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Implementierung der funktionsorientierten Versorgung in der Akutversorgung

16. Juli 2025 aktualisiert von: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Prüfung der Wirksamkeit von FFC-AC-EIT bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen

Ältere Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) machen etwa 25 % der hospitalisierten älteren Erwachsenen aus. Diese Personen haben ein erhöhtes Risiko für Funktionsabfall, Delirium, Stürze, Verhaltenssymptome im Zusammenhang mit Demenz (BPSD) und längere Aufenthaltsdauer. Körperliche Aktivität während des Krankenhausaufenthalts (z. B. Mobilität, Baden, Anziehen) wirkt sich positiv auf ältere Erwachsene aus, einschließlich der Vorbeugung von funktionellem Rückgang, weniger Schmerzen, weniger Delirium, weniger BPSD, weniger Stürzen, kürzerer Verweildauer und weniger ungeplanten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus. Trotz bekannter Vorteile wird körperliche Aktivität nicht routinemäßig gefördert, und ältere Krankenhauspatienten verbringen über 80 % ihres Akutaufenthalts im Bett. Zu den Herausforderungen für die Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Patienten mit ADRD gehören Umwelt- und Richtlinienprobleme (z. B. fehlender Zugang zu Gehbereichen); mangelndes Wissen unter den Pflegekräften darüber, wie man Delirium und BPSD bewertet, verhindert und behandelt; unangemessene Verwendung von Halteseilen; Überzeugung von Patienten, Familien und Pflegekräften, dass Bettruhe die Genesung fördert und Stürze verhindert; und mangelnde Motivation/Bereitschaft der Patienten, das Bett zu verlassen. Um die körperliche Aktivität zu steigern und einen funktionellen Rückgang während des Krankenhausaufenthalts zu verhindern, haben wir die funktionsorientierte Pflege für die Akutversorgung (FFC-AC-EIT) für Patienten mit ADRD entwickelt. Die Implementierung von FFC-AC-EIT verändert die Art und Weise, wie Pflege bereitgestellt wird, indem Pflegekräfte Patienten mit ADRD beibringen, anleiten und ihnen helfen, sich während aller Pflegeinteraktionen körperlich zu betätigen. FFC-AC-EIT wurde unter Verwendung eines sozial-ökologischen Modells, der sozial-kognitiven Theorie und des Evidence Integration Triangle entwickelt. Es umfasst einen vierstufigen Ansatz, der umfasst: (1) Umwelt- und Politikbewertungen; (2) Bildung; (3) Festlegung von Patientenzielen; und (4) Betreuung und Motivation von Mitarbeitern, Patienten und Familien. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von FFC-AC-EIT in 12 Krankenhäusern in Maryland und Pennsylvania zu testen, die randomisiert FFC-AC-EIT oder funktionsorientierte Pflegeerziehung (EO) mit 50 pro Krankenhaus rekrutierten Patienten (Gesamtstichprobe 600 Patienten) zugewiesen wurden ). Ziel 1 wird sich auf die Wirksamkeit auf Patientenebene konzentrieren, basierend hauptsächlich auf körperlicher Aktivität, Funktion und Teilnahme an funktionsorientierter Pflege und sekundär auf Delirium, BPSD, Schmerzen, Stürzen, Verwendung von Haltegurten und Aufenthaltsdauer; und alle diese Ergebnisse (außer Aufenthaltsdauer und Haltegurte) zusammen mit Besuchen in der Notaufnahme, erneuten Krankenhauseinweisungen und neuen Langzeitpflegeeinweisungen 1, 6 und 12 Monate nach der Entlassung; und auf Einheitsebene besteht das Ziel darin, die Auswirkungen von FFC-AC-EIT auf Richtlinien und Umgebungen zu bewerten, die Funktion und körperliche Aktivität 6, 12 und 18 Monate nach der Implementierung erleichtern. Krankenhäuser, die für FFC-AC-EIT randomisiert wurden, werden mit denen verglichen, die für Function Focused Care Education Only (EO) randomisiert wurden. Ziel 2 bewertet die Durchführbarkeit basierend auf der Behandlungstreue (Lieferung, Empfang, Anwendung)136 und den relativen Kosten und Kosteneinsparungen von FFC-AC-EIT gegenüber EO. Die Ergebnisse werden mehrere priorisierte Forschungsbereiche ansprechen: ein Fokus auf ADRD; Verbesserung der körperlichen Funktion; und Schulung des Krankenhauspersonals und wird die Wirksamkeit eines Ansatzes zur Versorgung von Patienten mit ADRD demonstrieren, der in allen Akutversorgungseinrichtungen verbreitet und umgesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Krankenhäuser rekrutiert wurden, werden sie randomisiert einer Kohorte zugeordnet und zufällig der Behandlung zugewiesen, sodass das Krankenhaus entweder FFC-AC-EIT oder EO erhält. FFC-AC-EIT wird von einem Research Nurse Facilitator implementiert, der mit dem Stakeholder-Team und den Champions der Einheiten in den Monaten eins und zwei 10 Stunden pro Woche und dann ab Monat 3 für insgesamt 12 Monate vier Stunden pro Woche zusammenarbeitet. Die zeitliche Planung der Interventionsaktivitäten ist flexibel und richtet sich nach den Bedürfnissen der Einheit. Das erste Treffen mit dem Stakeholder-Team wird 1-2 Stunden dauern, und die verbleibenden Treffen werden monatlich etwa 30 Minuten dauern, um die Stakeholder über den Fortschritt und alle Herausforderungen im Zusammenhang mit der Implementierung von FFC-AC-EIT zu informieren. Die meiste Zeit auf der Einheit wird der Research Nurse Facilitator mit den Champions verbringen, die helfen und sicherstellen, dass sie das Personal in funktionsorientierte Pflegeaktivitäten über die vier Schritte von FFC-AC-EIT einbeziehen. Sobald die Krankenhäuser randomisiert sind, werden wir einen Termin vereinbaren, an dem wir uns mit dem identifizierten Kontakt treffen, um die Mitglieder und Champions des Stakeholder-Teams zu bestimmen und das erste Treffen des Stakeholder-Teams zu organisieren. Das erste Treffen gibt einen Überblick über die Umsetzung der Schritte 1 bis 4 [(1) Umwelt- und Politikbewertungen; (2) Bildung; (3) Festlegung von Patientenzielen; und (4) Mentoring und Motivierung von Mitarbeitern, Patienten und Familien] und wird die Herausforderungen der Einheit bei der Implementierung einer funktionsorientierten Versorgung mit einem Brainstorming-Ansatz angehen. In den ersten zwei Monaten schließt der Research Nurse Facilitator die Umgebungs- und Richtlinienbewertungen mit den Champions ab und implementiert geeignete Änderungen an den Einheiten und Plänen, bietet Mitarbeiterschulungen an und stellt Informationen für Patienten und Familien / Betreuer zur Verfügung. Die Bildungsgutachten funktionieren zielgerichtete Pflege. Die kontinuierliche Arbeit zwischen den Champions und dem Research Nurse Facilitator konzentriert sich darauf, Mitarbeiter und Patienten zu motivieren, auf die Erreichung der Patientenziele und der festgelegten Ziele der Einheit hinzuarbeiten. Das Stakeholder-Team wird sich während des 12-monatigen Interventionszeitraums weiterhin monatlich (ca. 30 Minuten) mit dem Research Nurse Facilitator treffen, um den Fortschritt zu überprüfen und den Champions bei der Bewältigung identifizierter Herausforderungen auf mehreren Ebenen zu helfen. Zusätzlich zu den monatlichen Besuchen werden wöchentliche E-Mails mit motivierenden Leckerbissen an alle Mitglieder des Stakeholder-Teams innerhalb der Kohorte gesendet. Die Leckerbissen enthalten solche Dinge wie Aktualisierungen über die Vorteile, Patienten mit ADRD während ihres Krankenhausaufenthalts körperlich zu betätigen. Um die Implementierung weiter zu erleichtern, geben wir jedem Behandlungszentrum: 1) einen 100-Dollar-Geschenkgutschein von Nasco (Nasco.com) zum Kauf von Zubehör für die Einheit, um Patienten mit ADRD an körperlichen Aktivitäten zu beteiligen (z. B. altersgerechte Gewichte; sanftes Hufeisenwerfen). Spiel); 2) 1000 Dollar am Ende der Studie für jeden Vorkämpfer, um an einer Konferenz teilzunehmen und ein Abstract einzureichen, das sich auf die Optimierung der Funktion und körperlichen Aktivität von hospitalisierten älteren Erwachsenen mit ADRD konzentriert. Education Only (EO) Kontrollintervention: Krankenhäuser, die randomisiert EO erhalten, erhalten von einem EO Research Nurse Facilitator eine Fortbildung für Pflegepersonal zur funktionsorientierten Pflege bei Patienten mit ADRD unter Verwendung unserer entwickelten PowerPoint-Präsentationen in 30-minütigen Sitzungen wie derzeit in der üblichen Praxis durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
455

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marie Boltz, PhD
  • Telefonnummer: 18148620245
  • E-Mail: mpb40@psu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Luminus Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • Midtown Hospital
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
      • Perryville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21903
        • University of maryland Upper Chesapeake Hospital
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • University of Maryland Saint Joseph Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Jefferson Abbington
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
        • Lancaster Hospital
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
        • Jefferson Lansdale
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Jefferson Lansdale (control);
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19143
        • Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19148
        • Jefferson Methodist
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Chester County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. während des 12-monatigen Umsetzungszeitraums in das Krankenhaus aufgenommen werden;
  2. 55 Jahre oder älter sind;
  3. für eine medizinische Diagnose in eine medizinische Einheit aufgenommen werden; und
  4. positives Screening auf Demenz basierend auf zwei gut validierten Skalen: eine Punktzahl von ≤ 25 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und eine Punktzahl von > 2 beim AD8-Demenz-Screening-Interview; leichte bis mittelschwere Demenz haben, basierend auf einer Bewertung von 0,5 bis 2,0 auf der Clinical Dementia Rating Scale (CDR); und schließlich, um zwischen Demenz und leichter kognitiver Beeinträchtigung zu unterscheiden, basiert die Eignung auf dem Nachweis einer funktionellen Beeinträchtigung mit einer Punktzahl von 9 oder mehr auf dem Functional Activities Questionnaire (FAQ).

Ausschlusskriterien:

  1. im Hospiz eingeschrieben sind;
  2. länger als 48 Stunden am Gerät waren;
  3. kein Familienmitglied/Betreuer haben, das wir kontaktieren können;
  4. eine Operation vorwegnehmen; oder
  5. eine schwere akute psychiatrische Störung oder einen signifikanten neurologischen Zustand haben, der mit einer anderen Kognition als Demenz verbunden ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FFC-AC-EIT
Das Stakeholder-Team wird sich mit dem Moderator der Forschungskrankenschwester treffen, um die Einzelheiten der 12-monatigen Intervention zu besprechen und die Ziele der Einheit festzulegen. Der Research Nurse Facilitator arbeitet dann mit dem identifizierten Champion für 10 Stunden pro Woche in den Monaten eins und zwei und dann für vier Stunden pro Woche ab Monat drei für insgesamt 12 Monate, um die Schritte 1 bis 4 von FFC-AC-EIT umzusetzen [( 1) Umwelt- und Politikbewertungen; (2) Bildung; (3) Festlegung von Patientenzielen; und (4) Mentoring und Motivation von Mitarbeitern, Patienten und Familien]. Das Stakeholder-Team wird sich monatlich mit dem Research Nurse Facilitator treffen, um den Fortschritt zu überprüfen. Zusätzlich zu den monatlichen Besuchen werden wöchentliche E-Mails mit motivierenden Leckerbissen an alle Mitglieder des Stakeholder-Teams innerhalb der Kohorte gesendet. Die Leckerbissen enthalten solche Dinge wie Aktualisierungen über die Vorteile, Patienten mit ADRD während ihres Krankenhausaufenthalts körperlich zu betätigen.
Verhalten: FFC-AC-EIT
Die beiden Interventionsarme erhalten die gleichen Schulungsinformationen. Die Bildungsgruppe wird keinen anderen Aktivitäten ausgesetzt. Das FFC-AC-EIT wird sich stark auf die Motivation von Personal und Patienten konzentrieren, um die Patienten zu funktionellen und körperlichen Aktivitäten zu bewegen.
Andere Namen:
  • FFC-AC-EO
Placebo-Komparator: Nur Bildung
Education Only (EO) Kontrollintervention: Krankenhäuser, die randomisiert EO erhalten, erhalten von einem EO Research Nurse Facilitator eine Fortbildung für Pflegepersonal zur funktionsorientierten Pflege bei Patienten mit ADRD unter Verwendung unserer entwickelten PowerPoint-Präsentationen in 30-minütigen Sitzungen wie derzeit in der üblichen Praxis durchgeführt.
Verhalten: FFC-AC-EIT
Die beiden Interventionsarme erhalten die gleichen Schulungsinformationen. Die Bildungsgruppe wird keinen anderen Aktivitäten ausgesetzt. Das FFC-AC-EIT wird sich stark auf die Motivation von Personal und Patienten konzentrieren, um die Patienten zu funktionellen und körperlichen Aktivitäten zu bewegen.
Andere Namen:
  • FFC-AC-EO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Barthel -Index
Zeitfenster: Bewertungen bei Krankenhauseintritt, Krankenhausentlassung, 1,6 und 12 Monate nach der Entlassung
Ein Maß für 10 Aktivitäten des täglichen Lebens mit Punktzahlen von 0 bis 100 und höhere Punktzahlen, was auf eine bessere physische Funktion hinweist.
Bewertungen bei Krankenhauseintritt, Krankenhausentlassung, 1,6 und 12 Monate nach der Entlassung
Die Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (Krankenhauseintritt), Krankenhausentlassung (ca. 3 Tage), 1, 6 und 12 Monate nach der Entlassung
Die Umfrage zur körperlichen Aktivität ist ein subjektives Maß für die Zeit, die für körperliche Aktivitäten über 24 Stunden auf der Grundlage eines Informanten aufgewendet werden. Insgesamt 37 Aktivitäten in den folgenden Bereichen sind enthalten: Fortbewegung (z. B. Gehen, Rollstuhlmobilität), Körperversorgung (z. B. Baden), strukturierte Übung (z. B. physische und Ergotherapie), Freizeitaktivität (Musik) und sich wiederholte Verhaltensweisen (wiederholt bewegliche Objekte). Die Bewertungen reichen von 0 bis 37, wobei jede Aktivität, die als mindestens einmal tagsüber betrachtet wird. Höhere Bewertungen weist auf mehr körperliche Aktivitäten hin.
Grundlinie (Krankenhauseintritt), Krankenhausentlassung (ca. 3 Tage), 1, 6 und 12 Monate nach der Entlassung
Die Methode für kurze Verwirrung Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie (Krankenhauseintritt), Krankenhausentlassung (ca. 3 Tage), 1,6 und 12 Monate nach der Entlassung
Eine Bewertung für Nachweise von Deliren basierend auf Elementen, die Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Delirium widerspiegeln. Es gibt vier Bereiche in Betracht gezogen: Akuter Beginn und schwankender Kurs werden als Nein (0) oder Ja (1) bewertet. Unaufmerksamkeit und unorganisiertes Denken werden jeweils als "abwesend" bewertet (0 Punkte), in mildem Form (1 Punkt) oder in schwerer Form (2 Punkte) vorhanden. Veränderter Bewusstseinsniveau wird als wachsam oder normal (0 Punkte), wachsam oder lethargisch (1 Punkt) und Stupor oder Koma (2 Punkte) bewertet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 7, wobei ein höherer Punktzahl einen höheren Schweregrad des Delirs anzeigt.
Grundlinie (Krankenhauseintritt), Krankenhausentlassung (ca. 3 Tage), 1,6 und 12 Monate nach der Entlassung
das kurze neuropsychiatrische Inventar
Zeitfenster: Grundlinie (Krankenhauseintritt), Entlassung (ca. 3 Tage), 1,6 und 12 Monate nach der Entlassung NB
Bewertung von Verhaltensbeschwerden, einschließlich Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitation/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Hochzeit/Euphorie, Apathie/Indifferenz, Enthemmung, Irritabilität/Labilität, motorische Störung, Nachtverhalten und Appetit/Essen erfolgt. Das Vorhandensein jedes Verhaltens wird als vorhanden bewertet (1) oder nicht vorhanden (0). Die Verhaltensweisen werden dann bewertet und reichen von 0 bis 12. Höhere Werte weist auf mehr Verhaltens- und psychologische Symptome im Zusammenhang mit Demenz hin.
Grundlinie (Krankenhauseintritt), Entlassung (ca. 3 Tage), 1,6 und 12 Monate nach der Entlassung NB
Schmerzen in der fortgeschrittenen Demenzskala (Schmerz)
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangsbegrenzung (Krankenhauseintritt) zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 3 Tage) Datum auf 1,6 und 12 Monate nach der Entlassung
Ein objektives Maß von 5 Verhaltensweisen, die üblicherweise mit Schmerzen verbunden sind. Jedes Schmerzverhalten wird von 0 (keine Beweise) bis 2 bewertet (anhaltendes Verhalten). Die Bewertungen werden dann für eine Gesamtbewertung summiert, die zwischen 0 und 10 liegt und höhere Punktzahlen auf mehr Schmerzen hinweisen.
Wechsel von der Ausgangsbegrenzung (Krankenhauseintritt) zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 3 Tage) Datum auf 1,6 und 12 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze
Zeitfenster: Anzahl der Stürze zwischen Aufnahme und Entlassung; Anzahl der Stürze im ersten Monat nach der Entlassung; Anzahl der Stürze zwischen dem ersten Monat bis zum sechsten Monat nach der Entlassung; Anzahl der Stürze zwischen dem 6. und 12. Monat
Anzahl der Stürze
Anzahl der Stürze zwischen Aufnahme und Entlassung; Anzahl der Stürze im ersten Monat nach der Entlassung; Anzahl der Stürze zwischen dem ersten Monat bis zum sechsten Monat nach der Entlassung; Anzahl der Stürze zwischen dem 6. und 12. Monat
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Anzahl der Krankenhausaufenthalte im 1. Monat nach der Entlassung; Anzahl der Krankenhausaufenthalte zwischen dem 1. Monat bis 6. Monat nach der Entlassung; Anzahl der Krankenhausaufenthalte zwischen dem 6. und 12. Monat nach der Entlassung
Zahl der Krankenhauseinweisungen
Anzahl der Krankenhausaufenthalte im 1. Monat nach der Entlassung; Anzahl der Krankenhausaufenthalte zwischen dem 1. Monat bis 6. Monat nach der Entlassung; Anzahl der Krankenhausaufenthalte zwischen dem 6. und 12. Monat nach der Entlassung
Besuche in der Notaufnahme (ER).
Zeitfenster: Anzahl der ER-Besuche im 1. Monat nach der Entlassung; Anzahl der ER-Besuche zwischen dem 1. Monat bis 6. Monat nach der Entlassung; Anzahl der ER-Besuche zwischen dem 6. und 12. Monat nach der Entlassung
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ER).
Anzahl der ER-Besuche im 1. Monat nach der Entlassung; Anzahl der ER-Besuche zwischen dem 1. Monat bis 6. Monat nach der Entlassung; Anzahl der ER-Besuche zwischen dem 6. und 12. Monat nach der Entlassung
Aufnahme ins Pflegeheim (NH).
Zeitfenster: Anzahl NH-Aufnahmen im 1. Monat nach Entlassung; Anzahl der NH-Aufnahmen zwischen dem 1. Monat bis 6. Monat nach der Entlassung; Anzahl der NH-Aufnahmen zwischen dem 6. und 12. Monat nach der Entlassung
Anzahl der Neuaufnahmen in Pflegeheime (NH).
Anzahl NH-Aufnahmen im 1. Monat nach Entlassung; Anzahl der NH-Aufnahmen zwischen dem 1. Monat bis 6. Monat nach der Entlassung; Anzahl der NH-Aufnahmen zwischen dem 6. und 12. Monat nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
Penn State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00089301
  • R01AG065338-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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