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Dropout-Faktoren in der Behandlung chronischer Schmerzen

22. März 2022 aktualisiert von: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Dropout-Faktoren in der Behandlung chronischer Schmerzen: Was sind die Prädiktoren?

Chronische Schmerzen betreffen einen von vier Erwachsenen in Belgien. Aufgrund der psychischen und sozialen Auswirkungen ist ein biopsychosozialer Ansatz notwendig, um die Lebensqualität chronischer Schmerzpatienten zu verbessern. Nicht-pharmakologische Techniken wie Hypnose, Self-Care-Lernen, Musiktherapie und Psychoedukation gewinnen im wissenschaftlichen Bereich immer mehr an Interesse. Ein großes Problem in der klinischen Forschung ist jedoch der Patientenabbruch. Unseres Wissens hat keine Studie die Abbrecherquoten in der klinischen Hypnoseforschung untersucht. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Prädiktoren für den Abbruch bei mehreren nicht-pharmakologischen Behandlungen in der Behandlung chronischer Schmerzen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
228

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Hospital University of Liège

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten müssen eine chronische Schmerzdiagnose (alle Körperteile und alle Arten von Schmerzen eingeschlossen) haben und in eines der ambulanten nicht-pharmakologischen Behandlungsprogramme für chronische Schmerzen mit interdisziplinärem Ansatz unserer Schmerzabteilung an der Krankenhausuniversität aufgenommen worden sein von Lüttich (Belgien).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wesentlich
  • Französisch fließend
  • Diagnose chronischer Schmerz

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störung
  • Psychische Störung
  • Drogenabhängigkeit
  • Alkoholismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Selbsthypnose/Self-Care-Gruppe
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge. Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können. Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt. Jedem Patienten wird eine CD mit der Hypnoseübung auf Tonband ausgehändigt, damit sie auch jeden Tag üben können.
Verhalten: Selbsthypnose/Self-Care-Gruppe
Selbsthypnose/Selbstfürsorge
Musik/Selbstfürsorge
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Musik / Selbstfürsorge. Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können. Am Ende jeder Sitzung werden die Patienten eingeladen, einer entspannenden Melodie von 15 Minuten zu lauschen. Diese Melodie wurde von einem professionellen Musiktherapeuten komponiert. Jedem Patienten wird eine CD mit der Tonbandmelodie gegeben, damit er auch jeden Tag üben kann.
Verhalten: Musik/Selbstfürsorge
Musiktherapie/Selbstfürsorge
Selbstpflege
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Musik / Selbstfürsorge. Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Verhalten: Selbstpflege
Selbstpflege
Psychopädagogik
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) der Psychoedukationsausbildung. Psychoedukation zielt darauf ab, den Patienten zu befähigen und zu ermutigen, ein Akteur in seinem therapeutischen Management zu werden, und bietet gleichzeitig ein umfassendes Modell der Schmerzmechanismen, der Vorteile pharmakologischer Behandlungen auf physischer und psychischer Ebene sowie Möglichkeiten, die Art und Weise zu ändern lebt jeden Tag.
Verhalten: Psychopädagogik
Psychopädagogik
Selbsthypnose/Self-Care-Motivation
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge. Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können. Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt. Jedem Patienten wird eine CD mit der Hypnoseübung auf Tonband ausgehändigt, damit sie auch jeden Tag üben können.
Verhalten: Selbsthypnose/Self-Care-Motivation
Motivation zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drop-Out-Menge
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Die Anzahl der Drop-outs zwischen den Behandlungsgruppen wird anhand unserer Datenbank ermittelt.
T1 (vor der Behandlung)
Anzahl der Abbrecher zwischen den Behandlungsgruppen
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Die Anzahl der Drop-outs zwischen den Behandlungsgruppen wird anhand unserer Datenbank ermittelt.
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss der Expertise des Therapeuten in Hypnose
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss der Hypnosekompetenz des Therapeuten auf den Studienabbruch wird anhand unserer Datenbank erhoben.
T1 (vor der Behandlung)
Zusammenhang zwischen staatlicher finanzieller Hilfe und Studienabbruch
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
In Belgien hilft der Staat Patienten in bestimmten Fällen finanziell dabei, von nicht-pharmakologischen Schmerzbehandlungen zu profitieren. Wir möchten verstehen, ob der Nutzen staatlicher finanzieller Hilfen die Höhe der Studienabbrecher beeinflusst.
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss der Motivation
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Um zu verstehen, wie die Motivation die Drop-out-Menge beeinflusst, haben wir die Drop-out-Menge in der Gruppe „Selbsthypnose/Self-Care-Motivation“ analysiert.
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss der Schmerzbeschreibung
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss der Schmerzbeschreibung auf die Dropout-Rate wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) erfasst. Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss von Schlafstörungen
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss von Schlafstörungen auf die Dropout-Rate wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) erfasst. Skala von 0 (keine Schlafstörungen) bis 10 (stärkste Schlafstörungen).
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss der Schwere der Insomnie auf den Studienabbruch wird anhand des „Insomnia Severity Index“ (Morin et al., 2001) bewertet. Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr stark).
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss von Angst
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss von Angst auf den Studienabbruch wird mit Hilfe des Subtests „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) erfasst. Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss von Depressionen
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss von Depressionen auf den Studienabbruch wird mit Hilfe des Subtests „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) erfasst. Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss der Schmerzbehinderung
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss der Schmerzbehinderung auf wird anhand des „Pain Disability Index“ (PDI, Tait et al., 1990) bewertet. Skala von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 10 (viele Schwierigkeiten).
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss der Schmerzwirkung
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss der Schmerzauswirkungen auf das individuelle Leben, die Qualität der sozialen Unterstützung und die allgemeine Aktivität beim Schulabbruch wird anhand des „Multidimensional Pain Index“ (MPI, Kerns et al., 1985) bewertet. Skala von 0 (keine) bis 6 (viel).
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss von Einstellungen und Überzeugungen über Schmerzen
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss der Einstellungen und Überzeugungen zu Schmerz auf den Schulabbruch wird mit Hilfe des „Survey of Pain Attitudes“ (SOPA, Jensen & Karoly, 1987) erhoben. Skala von 0 (völlig falsch) bis 10 (völlig richtig).
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss auf die Lebensqualität
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss der Lebensqualität auf den Schulabbruch wird mit Hilfe des „SF-36“ (Ware et al., 1988) erfasst. Jedes Item wird ausbalanciert, um eine Punktzahl zwischen 0 (schlechteste Qualität) und 100 (maximale Qualität) zu erhalten.
T1 (vor der Behandlung)
Einfluss des Locus of Control
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
Der Einfluss des Locus of Control auf Dropout wird anhand des „Multidimensional Health Locus of Control“ (MHLC, Wallston et al., 1978) untersucht. Skala von 1 (keine Zustimmung) bis 4 (Zustimmung).
T1 (vor der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015/85-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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