Exenatida una vez a la semana durante 2 años como posible tratamiento modificador de la enfermedad de Parkinson (Exenatide-PD3)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
2. Etapa de Hoehn y Yahr ≤2.5 en el estado de medicación ON.
3. Entre 25 y 80 años de edad.
4. En tratamiento dopaminérgico durante al menos 4 semanas antes de la inscripción.
5. Capacidad para autoadministrarse o para organizar la administración del cuidador de la medicación de prueba.
6. Consentimiento informado documentado para participar.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico o sospecha de otra causa de parkinsonismo.
2. Pacientes incapaces de asistir a las visitas clínicas en el estado de medicación APAGADO prácticamente definido.
3. Índice de masa corporal
4. Anomalía conocida en la tomografía computarizada o la resonancia magnética del cerebro que se considere probable que comprometa el cumplimiento del protocolo del ensayo.
5. Deterioro cognitivo significativo definido por una puntuación
6. Depresión grave concurrente definida por una puntuación ≥16 en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
7. Intervención quirúrgica intracerebral previa por enfermedad de Parkinson.
8. Participación previa en uno de los siguientes ensayos sobre la enfermedad de Parkinson (ensayo Biogen SPARK, ensayo Prothena Pasadena, ensayo Sanofi Genzyme MOVES-PD, estudio UDCA-PD UP o cualquier otro ensayo que todavía se considere que implica un agente potencialmente modificador de la EP).
9. Participación en otro ensayo clínico de un dispositivo, fármaco o tratamiento quirúrgico en los últimos 30 días
10. Exposición previa a exenatida.
11. Deterioro de la función renal con aclaramiento de creatinina
12. Historia de pancreatitis.
13. Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.
14. Enfermedad gastrointestinal grave (p. gastroparesia)
15. Hiperlipidemia.
16. Antecedentes o antecedentes familiares de cáncer medular de tiroides (MTC).
17. Síndrome de neoplasia endocrina múltiple 2 (MEN2).
18. Hipersensibilidad a alguno de los excipientes de exenatida.
19. Hembras que están embarazadas o amamantando.
20. WOCBP que no desean o no pueden usar un método aceptable para evitar el embarazo durante todo el período de prueba y hasta 3 meses después de la última dosis del medicamento de prueba.
21. Participantes que carecen de la capacidad para dar su consentimiento informado
22. Cualquier condición médica o psiquiátrica o tratamiento convencional/experimental anterior que, en opinión del investigador, comprometa la capacidad del participante potencial para participar.