Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Funktionsfokuseret Omsorg i Akut

16. juli 2025 opdateret af: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Test af effektiviteten af ​​FFC-AC-EIT hos patienter med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Ældre voksne med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD) udgør cirka 25 % af de ældre indlagte på hospitalet. Disse personer har øget risiko for funktionsnedgang, delirium, fald, adfærdssymptomer forbundet med demens (BPSD) og længere ophold. Fysisk aktivitet under indlæggelse (f.eks. mobilitet, badning, påklædning) har en positiv indvirkning på ældre voksne, herunder forebyggelse af funktionsnedgang, færre smerter, mindre delirium, mindre BPSD, færre fald, kortere liggetid og færre uplanlagte hospitalsgenindlæggelser. På trods af kendte fordele tilskyndes fysisk aktivitet ikke rutinemæssigt, og ældre indlagte patienter tilbringer over 80 % af deres akutte plejeophold i sengen. Udfordringer til at øge fysisk aktivitet blandt ældre patienter med ADRD omfatter miljø- og politiske spørgsmål (f.eks. manglende adgang til områder at gå); manglende viden blandt sygeplejersker om, hvordan man evaluerer, forebygger og håndterer delirium og BPSD; upassende brug af tøjler; overbevisninger blandt patienter, familier og sygeplejersker om, at sengeleje hjælper med at komme sig og forhindrer fald; og manglende motivation/vilje hos patienter til at komme ud af sengen. For at øge fysisk aktivitet og forhindre funktionsnedgang under indlæggelse udviklede vi Function Focused Care for Acute Care (FFC-AC-EIT) til patienter med ADRD. Implementering af FFC-AC-EIT ændrer, hvordan pleje ydes ved at få sygeplejersker til at undervise, cue og hjælpe patienter med ADRD med at engagere sig i fysisk aktivitet under alle plejeinteraktioner. FFC-AC-EIT blev udviklet ved hjælp af en social økologisk model, social kognitiv teori og Evidence Integration Triangle. Det involverer en fire-trins tilgang, der omfatter: (1) Miljø- og politikvurderinger; (2) Uddannelse; (3) Etablering af patientmål; og (4) Vejledning og motivering af personale, patienter og familier. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​FFC-AC-EIT på 12 hospitaler i Maryland og Pennsylvania randomiseret til FFC-AC-EIT eller Function Focused Care Education Only (EO) med 50 patienter rekrutteret pr. hospital (samlet prøve på 600 patienter ). Mål 1 vil fokusere på effekt på patientniveau baseret primært på fysisk aktivitet, funktion og deltagelse i funktionsfokuseret pleje, og sekundært på delirium, BPSD, smerter, fald, brug af tøjler og liggetid; og alle disse resultater (undtagen opholdets længde og bindinger) sammen med skadestuebesøg, genindlæggelser og nye langtidsplejeindlæggelser 1, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen; og på enhedsniveau er målet at evaluere effekten af ​​FFC-AC-EIT på politikker og miljøer, der letter funktion og fysisk aktivitet 6, 12 og 18 måneder efter implementering. Hospitaler randomiseret til FFC-AC-EIT vil blive sammenlignet med dem, der er randomiseret til Function Focused Care Education Only (EO). Mål 2 vil evaluere gennemførligheden, baseret på behandlingstrohed (levering, modtagelse, vedtagelse)136 og relative omkostnings- og omkostningsbesparelser ved FFC-AC-EIT versus EO. Resultaterne vil omhandle flere prioriterede forskningsområder: fokus på ADRD; forbedring af fysisk funktion; og uddannelse af hospitalspersonale og vil demonstrere effektiviteten af ​​en tilgang til behandling af patienter med ADRD, der kan udbredes og implementeres på tværs af alle akutte plejefaciliteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at hospitaler er rekrutteret, vil de blive randomiseret til kohorte og tilfældigt tildelt behandling, så hospitalet vil modtage enten FFC-AC-EIT eller EO. FFC-AC-EIT implementeres af en forskningssygeplejerske, der arbejder med interessentteamet og enhedsmesterne i 10 timer ugentligt i måned et og to og derefter fire timer ugentligt startende i måned tre i i alt 12 måneder. Tidspunktet for interventionsaktiviteterne vil være fleksibelt baseret på enhedens behov. Det første møde med interessentteamet vil vare 1-2 timer, og de resterende møder vil vare cirka 30 minutter om måneden for at opdatere interessenterne om fremskridt og eventuelle udfordringer forbundet med implementering af FFC-AC-EIT. Størstedelen af ​​tiden på enheden af ​​forskningssygeplejerskefacilitatoren vil blive brugt sammen med champions, der hjælper og sikrer, at de engagerer personalet i funktionsfokuserede plejeaktiviteter via de fire trin i FFC-AC-EIT. Når hospitalerne er randomiseret, vil vi afsætte et tidspunkt til at mødes med den identificerede kontakt for at bestemme interessentteamets medlemmer og forkæmpere og organisere det første interessentteammøde. Det første møde vil give et overblik over gennemførelsen af ​​trin 1 til 4 [(1) miljø- og politikvurderinger; (2) Uddannelse; (3) Etablering af patientmål; og (4) Vejledning og motivering af personale, patienter og familier] og vil adressere enhedsudfordringerne med at implementere funktionsfokuseret pleje ved hjælp af en brainstorming-tilgang. I de første to måneder afslutter forskningssygeplejerske-facilitatoren miljø- og politikvurderinger med forkæmperne og implementerer passende ændringer på enhederne og planerne og giver personaleuddannelse og gør information tilgængelig for patienter og familier/plejere. Uddannelsesreviews funktion fokuseret pleje. Det løbende arbejde mellem forkæmperne og forskningssygeplejerskefacilitatoren fokuserer på at motivere personale og patienter til at arbejde hen imod opnåelse af patientmål og fastsatte enhedsmål. Interessentteamet vil fortsætte med at mødes med forskningssygeplejerskefacilitatoren hver måned (ca. 30 minutter) i løbet af den 12-måneders interventionsperiode for at gennemgå fremskridt og hjælpe mestre med at overkomme eventuelle identificerede udfordringer på flere niveauer. Ud over månedlige besøg vil der blive sendt ugentlige e-mails, der indeholder motiverende godbidder, til alle interessentteammedlemmer i kohorten. Tidbits inkluderer sådanne ting som opdateringer om fordelene ved at engagere patienter med ADRD i fysisk aktivitet, mens de er indlagt. For yderligere at lette implementeringen vil vi give hvert behandlingssted: 1) et gavekort på 100 dollars fra Nasco (Nasco.com) til at købe forsyninger til enheden for at engagere patienter med ADRD i fysiske aktiviteter (f.eks. alderssvarende vægte; blød hesteskokastning spil); 2) 1000 dollars i slutningen af ​​undersøgelsen for hver mester for at deltage i en konference og indsende et abstrakt fokuseret på optimering af funktion og fysisk aktivitet hos ældre indlagte voksne med ADRD. Kun uddannelseskontrol (EO)-kontrolintervention: Hospitaler randomiseret til EO vil blive forsynet med en in-service for plejepersonale om funktionsfokuseret pleje hos patienter med ADRD af en EO Research Nurse Facilitator ved hjælp af vores udviklede PowerPoint-præsentationer i 30-minutters sessioner, som det er pt. gjort i sædvanlig praksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
455

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marie Boltz, PhD
  • Telefonnummer: 18148620245
  • E-mail: mpb40@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Luminus Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
        • Midtown Hospital
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
      • Perryville, Maryland, Forenede Stater, 21903
        • University of maryland Upper Chesapeake Hospital
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • University of Maryland Saint Joseph Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Jefferson Abbington
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
        • Lancaster Hospital
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
        • Jefferson Lansdale
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Jefferson Lansdale (control);
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19143
        • Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Jefferson Methodist
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Chester County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er indlagt på hospitalet fra enhver indstilling i løbet af den 12 måneder lange implementeringsperiode;
  2. er 55 år eller ældre;
  3. er indlagt på en medicinsk enhed for enhver medicinsk diagnose; og
  4. screening positiv for demens baseret på to velvaliderede skalaer: en score på ≤ 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og en score på >2 på AD8 Demens Screening Interview; har mild til moderat demens på grundlag af en score på 0,5 til 2,0 på Clinical Dementia Rating Scale (CDR); og endelig at skelne mellem demens og mild kognitiv svækkelse er berettigelse baseret på beviser for funktionsnedsættelse med en score på 9 eller højere på Functional Activities Questionnaire (FAQ).

Ekskluderingskriterier:

  1. er indskrevet på Hospice;
  2. har været på enheden i mere end 48 timer;
  3. ikke har et familiemedlem/plejer, som vi kan kontakte;
  4. forudse operation; eller
  5. har en alvorlig akut psykiatrisk lidelse eller væsentlig neurologisk tilstand forbundet med anden kognition end demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: FFC-AC-EIT
Interessentteamet vil mødes med forskningssygeplejerskefacilitatoren for at gennemgå detaljerne i 12 måneders interventionen og identificere enhedsmål. Forskningssygeplejerske-facilitatoren vil derefter arbejde med den identificerede mester i 10 timer ugentligt i måned et og to og derefter i fire timer ugentligt startende i måned tre i i alt 12 måneder for at implementere trin 1 til 4 af FFC-AC-EIT [( 1) Miljø- og politikvurderinger; (2) Uddannelse; (3) Etablering af patientmål; og (4) Vejledning og motivering af personale, patienter og familier]. Interessentteamet vil mødes med forskningssygeplejerskefacilitatoren hver måned for at gennemgå fremskridt. Ud over månedlige besøg vil der blive sendt ugentlige e-mails, der indeholder motiverende godbidder, til alle interessentteammedlemmer i kohorten. Tidbits inkluderer sådanne ting som opdateringer om fordelene ved at engagere patienter med ADRD i fysisk aktivitet, mens de er indlagt.
Adfærdsmæssigt: FFC-AC-EIT
De to indsatsarme vil modtage den samme pædagogiske information. Uddannelsesgruppen vil ikke blive udsat for andre aktiviteter. FFC-AC-EIT vil fokusere stærkt på motivation af personale og patienter til at få patienterne engageret i funktionelle og fysiske aktiviteter.
Andre navne:
  • FFC-AC-EO
Placebo komparator: Kun uddannelse
Kun uddannelseskontrol (EO)-kontrolintervention: Hospitaler randomiseret til EO vil blive forsynet med en in-service for plejepersonale om funktionsfokuseret pleje hos patienter med ADRD af en EO Research Nurse Facilitator ved hjælp af vores udviklede PowerPoint-præsentationer i 30-minutters sessioner, som det er pt. gjort i sædvanlig praksis.
Adfærdsmæssigt: FFC-AC-EIT
De to indsatsarme vil modtage den samme pædagogiske information. Uddannelsesgruppen vil ikke blive udsat for andre aktiviteter. FFC-AC-EIT vil fokusere stærkt på motivation af personale og patienter til at få patienterne engageret i funktionelle og fysiske aktiviteter.
Andre navne:
  • FFC-AC-EO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel -indekset
Tidsramme: Resultater ved hospitalets optagelse, udskrivning på hospitalet, 1,6 og 12 måneder efter udskrivning
Et mål på 10 aktiviteter i dagligdagen med scoringer fra 0 til 100 og højere score, hvilket indikerer bedre fysisk funktion.
Resultater ved hospitalets optagelse, udskrivning på hospitalet, 1,6 og 12 måneder efter udskrivning
Den fysiske aktivitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline (hospitaloptagelse), udskrivning på hospitalet (ca. 3 dage), 1, 6 og 12 måneder efter udskrivning
Undersøgelsen af fysisk aktivitet er et subjektivt mål for tid, der bruges i fysiske aktiviteter over 24 timer baseret på input fra en informant. I alt 37 aktiviteter i de følgende områder er inkluderet: bevægelse (f.eks. Walking, kørestolsmobilitet), personlig pleje (f.eks. Badning), struktureret træning (f.eks. Fysisk og ergoterapi), rekreativ aktivitet (musik) og gentagen opførsel (bevægelige genstande gentagne gange). Resultater spænder fra 0 til 37 med hver aktivitet, der betragtes som gjort mindst en gang i løbet af dagen. Højere score er tegn på mere fysiske aktiviteter udført.
Baseline (hospitaloptagelse), udskrivning på hospitalet (ca. 3 dage), 1, 6 og 12 måneder efter udskrivning
Metoden med kort forvirringsvurdering
Tidsramme: Baseline (hospitaloptagelse), udskrivning på hospitalet (ca. 3 dage), 1,6 og 12 måneder efter udskrivning
En vurdering af bevis for delirium baseret på genstande, der reflekterer adfærd forbundet med delirium. Der er fire områder, der overvejes: Akut indtræden og svingende kursus scores som ingen (0) eller ja (1). Uopmærksomhed og uorganiseret tænkning scores hver som "fraværende" (0 point), til stede i mild form (1 point) eller til stede i svær form (2 point). Ændret bevidsthedsniveau, scores som opmærksom eller normal (0 point), årvågen eller sløv (1 point) og stupor eller koma (2 point). Resultater spænder fra 0-7, med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af delirium.
Baseline (hospitaloptagelse), udskrivning på hospitalet (ca. 3 dage), 1,6 og 12 måneder efter udskrivning
Den korte neuropsykiatriske lagerbeholdning
Tidsramme: Baseline (hospitaloptagelse), decharge (ca. 3 dage), 1,6 og 12 måneder efter udskrivning NB
Vurdering af adfærdssymptomer, herunder vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, ophidselse/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibition, irritabilitet/labilitet, motorisk forstyrrelse, natopførsel og appetit/spisning er gjort. Tilstedeværelsen af hver opførsel scores som til stede (1) eller ikke til stede (0). Opførslen scores derefter og spænder fra 0 til 12. Højere score er tegn på mere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer forbundet med demens.
Baseline (hospitaloptagelse), decharge (ca. 3 dage), 1,6 og 12 måneder efter udskrivning NB
Smerter i avanceret demensskala (Painad)
Tidsramme: Ændring fra baseline (hospitaloptagelse) til udskrivning på hospitalet (ca. 3 dage) dato for at ændre sig ved 1,6 og 12 måneder efter udskrivning
Et objektivt mål for 5 adfærd, der ofte er forbundet med smerter. Hver smerteadfærd scores fra 0 (ingen beviser) til 2 (vedvarende opførsel). Resultater summeres derefter for en total score, der spænder fra 0 til 10 med højere score, der indikerer mere smerte.
Ændring fra baseline (hospitaloptagelse) til udskrivning på hospitalet (ca. 3 dage) dato for at ændre sig ved 1,6 og 12 måneder efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falder
Tidsramme: Antal fald mellem indlæggelse til udskrivning; Antal fald i den første måned efter udskrivelsen; antal fald mellem den første måned og den sjette måned efter udskrivelsen; antal fald mellem 6 og 12. måned
antal fald
Antal fald mellem indlæggelse til udskrivning; Antal fald i den første måned efter udskrivelsen; antal fald mellem den første måned og den sjette måned efter udskrivelsen; antal fald mellem 6 og 12. måned
indlæggelser
Tidsramme: Antal indlæggelser i 1. måned efter udskrivelsen; antal indlæggelser mellem 1. måned og 6. måned efter udskrivelsen; antal indlæggelser mellem 6. og 12. måned efter udskrivelsen
antal indlæggelser
Antal indlæggelser i 1. måned efter udskrivelsen; antal indlæggelser mellem 1. måned og 6. måned efter udskrivelsen; antal indlæggelser mellem 6. og 12. måned efter udskrivelsen
Skadestuebesøg
Tidsramme: Antal skadestuebesøg i den 1. måned efter udskrivelsen; antal skadestuebesøg mellem 1. måned til 6. måned efter udskrivelse; antal skadestuebesøg mellem 6. og 12. måned efter udskrivelsen
antal skadestuebesøg
Antal skadestuebesøg i den 1. måned efter udskrivelsen; antal skadestuebesøg mellem 1. måned til 6. måned efter udskrivelse; antal skadestuebesøg mellem 6. og 12. måned efter udskrivelsen
plejehjem (NH) indlæggelser
Tidsramme: Antal NH-indlæggelser i 1. måned efter udskrivelsen; antal NH-indlæggelser mellem 1. måned til 6. måned efter udskrivelsen; antal NH-indlæggelser mellem 6. og 12. måned efter udskrivelsen
antal nye plejehjem (NH) indlæggelser
Antal NH-indlæggelser i 1. måned efter udskrivelsen; antal NH-indlæggelser mellem 1. måned til 6. måned efter udskrivelsen; antal NH-indlæggelser mellem 6. og 12. måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
Penn State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00089301
  • R01AG065338-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger