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Rassenunterschiede bei der Serumnatrium- und Blutdruckregulierung

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Austin Robinson, Indiana University
Fast neun von zehn Amerikanern nehmen zu viel Salz zu sich. Menschen mit schwarzer Hautfarbe sind anfälliger für salzempfindlichen Bluthochdruck. Das zentrale Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Natrium aus der Nahrung die Funktion der Blutgefäße und die Regulierung des Blutdrucks durch das Nervensystem bei Schwarzen im Vergleich zu Weißen unterschiedlich beeinflusst. Diese Ergebnisse könnten erklären, warum ein hoher Salzgehalt in der Nahrung bei Schwarzen häufiger zu Blutdruckanstiegen führt als bei Weißen. Ein sekundäres Ziel dieses Projekts ist es, auch die Rolle von Lebensstilfaktoren (d. h. Schlaf, körperliche Aktivität und Ernährung) auf mögliche rassische Basisunterschiede in der kardiovaskulären Funktion zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher zielen darauf ab, rassische Unterschiede bei den kardiovaskulären Reaktionen auf hohe Natriumwerte in der Nahrung zu untersuchen. Eine überwältigende Mehrheit der Amerikaner nimmt mehr Natrium zu sich, als von der American Heart Association und den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner empfohlen wird. Die Forscher veröffentlichten kürzlich Daten, die zeigen, dass im Vergleich zu weißen Personen 1) schwarze Personen erhöhte Anstiege der Natriumkonzentration im Serum gegenüber einer hypertonen Kochsalzinfusion aufwiesen; und 2) zeigen einen höheren Blutdruck für ein gegebenes Serumnatrium. In diesem Vorschlag werden die Forscher diese Ergebnisse umsetzen, indem sie die neurovaskulären Reaktionen auf akuten (einzelne Mahlzeit) hohen Natriumgehalt in der Nahrung umfassend bewerten. Die zentrale Hypothese ist, dass ein hoher Natriumgehalt in der Nahrung die sympathische Nervenaktivität bei schwarzen und weißen Personen ähnlich beeinflusst; jedoch tragen eine verringerte Vasodilatatorkapazität und eine verstärkte sympathische Transduktion (vasokonstriktorische Reaktionen auf sympathische Nervenausbrüche) zu einer übertriebenen Blutdruckdysregulation bei Personen mit schwarzer Hautfarbe bei. Die Ermittler werden auch die Rolle von Lebensstilfaktoren (d. h. Schlaf, körperliche Aktivität und Ernährung) bei potenziellen Rassenunterschieden bei der kardiovaskulären Funktion bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
71

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Austin Robinson, PhD
  • Telefonnummer: 5745141034
  • E-Mail: ausrobin@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Auburn University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sind zwischen 19 und 75 Jahre alt.
  2. Haben Sie einen Blutdruck von nicht mehr als 150/90 mmHg.
  3. einen BMI unter 35 kg/m2 haben (ansonsten gesund)
  4. Frei von Stoffwechselerkrankungen (Diabetes oder Nierenerkrankungen), Lungenerkrankungen (z. B. COPD und zystische Fibrose) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (periphere Gefäße, Herz oder zerebrovaskulär).
  5. Keine ausschließenden medizinischen Probleme haben, die die Teilnehmer daran hindern, Sport zu treiben (d. h. Herz-Kreislauf-Probleme oder Muskel-/Gelenkprobleme, einschließlich schmerzhafter Arthritis) oder Blut zu spenden (z. B. Blutverdünner).
  6. Rauchen derzeit nicht, verwenden keinen rauchfreien Tabak und haben in den letzten 12 Monaten nicht geraucht.

Ausschlusskriterien:

  1. Hoher Blutdruck – höher als 150/90 mmHg
  2. Niedriger Blutdruck - weniger als 90/50 mmHg
  3. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  4. Geschichte von Krebs
  5. Geschichte von Diabetes
  6. Geschichte der Nierenerkrankung
  7. Adipositas (BMI > 30 kg/m2)
  8. Rauchen oder Tabakkonsum
  9. Aktuelle Schwangerschaft
  10. Stillende Mutter
  11. Kommunikationsbarrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mahlzeit mit hohem Natriumgehalt (2500 mg Natrium), dann Mahlzeit mit niedrigem Natriumgehalt (140 mg Natrium)
An experimentellen Besuchstagen nehmen die Teilnehmer jede der experimentellen Mahlzeiten in dieser Reihenfolge zu sich. Vor und zu mehreren Zeitpunkten nach dem Verzehr werden die Aktivität des sympathischen Nervs, die Gefäßfunktion, der Blutdruck und Blutproben (von intravenösen Kathetern) beurteilt.
Sonstiges: Natriumarme Mahlzeit (140 mg Natriumchlorid)
Einer sehr natriumarmen Suppe werden unterschiedliche Mengen Salz (Natriumchlorid) zugesetzt, um die Auswirkungen einer einzelnen Mahlzeit mit hohem Natriumgehalt auf die Gefäßfunktion und die autonome Regulierung des Blutdrucks zu bestimmen. Als Kontrollbedingung dient die natriumarme Suppe.
Sonstiges: Natriumreiche Mahlzeit (2500 mg Natriumchlorid)
Einer sehr natriumarmen Suppe werden unterschiedliche Mengen Salz (Natriumchlorid) zugesetzt, um die Auswirkungen einer einzelnen Mahlzeit mit hohem Natriumgehalt auf die Gefäßfunktion und die autonome Regulierung des Blutdrucks zu bestimmen. Als Kontrollbedingung dient die natriumarme Suppe.
Experimental: Natriumarme Mahlzeit (140 mg Natrium), dann natriumreiche Mahlzeit (2500 mg Natrium)
An experimentellen Besuchstagen nehmen die Teilnehmer jede der experimentellen Mahlzeiten in dieser Reihenfolge zu sich. Vor und zu mehreren Zeitpunkten nach dem Verzehr werden die Aktivität des sympathischen Nervs, die Gefäßfunktion, der Blutdruck und Blutproben (von intravenösen Kathetern) beurteilt.
Sonstiges: Natriumarme Mahlzeit (140 mg Natriumchlorid)
Einer sehr natriumarmen Suppe werden unterschiedliche Mengen Salz (Natriumchlorid) zugesetzt, um die Auswirkungen einer einzelnen Mahlzeit mit hohem Natriumgehalt auf die Gefäßfunktion und die autonome Regulierung des Blutdrucks zu bestimmen. Als Kontrollbedingung dient die natriumarme Suppe.
Sonstiges: Natriumreiche Mahlzeit (2500 mg Natriumchlorid)
Einer sehr natriumarmen Suppe werden unterschiedliche Mengen Salz (Natriumchlorid) zugesetzt, um die Auswirkungen einer einzelnen Mahlzeit mit hohem Natriumgehalt auf die Gefäßfunktion und die autonome Regulierung des Blutdrucks zu bestimmen. Als Kontrollbedingung dient die natriumarme Suppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Blutdruckreaktivität
Zeitfenster: Vor und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (salzreich und salzarm)
Die Ermittler messen den systolischen und diastolischen Druck mittels Photoplethysmographie am Finger. Der systolische und diastolische Blutdruck wird in Ruhe und während Handgriffübungen bestimmt. Die Blutdruckreaktivität wird als Druckänderung (mmHg) von der Grundlinie bis zu einer vorbestimmten Zeit während des Stressors ausgedrückt (z. B. Durchschnitt von Minute eins und Durchschnitt von Minute zwei).
Vor und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (salzreich und salzarm)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Vor, 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)
Die flussvermittelte Vasodilatation wird anhand kontinuierlicher Messungen des Durchmessers und der Geschwindigkeit der Brachialarterie mittels Duplex-Doppler-Ultraschall (Hitachi Arietta 70) bewertet. Die A. brachialis wird in der Längsebene proximal zum medialen Epicondylus mit einer linearen Hochfrequenzsonde (6–12 MHz) abgebildet. Die Ultraschallsonde wird mit einer speziell angefertigten Klemme stabilisiert. Die Scherrate (sec-1) wird berechnet als [(Blutflussgeschwindigkeit (cm*s-1) *4)/Blutgefäßdurchmesser (mm)] Das Bild wird über eine 60-s-Basislinie, eine 300-s-Basislinie aufgezeichnet ischämischer Stimulus (250 mmHg) und 180 Sekunden nach der Deflation. FMD wird als % Dilatation (endgültiger Durchmesser – Basisliniendurchmesser/Basisliniendurchmesser x 100) ausgedrückt und auch auf den Scherreiz normalisiert. Gegebenenfalls wird eine allometrische Skalierung verwendet, auch wenn es aufgrund der Rasse oder des Zustands Unterschiede im Arteriendurchmesser zu Studienbeginn gibt.
Vor, 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Indizes der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Vor 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)
Die Ermittler werden das SphygmoCor XCEL-System verwenden, um die Pulswellenanalyse (PWA) und die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) zu beurteilen. Ein High-Fidelity-Dehnungsmesswandler wird verwendet, um die Druckwellenform am Karotis- und Radialpuls zu erhalten. Die Abstände von der Karotis-Probenahmestelle zur Femoralarterie (Oberschenkel mit Oberschenkelmanschette für oszillometrische Blutdruckmessung) und von der Karotis zur suprasternalen Kerbe werden aufgezeichnet. Die Ermittler werden auch die Vorwärts- und Reflexionswellenstärken bewerten. PWV wird in cm/s und PWA in % ausgedrückt (berechnet als Augmentationsdruck dividiert durch den Pulsdruck).
Vor 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)
Veränderungen der Blut-Biomarker der Stickoxid-Bioverfügbarkeit
Zeitfenster: Vor, 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)
Die Ermittler messen Stickoxid-Metabolite (Nitrat- und Nitrit-nanomolare Konzentration).
Vor, 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)
Veränderungen der zirkulierenden reaktiven Sauerstoffspezies
Zeitfenster: Vor, 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)
Die Forscher werden die paramagnetische Elektronenresonanz verwenden, um reaktive Sauerstoffspezies (Spektreneinheiten) in Vollblutproben zu messen, die mit einer Spinsonde behandelt wurden.
Vor, 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)
Veränderungen des Plasmanatriums
Zeitfenster: Vor, 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)
Die Forscher werden den Natriumspiegel im Plasma messen.
Vor, 30 Minuten und eine Stunde nach der Suppe, beide Bedingungen (hoher und niedriger Salzgehalt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Delaware

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23319
  • K01HL147998 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, bei denen alle HIPAA-Kennungen entfernt wurden, können in zukünftigen gemeinsamen Bemühungen geteilt werden, bis entsprechende DMDA-Genehmigungen vorliegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Abschluss der Studie auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein formeller Plan, der die beabsichtigte Verwendung der Daten und den ordnungsgemäßen Abschluss eines DMDA und MTA (falls erforderlich) mit der Auburn University und dem Studien-PI festlegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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