Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv implementeringsintervention til VA-strategi for identifikation af selvmordsrisiko

15. maj 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Undersøgelse af effektiviteten af ​​en adaptiv implementeringsintervention for at forbedre optagelsen af ​​VA-strategien til identifikation af selvmordsrisiko (PEC 19-303)

Det overordnede mål for dette nationale kvalitetsforbedringsprojekt er at udvikle en adaptiv implementeringsstrategi for at forbedre implementeringen af ​​selvmordsrisikoscreening og -evaluering i Veterans Health Administration ambulante plejemiljøer (dvs. VA Risk ID).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

VA Risk ID er den største implementering af befolkningsbaseret selvmordsrisikoscreening og -evaluering i ethvert amerikansk sundhedssystem til dato. I betragtning af dette initiativs betydelige omfang er der blevet anvendt adskillige strategier til at understøtte national implementering. For at lette løbende kvalitetsforbedring er der behov for løbende evaluering af VA Risk ID og interventioner for at forbedre implementeringen af ​​tretrins screening og evalueringsprocessen. Dette projekt er beregnet til at hjælpe VHA-faciliteter med at håndtere udfordringer med at implementere VA Risk ID til troværdighed ved hjælp af en sekvens af evidensbaserede implementeringsstrategier (revision og feedback efterfulgt af revision og feedback plus ekstern facilitering). Ved at gøre det vil det sikre, at flere veteraner bliver screenet og evalueret for selvmordsrisiko, som er grundlaget for effektiv, patientcentreret selvmordsrisikostyring. Ved at tilpasse "dosis" af implementeringsinterventionen baseret på faciliteternes ydeevne og overvåge implementeringen over tid, vil dette projekt give programkontoret mulighed for at fokusere ressourcer, hvor og når det er mest nødvendigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
138

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indgreb sker på anlægs-/anlægsniveau. Op til 140 VHA-anlæg over hele landet vil deltage i projektet. Websteder vil blive allokeret til forskellige interventioner baseret på ydeevne (dvs. forudbestemte benchmarks for passende implementering).

Ekskluderingskriterier:

  • Dette er et nationalt kvalitetsforbedringsprojekt. Websteder, der er randomiseret til forskellige interventionsarme baseret på ydeevne, kan nægte at deltage i implementeringsinterventionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Implementering som sædvanlig
Implementeringsstøtte bestående af kliniske beslutningsstøtteværktøjer, træninger, teknisk assistance og kvalitetssikring til at understøtte implementering af VA Suicide Risk Identification Strategy. Tilgængelig til alle faciliteter.
Eksperimentel: Revision og feedback
Audit og feedback vil fungere som første fase af implementeringsintervention for websteder, der ikke opfylder benchmark for tilstrækkelig implementering efter 9 måneders implementering som normalt.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback
Følgende komponenter vil blive inkorporeret i audit- og feedbackinterventionen: i) individualiserede facilitets ydeevnedata (site-niveau), ii) hyppige leveringsintervaller (månedligt), iii) sammenligninger med andre sites, iv) grafiske og tekstmæssige visninger af information, v) konstruktiv, ikke-straffende tone, vi) leverede målpræstationer eller benchmark, og vii) specifikke handlinger eller anbefalinger til at nå målet.
Eksperimentel: Ekstern Facilitering
Audit og feedback plus ekstern facilitering vil fungere som implementeringsintervention i anden fase for websteder, der stadig ikke opfylder benchmark for tilstrækkelig implementering efter 9 måneders implementering som sædvanlig plus revision og feedback.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback
Følgende komponenter vil blive inkorporeret i audit- og feedbackinterventionen: i) individualiserede facilitets ydeevnedata (site-niveau), ii) hyppige leveringsintervaller (månedligt), iii) sammenligninger med andre sites, iv) grafiske og tekstmæssige visninger af information, v) konstruktiv, ikke-straffende tone, vi) leverede målpræstationer eller benchmark, og vii) specifikke handlinger eller anbefalinger til at nå målet.
Adfærdsmæssigt: Ekstern Facilitering
Facilitering vil blive udført af et team af facilitatorer, som vil anvende faciliteringsprocessen til at forbedre optagelsen af ​​VA Risk ID. Uddannede eksterne facilitatorer vil fleksibelt levere faciliteringsprocessen ved at bruge et integreret sæt implementeringsstrategier (f.eks. interessentengagement, identifikation af barrierer og facilitatorer, uddannelse, problemløsning, brug af formative data, kommunikation og løbende support).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) optagelse af fase 1
Tidsramme: Ændring fra baseline og interventionsfase 1 måned 8
C-SSRS-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af ​​patienter i ambulant pleje, der modtog en rettidig årlig selvmordsrisiko (dvs. under det første møde/besøg efter den årlige påmindelse om selvmordsrisiko-skærm. Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning. Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra basislinje til måned 8 i interventionsfasen.
Ændring fra baseline og interventionsfase 1 måned 8
Ændring i omfattende selvmordsrisikovurdering (CSRE) optagelse af fase 1
Tidsramme: Ændring fra baseline og interventionsfase 1 måned 8
CSRE-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af ​​patienter i ambulant pleje, der havde en positiv C-SSRS-screener og modtog CSRE som tilsigtet (samme dag og af den relevante udbyder). Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore. Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning. Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra basislinje til måned 8 i interventionsfasen.
Ændring fra baseline og interventionsfase 1 måned 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) Optagelsesfase 2A
Tidsramme: Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
C-SSRS-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af ​​patienter i ambulant pleje, der modtog en rettidig årlig selvmordsrisiko (dvs. under det første møde/besøg efter den årlige påmindelse om selvmordsrisiko-skærm. Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore. Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning. Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfasen 2. Større tal afspejler større ændring i overholdelse fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfase 2.
Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
Ændring i omfattende selvmordsrisikovurdering (CSRE) optagelsesfase 2A
Tidsramme: Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
CSRE-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af ​​patienter i ambulant pleje, der havde en positiv C-SSRS-screener og modtog CSRE som tilsigtet (samme dag og af den relevante udbyder). Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore. Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning. Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfasen 2. Større tal afspejler større ændring i overholdelse fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfase 2.
Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
Ændring i Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) optagelse af fase 2B
Tidsramme: Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
C-SSRS-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af ​​patienter i ambulant pleje, der modtog en rettidig årlig selvmordsrisiko (dvs. under det første møde/besøg efter den årlige påmindelse om selvmordsrisiko-skærm. Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore. Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning. Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfasen 2. Større tal afspejler større ændring i overholdelse fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfase 2.
Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
Ændring i omfattende selvmordsrisikovurdering (CSRE) optagelsesfase 2B
Tidsramme: Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
CSRE-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af ​​patienter i ambulant pleje, der havde en positiv C-SSRS-screener og modtog CSRE som tilsigtet (samme dag og af den relevante udbyder). Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore. Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning. Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfasen 2. Større tal afspejler større ændring i overholdelse fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfase 2.
Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsplanlægning Optagelse
Tidsramme: Måned 9 i interventionsfase 2
Sikkerhedsplanlægningsoptagelse er procentdelen af ​​unikke individer i ambulant pleje, som modtog en sikkerhedsplan efter en positiv selvmordsskærm eller CSRE som bestemt gennem VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Måned 9 i interventionsfase 2
Implementering af klimaskala
Tidsramme: Baseline, 9. måned af interventionsfase 1 og 2
18 punkt undersøgelse, der måler i hvilken grad der er et strategisk organisatorisk klima, der understøtter evidensbaseret praksisimplementering for selvmordsrisikoscreening og -evaluering. Scorer varierer fra 0 til 72 med højere score, der afspejler bedre organisatorisk klima for at lette implementeringen af ​​selvmordsrisikoscreening og -evaluering.
Baseline, 9. måned af interventionsfase 1 og 2
Implementering Leadership Scale
Tidsramme: Baseline, 9. måned af interventionsfase 1 og 2
12-punktsundersøgelse, der måler i hvilken grad facilitetsledelse er proaktiv, vidende, støttende og vedholdende med hensyn til evidensbaseret praksisimplementering for selvmordsrisikoscreening og -evaluering. Scorer varierer fra 0 til 48, hvor højere score afspejler større niveauer af ledelsesstøtte.
Baseline, 9. måned af interventionsfase 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PEX 19-005
  • PEC 19-303 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger