Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exenatid én gang om ugen over 2 år som en potentiel sygdomsmodificerende behandling for Parkinsons sygdom (Exenatide-PD3)

30. april 2026 opdateret af: University College, London

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt gruppe, placebokontrolleret, fase 3-forsøg med Exenatid én gang om ugen over 2 år som en potentiel sygdomsmodificerende behandling for Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg med patienter med Parkinsons sygdom (PD), af et lægemiddel kaldet exenatid, som allerede er godkendt til behandling af patienter med type 2-diabetes. Der har været flere grupper, der har bekræftet, at exenatid har gavnlige virkninger af nerveceller, når de testes i laboratoriet, hvilket øger muligheden for, at exenatid kan bremse eller stoppe degenerationen af ​​PD. I et åbent forsøg med patienter med PD, som selv administrerede lægemidlet i en periode på 48 uger, har efterforskerne tidligere vist, at lægemidlet tolereres godt og viser opmuntrende effekter på bevægelses- og ikke-bevægelsesaspekterne af sygdommen. Et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 60 deltagere blev derefter udført, som indikerede, at exenatid kan være et "neurobeskyttende" lægemiddel, dvs. et lægemiddel, der stopper nervecellernes død i PD. Næste trin er derfor at bekræfte denne "neurobeskyttende" effekt og se, om denne effekt kan reproduceres i et multicenter-miljø med et større antal deltagere. Et vigtigt mål er at undersøge, om eventuelle positive effekter forbliver statiske eller øges, når behandlingen fortsættes over en 96 ugers periode. For at udforske dette er et randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, placebokontrolleret fase 3-forsøg med Exenatid ved at blive gennemført (Exenatid-PD3).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg med patienter med Parkinsons sygdom (PD), af et lægemiddel kaldet exenatid, som allerede er godkendt til behandling af patienter med type 2-diabetes. Der har været flere grupper, der har bekræftet, at exenatid har gavnlige virkninger af nerveceller, når de testes i laboratoriet, hvilket øger muligheden for, at exenatid kan bremse eller stoppe degenerationen af ​​PD. I et åbent forsøg med patienter med PD, som selv administrerede lægemidlet i en periode på 48 uger, har efterforskere tidligere vist, at lægemidlet tolereres godt og viser opmuntrende effekter på bevægelses- og ikke-bevægelsesaspekterne af sygdommen. Et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 60 deltagere blev derefter udført, som indikerede, at exenatid kan være et "neurobeskyttende" lægemiddel, dvs. et lægemiddel, der stopper nervecellernes død i PD. Næste trin er derfor at bekræfte denne "neurobeskyttende" effekt og se, om denne effekt kan reproduceres i et multicenter-miljø med et større antal deltagere. Et vigtigt mål er at undersøge, om eventuelle positive effekter forbliver statiske eller øges, når behandlingen fortsættes over en 96 ugers periode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
194

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af Parkinsons sygdom.
  2. Hoehn og Yahr stadie ≤2,5 i ON medicin tilstand.
  3. Mellem 25 og 80 år.
  4. På dopaminerg behandling i mindst 4 uger før tilmelding.
  5. Evne til selv at administrere eller arrangere plejers administration af prøvemedicin.
  6. Dokumenteret informeret samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose eller mistanke om anden årsag til Parkinsonisme.
  2. Patienter, der ikke er i stand til at deltage i klinikbesøgene i den praktisk definerede OFF-medicintilstand.
  3. BMI
  4. Kendt abnormitet på CT- eller MR-hjernebilleddannelse, der anses for at kunne kompromittere overholdelse af forsøgsprotokol.
  5. Signifikant kognitiv svækkelse defineret ved en score
  6. Samtidig svær depression defineret ved en score ≥16 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
  7. Forudgående intracerebralt kirurgisk indgreb for Parkinsons sygdom.
  8. Tidligere deltagelse i et af følgende forsøg med Parkinsons sygdom (Biogen SPARK-forsøg, Prothena Pasadena-forsøg, Sanofi Genzyme MOVES-PD-studie, UDCA-PD UP-studie eller ethvert andet forsøg, der stadig anses for at involvere et potentielt PD-modificerende middel).
  9. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med en enhed, et lægemiddel eller en kirurgisk behandling inden for de sidste 30 dage
  10. Tidligere eksponering for exenatid.
  11. Nedsat nyrefunktion med kreatininclearance
  12. Historie om pancreatitis.
  13. Type 1 eller Type 2 diabetes mellitus.
  14. Alvorlig mave-tarmsygdom (f. gastroparese)
  15. Hyperlipidæmi.
  16. Historie eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft (MTC).
  17. Multipel endokrin neoplasi 2 (MEN2) syndrom.
  18. Overfølsomhed over for et eller flere af exenatids hjælpestoffer.
  19. Hunner, der er gravide eller ammer.
  20. WOCBP, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel metode til at undgå graviditet i hele forsøgsperioden og op til 3 måneder efter sidste dosis af forsøgsmedicin.
  21. Deltagere, der mangler kapacitet til at give informeret samtykke
  22. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller tidligere konventionel/eksperimentel behandling, som efter efterforskerens mening kompromitterer den potentielle deltagers mulighed for at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Exenatid
Exenatid forlænget frigivelse 2mg (Bydureon) en gang om ugen i 96 uger n=100
Medicin: Exenatid forlænget frigivelse 2mg (Bydureon)
Subkutan injektion
Placebo komparator: Placebo
Exenatid placebo med forlænget frigivelse én gang ugentligt i 96 uger n=100
Medicin: Exenatid forlænget frigivelse 2mg (Bydureon)
Subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del 3
Tidsramme: 96 uger
Sammenligning af MDS-UPDRS del 3 motorisk subscore i den praktisk definerede OFF medicin tilstand ved 96 uger mellem deltagere i henhold til behandlingstildeling. Min. værdi- 0 Maks. værdi- 108. Højere score indikerer dårligere resultat.
96 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale del 1,2 og 4 ON medicinscore.
Tidsramme: 96 uger
Spørgeskema. Sektion I: 16 point; Afsnit II: 52; Afsnit IV: 23. Højere score indikerer dårligere resultat.
96 uger
Timed Walk-vurdering TIL og FRA medicin
Tidsramme: 96 uger
Vurdering med forskerteam
96 uger
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 96 uger
Spørgeskema. Maksimal score = 30. Lavere score indikerer dårligere resultat.
96 uger
Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS)
Tidsramme: 96 uger
Spørgeskema. UDysRS har fire dele: I: Historisk handicap (patientens opfattelser) af indvirkning på dyskinesi (maksimalt 44 point); II: Historisk handicap (patientens opfattelse) af Off-Dystonia-påvirkning (maksimalt 16 point); III: Objektiv svækkelse (dyskinesiens sværhedsgrad, anatomisk fordeling over syv kropsregioner og type (choreisk eller dystonisk) baseret på fire aktiviteter observeret eller videooptaget (28 point); IV: Objektiv handicap baseret på del III aktiviteter (maksimalt 16 point) . Højere score = dårligere resultater
96 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 96 uger
Spørgeskema. Depression Sværhedsgrad: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær. Max score = 27. Højere score = dårligere resultat
96 uger
Parkinsons sygdom 39 punkt Livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 96 uger
Dette spørgeskema vurderer, hvor ofte mennesker ramt af Parkinsons oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen. Spørgeskemaet på 39 punkter tilbyder et patientrapporteret mål for sundhedstilstand og livskvalitet og er det hyppigst anvendte sygdomsspecifikke sundhedstilstandsmål. Højere score = dårligere resultat.
96 uger
Ikke-motorisk skala for symptomer (NMSS)
Tidsramme: 96 uger
Spørgeskema. Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) er en 30-elements rater-baseret skala til vurdering af en lang række ikke-motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). NMSS måler sværhedsgraden og hyppigheden af ​​ikke-motoriske symptomer på tværs af ni dimensioner. Skalaen kan bruges til patienter på alle stadier af PD. Højere score indikerer dårligere resultat. NMSS samlede score er 0 til 360.
96 uger
Levodopa ækvivalent dosis
Tidsramme: 96 uger
Evaluering med forskerteam
96 uger
3 dages Hauser dagbog over Parkinsons sygdom
Tidsramme: 96 uger
Deltager tager hjem spørgeskema. (Time-On, Off, Ikke generende dyskinesi, besværlig dyskinesi, Søvn). Højere totalscore indikerer mere alvorlige motoriske tegn på Parkinsons.
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i puls (bpm)
Tidsramme: 96 uger
Vitale tegn
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 96 uger
Vitale tegn
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i Body Mass Index (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
Tidsramme: 96 uger
Vitale tegn
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i antallet af røde blodlegemer (10^12/L)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i antallet af hvide blodlegemer (10^9/L)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i hæmoglobin (g/dL)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i hæmatokrit (%)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i blodplader (10^9/L)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i neutrofiler (10^9/L)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i eosinofiler (10^9/L)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i basofiler (10^9/L)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i lymfocytter (10^9/L)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i monocytter (10^9/L)
Tidsramme: 96 uger
Fuld blodtælling
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i protrombintid (sek.)
Tidsramme: 96 uger
Blodprøver (koagulation)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i internationalt normaliseret forhold (beregnet ud fra protrombintid)
Tidsramme: 96 uger
Blodprøver (koagulation)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i aktiveret partiel tromboplastintid (sek.)
Tidsramme: 96 uger
Blodprøver (koagulation)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i trombintid (sek.)
Tidsramme: 96 uger
Blodprøver (koagulation)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i fibrinogen (g/L)
Tidsramme: 96 uger
Blodprøver (koagulation)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i glykeret hæmoglobin (% af hæmoglobin)
Tidsramme: 96 uger
Blodprøver (blodsukkerniveauer/diabetestest)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i natrium (mmol/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i kalium (mmol/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i urinstof (mmol/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i kreatinin (µmol/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i kreatininclearance (ml/min)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i total bilirubin (µmol/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i alkalisk fosfatase (IE/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i alanintransaminase (IE/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i aspartataminotransferase (IE/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i serumamylase (U/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (mIU/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i Thyroxin (T4) (pmol/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i triglycerider (mg/dL)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi (faste)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi (faste)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i glukose (mmol/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi (faste)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved ændringer i insulin (IE/L)
Tidsramme: 96 uger
Biokemi (faste)
96 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af exenatid som angivet ved forekomsten/sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 96 uger
Løbende sikkerhedsrapportering
96 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University College, London

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tom Foltynie, University College London Comprehensive Clinical Trials Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18/0320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger