Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Raceforskelle i serumnatrium og blodtryksregulering

17. december 2025 opdateret af: Austin Robinson, Indiana University
Næsten ni ud af ti amerikanere overforbruger salt. Sorte individer er mere tilbøjelige til saltfølsom hypertension. Det centrale mål med undersøgelsen er at afgøre, om kostens natrium påvirker blodkarfunktionen og nervesystemets regulering af blodtrykket forskelligt i sort sammenlignet med hvide individer. Disse resultater kan være med til at forklare, hvorfor højt saltindhold i kosten forårsager stigninger i blodtrykket hyppigere hos sorte, sammenlignet med hvide personer. Et sekundært mål med dette projekt er også at bestemme, hvilken rolle livsstilsfaktorer (dvs. søvn, fysisk aktivitet og ernæring) spiller på potentielle raceforskelle i kardiovaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at studere raceforskelle i kardiovaskulære reaktioner på højt natriumindhold i kosten. Et overvældende flertal af amerikanere indtager mere diætnatrium end det, der anbefales af American Heart Association og diætretningslinjerne for amerikanere. Forskerne har for nylig offentliggjort data, der viser, at sammenlignet med hvide individer har 1) sorte individer øget stigninger i serumnatriumkoncentration til en hypertonisk saltvandsinfusion; og 2) udviser højere blodtryk for et givet serumnatrium. I dette forslag vil efterforskerne oversætte disse resultater ved en omfattende vurdering af neurovaskulære reaktioner på akut (enkeltmåltid) højt natriumindhold i kosten. Den centrale hypotese er, at højt natriumindhold i kosten påvirker sympatisk nerveaktivitet på samme måde hos sorte og hvide individer; dog formindsket vasodilatatorkapacitet og forøget sympatisk transduktion (vasokonstriktor-reaktioner på sympatiske nerveudbrud) bidrager til overdreven blodtryksforstyrrelse hos sorte individer. Forskerne vil også bestemme, hvilken rolle livsstilsfaktorer (dvs. søvn, fysisk aktivitet og ernæring) spiller på potentielle raceforskelle i kardiovaskulær funktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Austin Robinson, PhD
  • Telefonnummer: 5745141034
  • E-mail: ausrobin@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Auburn University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er mellem 19-75 år.
  2. Har blodtryk ikke højere end 150/90 mmHg.
  3. Har et BMI under 35 kg/m2 (ellers sundt)
  4. Fri for stofskiftesygdomme (diabetes eller nyresygdom), lungesygdomme (f.eks. KOL og cystisk fibrose) og kardiovaskulær sygdom (perifer vaskulær, hjerte- eller cerebrovaskulær).
  5. Du må ikke have nogen medicinske problemer, der forhindrer deltagerne i at træne (dvs. kardiovaskulære problemer eller muskel-/ledproblemer, herunder smertefuld arthritis) eller give blod (f.eks. blodfortyndende medicin).
  6. Har i øjeblikket ikke ryger, brugt røgfri tobak eller røget inden for de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Højt blodtryk - større end 150/90 mmHg
  2. Lavt blodtryk - mindre end 90/50 mmHg
  3. Historie om hjertekarsygdomme
  4. Historie om kræft
  5. Historie om diabetes
  6. Historie om nyresygdom
  7. Fedme (BMI > 30 kg/m2)
  8. Rygning eller tobaksbrug
  9. Nuværende graviditet
  10. Ammende mødre
  11. Kommunikationsbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højt natriummåltid (2500 mg natrium), derefter lavt natriummåltid (140 mg natrium)
På eksperimentelle besøgsdage forbruger deltagerne hver af de eksperimentelle måltider i denne rækkefølge. Før og på flere tidspunkter efter forbrug vil de have sympatisk nervaktivitet, vaskulær funktion, blodtryk og blodprøver (fra intravenøse katetre) vurderet.
Andet: Lavt natriummåltid (140 mg natriumchlorid)
Varierede mængder salt (natriumchlorid) tilsættes til en meget lav natriumsuppe for at bestemme virkningerne af et enkelt højt natriummåltid på målinger af vaskulær funktion og autonom regulering af blodtrykket. Den lave natriumsuppe vil fungere som kontroltilstand.
Andet: Højt natriummåltid (2500 mg natriumchlorid)
Varierede mængder salt (natriumchlorid) tilsættes til en meget lav natriumsuppe for at bestemme virkningerne af et enkelt højt natriummåltid på målinger af vaskulær funktion og autonom regulering af blodtrykket. Den lave natriumsuppe vil fungere som kontroltilstand.
Eksperimentel: Lavt natriummåltid (140 mg natrium), derefter højt natriummåltid (2500 mg natrium)
På eksperimentelle besøgsdage forbruger deltagerne hver af de eksperimentelle måltider i denne rækkefølge. Før og på flere tidspunkter efter forbrug vil de have sympatisk nervaktivitet, vaskulær funktion, blodtryk og blodprøver (fra intravenøse katetre) vurderet.
Andet: Lavt natriummåltid (140 mg natriumchlorid)
Varierede mængder salt (natriumchlorid) tilsættes til en meget lav natriumsuppe for at bestemme virkningerne af et enkelt højt natriummåltid på målinger af vaskulær funktion og autonom regulering af blodtrykket. Den lave natriumsuppe vil fungere som kontroltilstand.
Andet: Højt natriummåltid (2500 mg natriumchlorid)
Varierede mængder salt (natriumchlorid) tilsættes til en meget lav natriumsuppe for at bestemme virkningerne af et enkelt højt natriummåltid på målinger af vaskulær funktion og autonom regulering af blodtrykket. Den lave natriumsuppe vil fungere som kontroltilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Før og en time efter suppe, begge forhold (høj- og lav-salt)
Efterforskerne vil måle systolisk og diastolisk tryk ved hjælp af fotoplethysmografi ved fingeren. Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet i hvile og under håndgreb. Blodtryksreaktivitet vil blive udtrykt som en ændring i tryk (mmHg) fra baseline til en forudbestemt tid under stressoren (f.eks. minut et gennemsnit og minut to gennemsnit).
Før og en time efter suppe, begge forhold (høj- og lav-salt)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Flow-medieret vasodilatation vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlige målinger af brachialis arterie diameter og hastighed via duplex Doppler ultralyd (Hitachi Arietta 70). Brachialisarterien vil blive afbildet i det langsgående plan proksimalt for den mediale epikondyl ved hjælp af en højfrekvent (6-12 MHz) lineær array-probe. Ultralydssonden vil blive stabiliseret ved hjælp af en specialbygget klemme. Forskydningshastighed (sek-1) vil blive beregnet som [(blodstrømningshastighed (cm*s-1) *4)/blodkardiameter (mm)] Billedet vil blive optaget gennem en 60-sekunders basislinje, en 300-sek. iskæmisk stimulus (250 mmHg) og 180 sekunder efter deflation. FMD vil blive udtrykt som % udvidelse (endelig diameter-basislinjediameter/basislinjediameter x 100) og også normaliseret til forskydningsstimulus. Allometrisk skalering vil blive brugt, hvis det er relevant, herunder hvis der er basislinjeforskelle i arteriediameter efter race eller tilstand.
Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i indeks for arteriel stivhed
Tidsramme: Før 30 minutter og en time efter suppe, begge forhold (høj- og lav-salt)
Efterforskerne vil bruge SphygmoCor XCEL-systemet til at vurdere pulsbølgeanalyse (PWA) og pulsbølgehastighed (PWV). En high-fidelity strain-gauge transducer bruges til at opnå trykbølgeformen ved carotis og radial puls. Afstande fra prøvetagningsstedet for halspulsåren til lårbensarterien (øverste ben instrumenteret med en lårmanchet til oscillometrisk sfygmomanometri) og fra halspulsåren til det suprasternale indhak vil blive registreret. Efterforskerne vil også vurdere fremadrettede og reflekterende bølgestørrelser. PWV vil blive udtrykt som cm/s og PWA vil blive udtrykt som % (beregnet som forstærkningstryk divideret med pulstrykket).
Før 30 minutter og en time efter suppe, begge forhold (høj- og lav-salt)
Ændringer i blodets biomarkører for nitrogenoxids biotilgængelighed
Tidsramme: Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Efterforskerne vil måle nitrogenoxidmetabolitter (nanomolær nitrat- og nitritkoncentration).
Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Ændringer i cirkulerende reaktive oxygenarter
Tidsramme: Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Efterforskerne vil bruge elektronparamagnetisk resonans til at måle reaktive oxygenarter (spektreneheder) i fuldblodsprøver behandlet med en spin-probe.
Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Ændringer i plasma -natrium
Tidsramme: Før, 30 minutter og en time efter suppe, begge forhold (højt og lavt salt)
Efterforskerne måler plasma -natriumniveauer.
Før, 30 minutter og en time efter suppe, begge forhold (højt og lavt salt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Delaware

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23319
  • K01HL147998 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data med alle HIPAA-identifikatorer fjernet kan blive delt i fremtidige samarbejdsbestræbelser i afventning af passende DMDA-godkendelser

IPD-delingstidsramme

Et år efter afslutningen af ​​retssagen, på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

En formel plan, der identificerer den påtænkte anvendelse af dataene og korrekt gennemførelse af en DMDA og MTA (hvis nødvendigt) med Auburn University og undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger