Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie opieki skoncentrowanej na funkcjach w opiece doraźnej

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Testowanie skuteczności FFC-AC-EIT u pacjentów z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami

Starsi dorośli z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) stanowią około 25% hospitalizowanych osób starszych. Osoby te są narażone na zwiększone ryzyko pogorszenia funkcjonowania, majaczenia, upadków, objawów behawioralnych związanych z demencją (BPSD) i dłuższego pobytu. Aktywność fizyczna podczas hospitalizacji (np. mobilność, kąpiel, ubieranie się) ma pozytywny wpływ na osoby starsze, w tym zapobiega pogorszeniu sprawności, zmniejsza ból, zmniejsza delirium, zmniejsza liczbę BPSD, zmniejsza liczbę upadków, skraca czas pobytu i zmniejsza liczbę nieplanowanych ponownych hospitalizacji. Pomimo znanych korzyści, aktywność fizyczna nie jest rutynowo zalecana, a starsi hospitalizowani pacjenci spędzają ponad 80% swojego pobytu w łóżku. Wyzwania związane ze zwiększeniem aktywności fizycznej wśród starszych pacjentów z ADRD obejmują kwestie środowiskowe i polityczne (np. brak dostępu do miejsc do spacerów); brak wiedzy wśród pielęgniarek o tym, jak oceniać, zapobiegać i radzić sobie z delirium i BPSD; niewłaściwe użycie uwięzi; przekonania wśród pacjentów, rodzin i pielęgniarek, że odpoczynek w łóżku pomaga w powrocie do zdrowia i zapobiega upadkom; oraz brak motywacji/chęci pacjentów do wstawania z łóżka. Aby zwiększyć aktywność fizyczną i zapobiec pogorszeniu sprawności podczas hospitalizacji, opracowaliśmy program FFC-AC-EIT (Funktion Focused Care for Acute Care) dla pacjentów z ADRD. Wdrożenie FFC-AC-EIT zmienia sposób zapewniania opieki poprzez nauczanie, udzielanie wskazówek i pomaganie pacjentom z ADRD w angażowaniu się w aktywność fizyczną podczas wszystkich interakcji związanych z opieką. FFC-AC-EIT został opracowany przy użyciu społeczno-ekologicznego modelu, społecznej teorii poznawczej i Trójkąta Integracji Dowodów. Obejmuje czteroetapowe podejście, które obejmuje: (1) oceny środowiska i polityki; (2) Edukacja; (3) Ustalenie celów pacjenta; oraz (4) mentoring i motywowanie personelu, pacjentów i rodzin. Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności FFC-AC-EIT w 12 szpitalach w Maryland i Pensylwanii przydzielonych losowo do grupy FFC-AC-EIT lub Function Focused Care Education Only (EO) z 50 pacjentami rekrutowanymi na szpital (całkowita próba 600 pacjentów ). Cel 1 skupi się na skuteczności na poziomie pacjenta, opartej przede wszystkim na aktywności fizycznej, funkcjonowaniu i uczestnictwie w opiece skoncentrowanej na funkcji, aw drugiej kolejności na delirium, BPSD, bólu, upadkach, używaniu pęt i długości pobytu; i wszystkie te wyniki (z wyjątkiem długości pobytu i uwięzi) wraz z wizytami na izbie przyjęć, ponownymi hospitalizacjami i nowymi przyjęciami na opiekę długoterminową po 1, 6 i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala; a na poziomie jednostki celem jest ocena wpływu FFC-AC-EIT na polityki i środowiska ułatwiające funkcjonowanie i aktywność fizyczną po 6, 12 i 18 miesiącach od wdrożenia. Szpitale przydzielone losowo do grupy FFC-AC-EIT zostaną porównane ze szpitalami przydzielonymi losowo do grupy Tylko edukacja skoncentrowana na funkcjach (EO). Cel 2 oceni wykonalność na podstawie wierności leczenia (dostawa, odbiór, uchwalenie)136 oraz względnych kosztów i oszczędności kosztów FFC-AC-EIT w porównaniu z EO. Wyniki będą dotyczyły kilku priorytetowych obszarów badań: skupienie się na ADRD; poprawa funkcji fizycznej; i szkolenia personelu szpitalnego oraz zademonstruje skuteczność podejścia do opieki nad pacjentami z ADRD, które można rozpowszechniać i wdrażać we wszystkich placówkach opieki doraźnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po zrekrutowaniu szpitali zostaną one losowo przydzielone do kohorty i losowo przydzielone do leczenia, tak aby szpital otrzymał FFC-AC-EIT lub EO. FFC-AC-EIT jest wdrażany przez facylitatora pielęgniarki badawczej współpracującego z zespołem interesariuszy i mistrzami jednostek przez 10 godzin tygodniowo w pierwszym i drugim miesiącu, a następnie przez cztery godziny tygodniowo, począwszy od trzeciego miesiąca, łącznie przez 12 miesięcy. Harmonogram działań interwencyjnych będzie elastyczny w zależności od potrzeb jednostki. Pierwsze spotkanie z zespołem interesariuszy potrwa 1-2 godziny, a pozostałe spotkania będą trwały około 30 minut miesięcznie, aby informować interesariuszy o postępach i wszelkich wyzwaniach związanych z wdrażaniem FFC-AC-EIT. Większość czasu na oddziale przez facylitatora pielęgniarki badawczej będzie spędzana z mistrzami pomagającymi i upewniającymi się, że angażują personel w działania opiekuńcze skoncentrowane na funkcjach poprzez cztery etapy FFC-AC-EIT. Po randomizacji szpitali ustalimy termin spotkania ze zidentyfikowaną osobą kontaktową w celu określenia członków zespołu interesariuszy i mistrzów oraz zorganizujemy pierwsze spotkanie zespołu interesariuszy. Pierwsze spotkanie zapewni przegląd wdrażania kroków od 1 do 4 [(1) oceny środowiska i polityki; (2) Edukacja; (3) Ustalenie celów pacjenta; oraz (4) Mentoring i motywowanie personelu, pacjentów i rodzin] i zajmie się wyzwaniami jednostki związanymi z wdrażaniem opieki skoncentrowanej na funkcjach przy użyciu metody burzy mózgów. W ciągu pierwszych dwóch miesięcy Facylitator pielęgniarki badawczej wraz z mistrzami przeprowadza ocenę środowiska i polityki oraz wdraża odpowiednie zmiany w jednostkach i planach, a także zapewnia edukację personelu i udostępnia informacje pacjentom i rodzinom/opiekunom. Przeglądy edukacji skupiają się na funkcji opieki. Bieżąca praca między mistrzami a facylitatorem pielęgniarki badawczej koncentruje się na motywowaniu personelu i pacjentów do pracy na rzecz osiągnięcia celów pacjentów i ustalonych celów jednostki. Zespół interesariuszy będzie nadal spotykał się co miesiąc z Facylitatorem Pielęgniarki Badawczej (około 30 minut) w ciągu 12-miesięcznego okresu interwencji w celu przeglądu postępów i pomocy mistrzom w pokonaniu wszelkich zidentyfikowanych wielopoziomowych wyzwań. Oprócz comiesięcznych wizyt, cotygodniowe e-maile zawierające motywacyjne smakołyki będą wysyłane do wszystkich członków zespołu interesariuszy w kohorcie. Ciekawostki obejmują takie rzeczy, jak aktualizacje dotyczące korzyści płynących z angażowania pacjentów z ADRD w aktywność fizyczną podczas hospitalizacji. Aby jeszcze bardziej ułatwić wdrożenie, w każdym ośrodku poddawanym leczeniu wręczymy: 1) bon upominkowy o wartości 100 dolarów od firmy Nasco (Nasco.com) na zakup materiałów dla jednostki w celu zaangażowania pacjentów z ADRD w aktywność fizyczną (np. gra); 2) 1000 dolarów na koniec badania dla każdego mistrza za udział w konferencji i przesłanie streszczenia skoncentrowanego na optymalizacji funkcji i aktywności fizycznej hospitalizowanych osób starszych z ADRD. Interwencja kontrolna tylko edukacyjna (EO): szpitale przydzielone losowo do EO otrzymają stały personel pielęgniarski w zakresie opieki skoncentrowanej na funkcjach nad pacjentami z ADRD przez facylitatora pielęgniarki EO Research, korzystającego z naszych opracowanych prezentacji PowerPoint w 30-minutowych sesjach, tak jak jest to obecnie zrobione w zwykłej praktyce.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
455

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marie Boltz, PhD
  • Numer telefonu: 18148620245
  • E-mail: mpb40@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Luminus Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
        • Midtown Hospital
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
      • Perryville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21903
        • University of maryland Upper Chesapeake Hospital
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • University of Maryland Saint Joseph Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Jefferson Abbington
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
        • Lancaster Hospital
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Jefferson Lansdale
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Jefferson Lansdale (control);
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19143
        • Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19148
        • Jefferson Methodist
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Chester County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zostali przyjęci do szpitala z dowolnego miejsca w ciągu 12-miesięcznego okresu wdrażania;
  2. mają ukończone 55 lat;
  3. są przyjmowani na oddział medyczny w celu wykonania jakiejkolwiek diagnozy medycznej; oraz
  4. pozytywne wyniki badań przesiewowych w kierunku demencji na podstawie dwóch dobrze zwalidowanych skal: wynik ≤ 25 w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) i wynik > 2 w AD8 Dementia Screening Interview; mają łagodny do umiarkowanego stopień demencji w oparciu o wynik od 0,5 do 2,0 w ​​klinicznej skali oceny demencji (CDR); i wreszcie, aby odróżnić demencję od łagodnych zaburzeń poznawczych, kwalifikacja opiera się na dowodach upośledzenia funkcjonalnego z wynikiem 9 lub wyższym w Kwestionariuszu czynności funkcjonalnych (FAQ).

Kryteria wyłączenia:

  1. są zapisani do Hospicjum;
  2. przebywać na urządzeniu dłużej niż 48 godzin;
  3. nie masz członka rodziny/opiekuna, z którym moglibyśmy się skontaktować;
  4. przewidywać operację; lub
  5. cierpią na poważne ostre zaburzenie psychiczne lub poważny stan neurologiczny związany z funkcjami poznawczymi, inny niż demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: FFC-AC-EIT
Zespół interesariuszy spotka się z koordynatorem pielęgniarki badawczej, aby przejrzeć szczegóły 12-miesięcznej interwencji i określić cele jednostki. Pielęgniarka prowadząca badania będzie następnie pracować ze zidentyfikowanym mistrzem przez 10 godzin tygodniowo w pierwszym i drugim miesiącu, a następnie przez cztery godziny tygodniowo, począwszy od trzeciego miesiąca, łącznie przez 12 miesięcy, aby wdrożyć kroki od 1 do 4 FFC-AC-EIT [( 1) oceny środowiska i polityki; (2) Edukacja; (3) Ustalenie celów pacjenta; oraz (4) mentoring i motywowanie personelu, pacjentów i rodzin]. Zespół interesariuszy będzie co miesiąc spotykał się z Facylitatorem Pielęgniarki Badawczej w celu przeglądu postępów. Oprócz comiesięcznych wizyt, cotygodniowe e-maile zawierające motywacyjne smakołyki będą wysyłane do wszystkich członków zespołu interesariuszy w kohorcie. Ciekawostki obejmują takie rzeczy, jak aktualizacje dotyczące korzyści płynących z angażowania pacjentów z ADRD w aktywność fizyczną podczas hospitalizacji.
Behawioralne: FFC-AC-EIT
Obie grupy interwencji otrzymają te same informacje edukacyjne. Grupa edukacyjna nie będzie narażona na żadne inne zajęcia. FFC-AC-EIT skupi się mocno na motywowaniu personelu i pacjentów do zaangażowania pacjentów w czynności funkcjonalne i fizyczne.
Inne nazwy:
  • FFC-AC-EO
Komparator placebo: Tylko edukacja
Interwencja kontrolna tylko edukacyjna (EO): szpitale przydzielone losowo do EO otrzymają stały personel pielęgniarski w zakresie opieki skoncentrowanej na funkcjach nad pacjentami z ADRD przez facylitatora pielęgniarki EO Research, korzystającego z naszych opracowanych prezentacji PowerPoint w 30-minutowych sesjach, tak jak jest to obecnie zrobione w zwykłej praktyce.
Behawioralne: FFC-AC-EIT
Obie grupy interwencji otrzymają te same informacje edukacyjne. Grupa edukacyjna nie będzie narażona na żadne inne zajęcia. FFC-AC-EIT skupi się mocno na motywowaniu personelu i pacjentów do zaangażowania pacjentów w czynności funkcjonalne i fizyczne.
Inne nazwy:
  • FFC-AC-EO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthel
Ramy czasowe: Wyniki przy przyjęciu do szpitala, wypisanie szpitala, 1,6 i 12 miesięcy po wypisie
Miara 10 czynności codziennego życia z wynikami od 0 do 100 i wyższych wyników wskazujących na lepszą funkcję fizyczną.
Wyniki przy przyjęciu do szpitala, wypisanie szpitala, 1,6 i 12 miesięcy po wypisie
Badanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przyjęcie do szpitala), wypis w szpitalu (około 3 dni), 1, 6 i 12 miesięcy po wypisie
Badanie aktywności fizycznej jest subiektywną miarą czasu spędzonego na aktywności fizycznej w ciągu 24 godzin w oparciu o wkład informatora. Uwzględniono w sumie 37 działań w następujących obszarach: lokomocja (np. Walka, mobilność wózków inwalidzkich), higiena osobista (np. Kąpiel), ćwiczenia ustrukturyzowane (np. Terapia fizyczna i zajęciowa), aktywność rekreacyjna (muzyka) i zachowania powtarzające się (wielokrotnie poruszające obiekty). Wyniki wahają się od 0 do 37 z każdym działaniem uważanym za wykonane co najmniej raz w ciągu dnia. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
Linia wyjściowa (przyjęcie do szpitala), wypis w szpitalu (około 3 dni), 1, 6 i 12 miesięcy po wypisie
Krótka metoda oceny zamieszania
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przyjęcie do szpitala), wypis w szpitalu (około 3 dni), 1,6 i 12 miesięcy po wypisie
Ocena dowodów majaczenia opartych na pozycjach odzwierciedlających zachowania związane z delirium. Uwzględniono cztery obszary: ostre początek i wahania są oceniane jako nie (0) lub tak (1). Niezdumowanie i zdezorganizowane myślenie są oceniane jako „nieobecne” (0 punktów), obecne w łagodnej formie (1 punkt) lub obecne w ciężkiej formie (2 punkty). Zmieniony poziom świadomości, jest oceniany jako czujny lub normalny (0 punktów), czujność lub letargiczna (1 punkt) i otępienie lub śpiączka (2 punkty). Wyniki wahają się od 0-7, przy wyższym wyniku wskazującym większy nasilenie majaczenia.
linia wyjściowa (przyjęcie do szpitala), wypis w szpitalu (około 3 dni), 1,6 i 12 miesięcy po wypisie
krótkie zapasy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przyjęcie do szpitala), wypis (około 3 dni), 1,6 i 12 miesięcy po wypisie NB
Ocena objawów behawioralnych, w tym złudzeń, halucynacji, pobudzenia/agresji, depresji/dysforii, lęku, europejskiego/euforii, apatii/obojętności, odstępstwa, drażliwości/ledwotliwości, zaburzeń ruchowych, zachowań nocnych i apetytu/jedzenia. Obecność każdego zachowania jest oceniana jako obecna (1) lub nie obecna (0). Zachowania są następnie oceniane i wahają się od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów behawioralnych i psychologicznych związanych z demencją.
linia wyjściowa (przyjęcie do szpitala), wypis (około 3 dni), 1,6 i 12 miesięcy po wypisie NB
Ból w zaawansowanej skali demencji (Painad)
Ramy czasowe: Zmiana z linii wyjściowej (przyjęcie do szpitala) na wypisanie szpitala (około 3 dni) datę zmiany na 1,6 i 12 miesięcy po wypisie
Obiektywna miara 5 zachowań powszechnie związanych z bólem. Każde zachowanie bólu jest oceniane od 0 (bez dowodów) do 2 (trwałe zachowanie). Następnie wyniki są sumowane dla całkowitego wyniku, który wynosi od 0 do 10, przy wyższych wynikach wskazujących na większy ból.
Zmiana z linii wyjściowej (przyjęcie do szpitala) na wypisanie szpitala (około 3 dni) datę zmiany na 1,6 i 12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spada
Ramy czasowe: Liczba upadków między przyjęciem do wypisu; Liczba upadków w pierwszym miesiącu po wypisie; liczba upadków między pierwszym a szóstym miesiącem po wypisaniu ze szpitala; liczba upadków między 6 a 12 miesiącem
liczba upadków
Liczba upadków między przyjęciem do wypisu; Liczba upadków w pierwszym miesiącu po wypisie; liczba upadków między pierwszym a szóstym miesiącem po wypisaniu ze szpitala; liczba upadków między 6 a 12 miesiącem
hospitalizacje
Ramy czasowe: Liczba hospitalizacji w pierwszym miesiącu po wypisie; liczba hospitalizacji w okresie od 1 do 6 miesiąca po wypisie; liczba hospitalizacji między 6 a 12 miesiącem po wypisaniu ze szpitala
liczba hospitalizacji
Liczba hospitalizacji w pierwszym miesiącu po wypisie; liczba hospitalizacji w okresie od 1 do 6 miesiąca po wypisie; liczba hospitalizacji między 6 a 12 miesiącem po wypisaniu ze szpitala
Wizyty na izbie przyjęć (ER).
Ramy czasowe: Liczba wizyt na ostrym dyżurze w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala; liczba wizyt na ostrym dyżurze między 1. a 6. miesiącem po wypisaniu ze szpitala; liczba wizyt na ostrym dyżurze między 6 a 12 miesiącem po wypisaniu ze szpitala
liczba wizyt na izbie przyjęć (ER).
Liczba wizyt na ostrym dyżurze w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala; liczba wizyt na ostrym dyżurze między 1. a 6. miesiącem po wypisaniu ze szpitala; liczba wizyt na ostrym dyżurze między 6 a 12 miesiącem po wypisaniu ze szpitala
przyjęć do domów opieki (NH).
Ramy czasowe: Liczba przyjęć NH w pierwszym miesiącu po wypisie; liczba przyjęć do NH między 1. a 6. miesiącem po wypisaniu ze szpitala; liczba przyjęć do NH między 6 a 12 miesiącem po wypisaniu ze szpitala
liczba przyjęć nowych domów opieki (NH).
Liczba przyjęć NH w pierwszym miesiącu po wypisie; liczba przyjęć do NH między 1. a 6. miesiącem po wypisaniu ze szpitala; liczba przyjęć do NH między 6 a 12 miesiącem po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
Penn State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00089301
  • R01AG065338-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami