetet. af Liège (Belgien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major
  • Flydende i fransk
  • Kronisk smertediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse
  • Psykiatrisk lidelse
  • Stofmisbrug
  • Alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Selvhypnose/selvomsorgsgruppe
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/selvomsorgsgruppe
Selvhypnose/selvomsorg
Musik/selvomsorg
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med musik/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. I slutningen af ​​hver session inviteres patienterne til at lytte til en afslappende melodi på 15 minutter. Denne melodi er komponeret af en professionel musikterapeut. En cd med den optagne melodi gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Musik/selvomsorg
Musik-terapi/selvomsorg
Selvpleje
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med musik/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen.
Adfærdsmæssigt: Selvpleje
Selvpleje
Psyko-uddannelse
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med psykoedukationstræning. Psyko-uddannelse har til formål at styrke og opmuntre patienten til at blive en aktør i sin terapeutiske ledelse, samtidig med at den tilbyder en omfattende model af smertemekanismerne, fordelene ved farmakologiske behandlinger på et fysisk og psykologisk niveau samt måder at ændre måden, man på. lever hver dag.
Adfærdsmæssigt: Psyko-uddannelse
Psyko-uddannelse
Selvhypnose/egenomsorgsmotivation
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/egenomsorgsmotivation
Motivation til at lære selvhypnose/selvomsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafaldsmængde
Tidsramme: T1 (før behandling)
Størrelsen af ​​frafald mellem behandlingsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af vores database.
T1 (før behandling)
Mængde af frafald mellem behandlingsgrupper
Tidsramme: T1 (før behandling)
Størrelsen af ​​frafald mellem behandlingsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af vores database.
T1 (før behandling)
Indflydelse af terapeutens ekspertise i hypnose
Tidsramme: T1 (før behandling)
Påvirkningen af ​​terapeutens ekspertise i hypnose ved frafald vil blive vurderet ved hjælp af vores database.
T1 (før behandling)
Sammenhæng mellem statsøkonomisk hjælp og frafald
Tidsramme: T1 (før behandling)
I Belgien vil staten i visse tilfælde økonomisk hjælpe patienter med at drage fordel af ikke-farmakologisk smertebehandling. Vi vil gerne forstå, om fordelen ved statslig økonomisk hjælp påvirker omfanget af frafald.
T1 (før behandling)
Påvirkning af motivation
Tidsramme: T1 (før behandling)
For at forstå, om motivation påvirkede mængden af ​​frafald, analyserede vi mængden af ​​frafald i gruppen "selvhypnose/egenomsorgsmotivation".
T1 (før behandling)
Indflydelse af smertebeskrivelse
Tidsramme: T1 (før behandling)
Smertebeskrivelsens indflydelse på frafaldsrater vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
T1 (før behandling)
Indflydelse af søvnbesvær
Tidsramme: T1 (før behandling)
Søvnbesværets indflydelse på frafaldsprocenten vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen går fra 0 (ingen søvnbesvær) til 10 (værste søvnbesvær).
T1 (før behandling)
Indflydelse af søvnløshed
Tidsramme: T1 (før behandling)
Påvirkningen af ​​sværhedsgraden af ​​søvnløshed ved frafald vil blive vurderet ved hjælp af "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Skala fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorlig).
T1 (før behandling)
Påvirkning af angst
Tidsramme: T1 (før behandling)
Angsts indflydelse på frafald vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
T1 (før behandling)
Påvirkning af depression
Tidsramme: T1 (før behandling)
Depressions indflydelse på frafald vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
T1 (før behandling)
Påvirkning af smertehandicap
Tidsramme: T1 (før behandling)
Smertehandicaps indflydelse på vil blive vurderet ved hjælp af "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Skala fra 0 (ingen vanskeligheder) til 10 (mange vanskeligheder).
T1 (før behandling)
Påvirkning af virkningen af ​​smerte
Tidsramme: T1 (før behandling)
Indflydelsen af ​​smertens indvirkning på individets liv, kvaliteten af ​​social støtte og generel aktivitet, ved frafald vil blive vurderet på mit middel af "Multidimensional Pain Index" (MPI, Kerns et al., 1985). Skala fra 0 (ingen) til 6 (meget).
T1 (før behandling)
Indflydelse af holdninger og overbevisninger om smerte
Tidsramme: T1 (før behandling)
Indflydelsen af ​​holdninger og overbevisninger om smerte ved frafald vil blive vurderet mine midler af "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Skala fra 0 (helt forkert) til 10 (helt rigtigt).
T1 (før behandling)
Påvirkning af livskvalitet
Tidsramme: T1 (før behandling)
Påvirkningen af ​​livskvalitet ved frafald vil blive vurderet ved hjælp af "SF-36" (Ware et al., 1988). Hvert emne er afbalanceret for at opnå en score mellem 0 (dårligste kvalitet) til 100 (maksimal kvalitet).
T1 (før behandling)
Indflydelse af kontrolsted
Tidsramme: T1 (før behandling)
Indflydelsen af ​​kontrolstedet ved frafald vil blive vurderet på mit middel af "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978). Skala fra 1 (ingen aftale) til 4 (aftale).
T1 (før behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015/85-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger