Różnice rasowe w regulacji stężenia sodu w surowicy i ciśnienia krwi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Austin Robinson, PhD
- Numer telefonu: 5745141034
- E-mail: ausrobin@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są w wieku od 19 do 75 lat.
- Mieć ciśnienie krwi nie wyższe niż 150/90 mmHg.
- Mieć BMI poniżej 35 kg/m2 (poza tym zdrowy)
- Wolne od chorób metabolicznych (cukrzyca lub choroby nerek), chorób płuc (np. POChP i mukowiscydoza) oraz chorób sercowo-naczyniowych (naczyń obwodowych, serca lub naczyń mózgowych).
- Nie mieć żadnych problemów zdrowotnych, które uniemożliwiają uczestnikom ćwiczenia (tj. problemy z układem krążenia lub problemy z mięśniami/stawami, w tym bolesne zapalenie stawów) lub oddawanie krwi (np. leki rozrzedzające krew).
- Obecnie nie palą, nie używają tytoniu bezdymnego ani nie palili w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ciśnienie krwi - większe od 150/90 mmHg
- Niskie ciśnienie krwi - poniżej 90/50 mmHg
- Historia chorób układu krążenia
- Historia raka
- Historia cukrzycy
- Historia chorób nerek
- Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- Palenie lub używanie tytoniu
- Aktualna ciąża
- Matki karmiące
- Bariery komunikacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokosodowy (2500 mg sodu), następnie posiłek o niskiej zawartości sodu (140 mg sodu)
W dni wizyty eksperymentalnej uczestnicy będą spożywać każdy z posiłków eksperymentalnych w tej kolejności.
Przed spożyciem i w kilku punktach czasowych po spożyciu zostanie poddana ocenie aktywność nerwów współczulnych, czynność naczyń, ciśnienie krwi i próbki krwi (z cewników dożylnych).
|
Do zupy o bardzo niskiej zawartości sodu dodawane będą różne ilości soli (chlorku sodu) w celu określenia wpływu pojedynczego posiłku o wysokiej zawartości sodu na parametry czynności naczyń i autonomiczną regulację ciśnienia krwi.
Zupa o niskiej zawartości sodu będzie służyć jako warunek kontrolny.
Do zupy o bardzo niskiej zawartości sodu dodawane będą różne ilości soli (chlorku sodu) w celu określenia wpływu pojedynczego posiłku o wysokiej zawartości sodu na parametry czynności naczyń i autonomiczną regulację ciśnienia krwi.
Zupa o niskiej zawartości sodu będzie służyć jako warunek kontrolny.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek o niskiej zawartości sodu (140 mg sodu), następnie posiłek o wysokiej zawartości sodu (2500 mg sodu)
W dni wizyty eksperymentalnej uczestnicy będą spożywać każdy z posiłków eksperymentalnych w tej kolejności.
Przed spożyciem i w kilku punktach czasowych po spożyciu zostanie poddana ocenie aktywność nerwów współczulnych, czynność naczyń, ciśnienie krwi i próbki krwi (z cewników dożylnych).
|
Do zupy o bardzo niskiej zawartości sodu dodawane będą różne ilości soli (chlorku sodu) w celu określenia wpływu pojedynczego posiłku o wysokiej zawartości sodu na parametry czynności naczyń i autonomiczną regulację ciśnienia krwi.
Zupa o niskiej zawartości sodu będzie służyć jako warunek kontrolny.
Do zupy o bardzo niskiej zawartości sodu dodawane będą różne ilości soli (chlorku sodu) w celu określenia wpływu pojedynczego posiłku o wysokiej zawartości sodu na parametry czynności naczyń i autonomiczną regulację ciśnienia krwi.
Zupa o niskiej zawartości sodu będzie służyć jako warunek kontrolny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany reaktywności ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Badacze zmierzą ciśnienie skurczowe i rozkurczowe za pomocą fotopletyzmografii na palcu.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie oceniane w spoczynku i podczas ćwiczeń na chwytach.
Reaktywność ciśnienia krwi zostanie wyrażona jako zmiana ciśnienia (mmHg) od wartości początkowej do wcześniej określonego czasu podczas działania stresora (np. średnia w pierwszej minucie i średnia w drugiej minucie).
|
Przed i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Przed, 30 minut i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu będzie oceniane przy użyciu ciągłych pomiarów średnicy i prędkości tętnicy ramiennej za pomocą dupleksu ultrasonograficznego Dopplera (Hitachi Arietta 70).
Tętnica ramienna zostanie zobrazowana w płaszczyźnie podłużnej proksymalnie do nadkłykcia przyśrodkowego za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (6-12 MHz).
Sonda ultrasonograficzna zostanie ustabilizowana za pomocą wykonanego na zamówienie zacisku.
Szybkość ścinania (s-1) zostanie obliczona jako [(prędkość przepływu krwi (cm*s-1) *4)/średnica naczynia krwionośnego (mm)] Obraz zostanie zapisany przez 60-sekundową linię bazową, 300-sekundową bodziec niedokrwienny (250 mmHg) i 180 sekund po deflacji.
FMD zostanie wyrażona jako % rozszerzenia (średnica końcowa-średnica wyjściowa/średnica wyjściowa x 100), a także znormalizowana względem bodźca ścinającego.
W razie potrzeby zostanie zastosowane skalowanie allometryczne, w tym jeśli istnieją podstawowe różnice w średnicy tętnicy w zależności od rasy lub stanu.
|
Przed, 30 minut i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźników sztywności tętnic
Ramy czasowe: Przed 30 minutami i godzinę po zupie oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Badacze wykorzystają system SphygmoCor XCEL do oceny analizy fali tętna (PWA) i prędkości fali tętna (PWV).
Przetwornik tensometryczny o wysokiej wierności jest używany do uzyskiwania kształtu fali ciśnienia na tętnicy szyjnej i promieniowej.
Rejestrowane będą odległości od miejsca pobierania próbek z tętnicy szyjnej do tętnicy udowej (górna część nogi wyposażona w mankiet udowy do sfigmomanometrii oscylometrycznej) oraz od tętnicy szyjnej do wcięcia nadmostkowego.
Badacze ocenią również wielkości fal przednich i odbitych.
PWV będzie wyrażone w cm/s, a PWA w % (obliczone jako ciśnienie wzmocnienia podzielone przez ciśnienie tętna).
|
Przed 30 minutami i godzinę po zupie oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
|
Zmiany biomarkerów krwi biodostępności tlenku azotu
Ramy czasowe: Przed, 30 minut i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Badacze zmierzą metabolity tlenku azotu (stężenie nanomolowe azotanów i azotynów).
|
Przed, 30 minut i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
|
Zmiany w krążących reaktywnych formach tlenu
Ramy czasowe: Przed, 30 minut i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Badacze wykorzystają elektronowy rezonans paramagnetyczny do pomiaru reaktywnych form tlenu (jednostek widma) w próbkach krwi pełnej poddanych działaniu sondy wirowej.
|
Przed, 30 minut i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
|
Zmiany stężenia sodu w osoczu
Ramy czasowe: Przed, 30 minut i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Badacze będą mierzyć poziom sodu w osoczu.
|
Przed, 30 minut i godzinę po zupie, oba warunki (wysoka i niska zawartość soli)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wenner MM, Paul EP, Robinson AT, Rose WC, Farquhar WB. Acute NaCl Loading Reveals a Higher Blood Pressure for a Given Serum Sodium Level in African American Compared to Caucasian Adults. Front Physiol. 2018 Oct 1;9:1354. doi: 10.3389/fphys.2018.01354. eCollection 2018.
- Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Watso JC, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Reducing Dietary Sodium to 1000 mg per Day Reduces Neurovascular Transduction Without Stimulating Sympathetic Outflow. Hypertension. 2019 Mar;73(3):587-593. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12074.
- Dickinson KM, Clifton PM, Burrell LM, Barrett PH, Keogh JB. Postprandial effects of a high salt meal on serum sodium, arterial stiffness, markers of nitric oxide production and markers of endothelial function. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):211-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.10.032. Epub 2013 Nov 20.
- Migdal KU, Robinson AT, Watso JC, Babcock MC, Serrador JM, Farquhar WB. A high-salt meal does not augment blood pressure responses during maximal exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Feb;45(2):123-128. doi: 10.1139/apnm-2019-0217. Epub 2019 Jun 25.
- Culver MN, Linder BA, Lyons DE, Hutchison ZJ, Garrett CL, McNeil JN, Robinson AT. Do not sleep on vitamin D: vitamin D is associated with sleep variability in apparently healthy adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2025 Mar 1;328(3):R262-R273. doi: 10.1152/ajpregu.00168.2024. Epub 2025 Jan 28.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23319
- K01HL147998 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .