Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki rezygnacji z leczenia bólu przewlekłego

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Czynniki rezygnacji z leczenia bólu przewlekłego: jakie są czynniki prognostyczne?

Przewlekły ból dotyczy co czwartej osoby dorosłej w Belgii. Ze względu na reperkusje psychologiczne i społeczne konieczne jest podejście biopsychospołeczne w celu poprawy jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym. Techniki niefarmakologiczne, takie jak hipnoza, samoobsługa, muzykoterapia i psychoedukacja, zyskują coraz większe zainteresowanie w nauce. Jednak głównym problemem w badaniach klinicznych jest rezygnacja pacjentów. Według naszej wiedzy żadne badanie nie badało wskaźników rezygnacji z badań klinicznych dotyczących hipnozy. Celem tego badania jest zatem lepsze zrozumienie predyktorów rezygnacji z kilku niefarmakologicznych metod leczenia bólu przewlekłego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
228

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Hospital University of Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci muszą mieć rozpoznanie bólu przewlekłego (obejmującego wszystkie części ciała i wszystkie rodzaje bólu) i muszą być włączeni do jednego z ambulatoryjnych programów niefarmakologicznego leczenia bólu przewlekłego z podejściem interdyscyplinarnym właściwym dla naszego oddziału leczenia bólu w Szpitalu Uniwersyteckim z Liège (Belgia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny
  • Biegła znajomość języka francuskiego
  • Diagnostyka bólu przewlekłego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne
  • Zaburzenia psychiczne
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa autohipnozy/samoopieki
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki. Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym. Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy. Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczeń hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
Behawioralne: Grupa autohipnozy/samoopieki
Autohipnoza/opieka nad sobą
Muzyka / dbanie o siebie
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) nauki muzyki/samodzielności. Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym. Na koniec każdej sesji pacjenci są proszeni o wysłuchanie relaksującej melodii trwającej 15 minut. Melodia ta została skomponowana przez profesjonalnego muzykoterapeutę. Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraną melodią, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
Behawioralne: Muzyka / dbanie o siebie
Muzykoterapia/samoopieka
Dbanie o zdrowie : samoopieka
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) nauki muzyki/samodzielności. Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Behawioralne: Dbanie o zdrowie : samoopieka
Dbanie o zdrowie : samoopieka
Psychoedukacja
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja w miesiącu) treningu psychoedukacyjnego. Psychoedukacja ma na celu wzmocnienie i zachęcenie pacjenta do bycia aktorem w swoim postępowaniu terapeutycznym, oferując jednocześnie kompleksowy model mechanizmów bólu, korzyści płynących z leczenia farmakologicznego na poziomie fizycznym i psychicznym oraz sposobów zmiany sposobu żyje każdego dnia.
Behawioralne: Psychoedukacja
Psychoedukacja
Autohipnoza / motywacja do samoopieki
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki. Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym. Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy. Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczeń hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
Behawioralne: Autohipnoza / motywacja do samoopieki
Motywacja do nauki autohipnozy/samoopieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwota rezygnacji
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wielkość rezygnacji między grupami terapeutycznymi zostanie oceniona za pomocą naszej bazy danych.
T1 (przed leczeniem)
Ilość rezygnacji między grupami terapeutycznymi
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wielkość rezygnacji między grupami terapeutycznymi zostanie oceniona za pomocą naszej bazy danych.
T1 (przed leczeniem)
Wpływ wiedzy terapeuty na hipnozę
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ doświadczenia terapeuty w hipnozie na przerwanie terapii zostanie oceniony za pomocą naszej bazy danych.
T1 (przed leczeniem)
Związek między państwową pomocą finansową a wypadnięciem
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
W Belgii w niektórych przypadkach państwo będzie pomagać finansowo pacjentom w korzystaniu z niefarmakologicznych metod leczenia bólu. Chcielibyśmy zrozumieć, czy korzyść z państwowej pomocy finansowej wpływa na liczbę osób przedwcześnie kończących naukę.
T1 (przed leczeniem)
Wpływ motywacji
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Aby zrozumieć, w jaki sposób motywacja wpłynęła na liczbę przypadków rezygnacji, przeanalizowaliśmy liczbę osób, które porzuciły naukę w grupie „motywacja autohipnozy/samoopieki”.
T1 (przed leczeniem)
Wpływ opisu bólu
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ opisu bólu na wskaźniki rezygnacji zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ trudności ze snem
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ trudności ze snem na wskaźniki rezygnacji zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala od 0 (brak trudności ze snem) do 10 (najgorsze trudności ze snem).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ bezsenności
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ ciężkości bezsenności na przerwanie nauki będzie oceniany za pomocą „Insomnia Severity Index” (Morin i in., 2001). Skala od 0 (brak) do 4 (bardzo ciężka).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ niepokoju
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ lęku na przerwanie nauki zostanie oceniony za pomocą podtestu „lęku” Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ depresji
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ depresji na rezygnację z nauki zostanie oceniony za pomocą podtestu „lęku” Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ niesprawności bólowej na zostanie oceniony za pomocą „wskaźnika niesprawności bólowej” (PDI, Tait i in., 1990). Skala od 0 (brak trudności) do 10 (dużo trudności).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ wpływu bólu
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ bólu na życie jednostki, jakość wsparcia społecznego i ogólną aktywność na porzucenie nauki zostanie oceniony za pomocą „Wielowymiarowego Wskaźnika Bólu” (MPI, Kerns i in., 1985). Skala od 0 (brak) do 6 (dużo).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ postaw i przekonań na temat bólu
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ postaw i przekonań na temat bólu po przerwaniu nauki zostanie oceniony za pomocą „Survey of Pain Attitudes” (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Skala od 0 (całkowicie źle) do 10 (całkowicie dobrze).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ jakości życia
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ jakości życia na przerwanie nauki zostanie oceniony za pomocą „SF-36” (Ware i in., 1988). Każdy element jest wyważany, aby uzyskać wynik od 0 (najgorsza jakość) do 100 (maksymalna jakość).
T1 (przed leczeniem)
Wpływ umiejscowienia kontroli
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
Wpływ umiejscowienia kontroli na rezygnację zostanie oceniony za pomocą „Wielowymiarowego umiejscowienia kontroli zdrowia” (MHLC, Wallston i in., 1978). Skala od 1 (brak zgody) do 4 (zgoda).
T1 (przed leczeniem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015/85-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami