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Adaptive Implementierungsintervention für VA Suicide Risk Identification Strategy

15. Mai 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Untersuchung der Wirksamkeit einer adaptiven Implementierungsintervention zur Verbesserung der Akzeptanz der VA Suicide Risk Identification Strategy (PEC 19-303)

Das übergeordnete Ziel dieses nationalen Qualitätsverbesserungsprojekts ist die Entwicklung einer adaptiven Implementierungsstrategie zur Verbesserung der Implementierung des Suizidrisiko-Screenings und der Bewertung in ambulanten Pflegeeinrichtungen der Veterans Health Administration (d. h. VA Risk ID).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

VA Risk ID ist die bislang umfangreichste Implementierung eines populationsbasierten Screenings und einer Bewertung des Suizidrisikos in einem US-amerikanischen Gesundheitssystem. Angesichts des beträchtlichen Umfangs dieser Initiative wurden verschiedene Strategien zur Unterstützung der nationalen Umsetzung eingesetzt. Um eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung zu ermöglichen, sind eine kontinuierliche Bewertung der VA-Risiko-ID und Interventionen zur Verbesserung der Umsetzung des dreistufigen Screening- und Bewertungsprozesses erforderlich. Dieses Projekt soll VHA-Einrichtungen helfen, die Herausforderungen bei der Umsetzung der VA Risk ID to Fidelity mithilfe einer Reihe von evidenzbasierten Implementierungsstrategien (Audit und Feedback, gefolgt von Audit und Feedback sowie externer Moderation) zu bewältigen. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass mehr Veteranen auf Suizidrisiko untersucht und bewertet werden, was die Grundlage für ein effektives, patientenzentriertes Suizidrisikomanagement ist. Durch die Anpassung der „Dosis“ der Implementierungsintervention basierend auf der Leistung der Einrichtung und der Überwachung der Implementierung im Laufe der Zeit wird dieses Projekt es dem Programmbüro ermöglichen, Ressourcen dort zu konzentrieren, wo und wann sie am meisten benötigt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingriffe erfolgen auf Standort-/Einrichtungsebene. Bis zu 140 VHA-Einrichtungen im ganzen Land werden an dem Projekt teilnehmen. Die Standorte werden verschiedenen Interventionen basierend auf der Leistung (d. h. vorab festgelegte Benchmarks für eine angemessene Umsetzung) zugewiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Dies ist ein nationales Qualitätsverbesserungsprojekt. Standorte, die aufgrund ihrer Leistung randomisiert verschiedenen Interventionsarmen zugeteilt werden, können die Teilnahme an den Implementierungsinterventionen verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Durchführung wie gewohnt
Implementierungsunterstützung bestehend aus Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, Schulungen, technischer Unterstützung und Qualitätssicherung zur Unterstützung der Implementierung der VA Suicide Risk Identification Strategy. Verfügbar für alle Einrichtungen.
Experimental: Audit und Feedback
Audit und Feedback dienen als Intervention der ersten Phase der Implementierung für Websites, die den Benchmark für eine angemessene Implementierung nach 9 Monaten Implementierung wie üblich nicht erfüllen.
Verhalten: Audit und Feedback
Die folgenden Komponenten werden in die Audit- und Feedback-Intervention integriert: i) individualisierte Anlagenleistungsdaten (Standortebene), ii) häufige Lieferintervalle (monatlich), iii) Vergleiche mit anderen Standorten, iv) grafische und Textform-Anzeigen von Informationen, v) konstruktiver, nicht strafender Ton, vi) Zielleistung oder bereitgestellter Benchmark und vii) spezifische Maßnahmen oder Empfehlungen zum Erreichen des Ziels.
Experimental: Externe Moderation
Audit und Feedback plus externe Moderation dienen als Implementierungsintervention der zweiten Stufe für Standorte, die nach 9-monatiger Implementierung wie üblich plus Audit und Feedback immer noch nicht den Maßstab für eine angemessene Implementierung erfüllen.
Verhalten: Audit und Feedback
Die folgenden Komponenten werden in die Audit- und Feedback-Intervention integriert: i) individualisierte Anlagenleistungsdaten (Standortebene), ii) häufige Lieferintervalle (monatlich), iii) Vergleiche mit anderen Standorten, iv) grafische und Textform-Anzeigen von Informationen, v) konstruktiver, nicht strafender Ton, vi) Zielleistung oder bereitgestellter Benchmark und vii) spezifische Maßnahmen oder Empfehlungen zum Erreichen des Ziels.
Verhalten: Externe Moderation
Die Moderation wird von einem Team von Moderatoren durchgeführt, die den Moderationsprozess anwenden, um die Aufnahme von VA Risk ID zu verbessern. Geschulte externe Moderatoren führen den Moderationsprozess flexibel durch, indem sie ein integriertes Set von Implementierungsstrategien verwenden (z. B. Stakeholder-Engagement, Identifizierung von Hindernissen und Moderatoren, Bildung, Problemlösung, Verwendung formativer Daten, Kommunikation und fortlaufende Unterstützung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der SVSR (Suicide Secority Secority Scale Scale Scale Scale Scale Scale) für Columbia-Aufnahme (C-SSRs)- Phase 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangs- und Interventionsphase 1 Monat 8 8
Die C-SSRs-Aufnahme ist ein Einhaltung des Anteils der Standortniveau für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen rechtzeitigen jährlichen Selbstmordrisiko-Screening erhalten haben (d. H. Während der ersten Begegnung/Besuch, nachdem die Erinnerung des jährlichen Suizidrisikos erinnert wurde). Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider. Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Ausgangswert bis Monat 8 der Interventionsphase 1 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Änderung der Einhaltung von Ausgangswert zu Monat 8 der Interventionsphase 1 wider.
Wechseln Sie von Ausgangs- und Interventionsphase 1 Monat 8 8
Änderung der umfassenden Suizidrisikobewertung (CSRE) Aufnahme-Phase 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangs- und Interventionsphase 1 Monat 8 8
Die CSRE-Aufnahme ist eine Einhaltung des Standortniveaus für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen positiven C-SSRS-Screener hatten und das CSRE wie beabsichtigt (selben Tag und vom entsprechenden Anbieter) erhielten. Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert. Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider. Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Ausgangswert bis Monat 8 der Interventionsphase 1 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Änderung der Einhaltung von Ausgangswert zu Monat 8 der Interventionsphase 1 wider.
Wechseln Sie von Ausgangs- und Interventionsphase 1 Monat 8 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der SVSRs (Columbia Suicide Schweregrad des Schweregrads Scale Screener) aufgenommene Phase 2a
Zeitfenster: Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
Die C-SSRs-Aufnahme ist ein Einhaltung des Anteils der Standortniveau für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen rechtzeitigen jährlichen Selbstmordrisiko-Screening erhalten haben (d. H. Während der ersten Begegnung/Besuch, nachdem die Erinnerung des jährlichen Suizidrisikos erinnert wurde). Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert. Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider. Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Veränderung der Einhaltung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 wider.
Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
Änderung der umfassenden Suizidrisikobewertung (CSRE) Aufnahme-Phase 2A
Zeitfenster: Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
Die CSRE-Aufnahme ist eine Einhaltung des Standortniveaus für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen positiven C-SSRS-Screener hatten und das CSRE wie beabsichtigt (selben Tag und vom entsprechenden Anbieter) erhielten. Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert. Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider. Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Veränderung der Einhaltung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 wider.
Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
Änderung der SVSR (Suicide Secority Secority Rates Scale Scale Scale Scale) der Columbia-Aufnahme (C-SSRs)- Phase 2B
Zeitfenster: Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
Die C-SSRs-Aufnahme ist ein Einhaltung des Anteils der Standortniveau für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen rechtzeitigen jährlichen Selbstmordrisiko-Screening erhalten haben (d. H. Während der ersten Begegnung/Besuch, nachdem die Erinnerung des jährlichen Suizidrisikos erinnert wurde). Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert. Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider. Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Veränderung der Einhaltung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 wider.
Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
Änderung der umfassenden Suizidrisikobewertung (CSRE) Aufnahme 2B
Zeitfenster: Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
Die CSRE-Aufnahme ist eine Einhaltung des Standortniveaus für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen positiven C-SSRS-Screener hatten und das CSRE wie beabsichtigt (selben Tag und vom entsprechenden Anbieter) erhielten. Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert. Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider. Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Veränderung der Einhaltung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 wider.
Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme der Sicherheitsplanung
Zeitfenster: Monat 9 der Interventionsphase 2
Die Akzeptanz der Sicherheitsplanung ist der Prozentsatz einzelner Personen in der ambulanten Pflege, die nach einem positiven Selbstmordscreening oder CSRE einen Sicherheitsplan erhalten haben, wie durch das VA Corporate Data Warehouse (CDW) bestimmt.
Monat 9 der Interventionsphase 2
Implementierung Klimaskala
Zeitfenster: Baseline, Monate 9 der Interventionsphase 1 und 2
18-Punkte-Umfrage, die misst, inwieweit ein strategisches Organisationsklima vorhanden ist, das die evidenzbasierte Praxisimplementierung für das Screening und die Bewertung von Suizidrisiken unterstützt. Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte ein besseres organisatorisches Klima zur Erleichterung der Implementierung von Suizidrisikoscreening und -bewertung widerspiegeln.
Baseline, Monate 9 der Interventionsphase 1 und 2
Implementierungs-Leadership-Skala
Zeitfenster: Baseline, Monate 9 der Interventionsphase 1 und 2
12-Punkte-Umfrage, die den Grad misst, in dem die Leitung der Einrichtung proaktiv, sachkundig, unterstützend und beharrlich in Bezug auf die evidenzbasierte Praxisumsetzung für das Screening und die Bewertung des Suizidrisikos ist. Die Werte reichen von 0 bis 48, wobei höhere Werte ein größeres Maß an Unterstützung durch die Führung widerspiegeln.
Baseline, Monate 9 der Interventionsphase 1 und 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PEX 19-005
  • PEC 19-303 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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