- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04248764
Undersøgelse af virkningerne af forskellige mobiliseringer af blødt væv på forsinket muskelømhed
13. marts 2023 opdateret af: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University
Undersøgelse af virkningerne af forskellige mobiliseringer af blødt væv på forsinket opstået muskelømhed og præstation hos rekreative atleter: En enkelt blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forsinket muskelømhed (DOMS) er forbundet med påbegyndelse af en ny fysisk aktivitet eller en pludselig stigning i træningsvolumen og intensitet.
DOMS opstår også efter excentriske øvelser såsom ballistisk stræk, styrtløb, vægttræning og plyometri.
DOMS kan forhindre at udøve sport og nedsætte præstationerne for professionelle eller rekreative atleter.
For nylig er forskellige applikationer til mobilisering af blødt væv (massage, foam roller) blevet foretrukket af mange atleter for at forhindre DOMS.
Der er dog ingen undersøgelse, der sammenligner virkningerne af disse teknikker på DOMS.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af forskellige bløddelsmobiliseringspraksis på DOMS og sportslige præstationer hos rekreative atleter.
For at nå dette mål vil i alt 36 fritidsatleter blive inkluderet og vil blive opdelt i tre grupper som foam roller gruppe (n=12), massagegruppe (n=12) og kontrolgruppe (n=12).
Demografiske data, termiske kameramålinger, træthedsniveauvurderinger og præstationsmålinger vil blive udført.
Alle målinger vil blive udført fire gange som før påføring, umiddelbart efter påføring, efter 24 timer og efter 48 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet inviteret til undersøgelsen vil de demografiske data for alle deltagere, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, blive registreret på en struktureret formular.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: Massagepåføringsgruppe, Foam Roller-påføringsgruppe og kontrolgruppe.
Derefter vil der blive foretaget termisk billeddannelse, oplevet træthed og smerteniveau, målinger af laktatniveau i blodet og lodrette springvurderinger for quadriceps femoris-muskelen.
Derefter vil træthedsprotokollen blive anvendt for quadriceps femoris-muskelen, og fem minutters applikationer vil blive lavet i henhold til de grupper, hvor de er tilfældigt adskilt.
Evalueringer foretaget i de første ansøgninger vil blive foretaget umiddelbart efter ansøgningerne, 24 timer og 48 timer senere, som 2., 3. og 4. måling.
Bedømmeren vil ikke vide, hvilken gruppe deltagerne er fra.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35330
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udøver fritidssport mindst 1 og højst 3 gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle muskuloskeletale, neurologiske eller andre alvorlige helbredsproblemer oplevet inden for de seneste seks måneder
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Foam roller gruppe
Deltagerne vil udføre 100 fald-bounces (5 sæt x 20 reps, med to minutters hvile) fra en 50 cm høj boks som træthedsprotokollen.
Alle deltagere vil bruge et fem-minutters cykelergometer til at varme op inden.
Efter træthedsprotokollen påføres foam roller på deltagernes quadriceps femoris muskler i liggende stilling i fem minutter.
|
Efter træthedsprotokollen påføres foam roller på quadriceps femoris-muskelen i fem minutter i liggende stilling.
|
Eksperimentel: Massage gruppe
Deltagerne vil udføre 100 fald-bounces (5 sæt x 20 reps, med to minutters hvile) fra en 50 cm høj boks som træthedsprotokollen.
Alle deltagere vil bruge et fem-minutters cykelergometer til at varme op inden.
Efter træthedsprotokollen vil sportsmassage blive anvendt på quadriceps femoris musklerne i fem minutter.
|
Efter træthedsprotokollen vil sportsmassage blive anvendt på quadriceps femoris-muskelen i fem minutter.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil udføre 100 fald-bounces (5 sæt x 20 reps, med to minutters hvile) fra en 50 cm høj boks som træthedsprotokollen.
Alle deltagere vil bruge et fem-minutters cykelergometer til at varme op inden.
Efter træthedsprotokollen vil deltagerne hvile i den lange siddende stilling i 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af vævstemperatur
Tidsramme: Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
|
Ændring af vævstemperatur vil blive vurderet ved brug af termisk kamerabilleddannelse, som er en ikke-invasiv metode.
Ved at bestemme temperaturforskellene i vævene med termokameraet vil det blive bestemt i hvilke regioner cirkulationen øges eller aftager.
|
Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
|
Ændring af blodlaktatniveau
Tidsramme: Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
|
Lactate Edge vil blive brugt, og laktatniveauerne vil blive målt ud fra en dråbe blod.
|
Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet træthed og smerteniveauændringer
Tidsramme: Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
|
Ved at bruge en 0-100 millimeter visuel analog skala (0: ingen, 100: maksimum), vil deltagerne bestemme trætheds- og smerteniveauet.
Højere score indikerer værre træthed og smerte.
|
Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
|
Ændring i underekstremiteternes anaerobe ydeevne
Tidsramme: Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
|
Lodret springtest vil blive brugt til at evaluere den anaerobe ydeevne i underekstremiteterne.
|
Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-KAE-0372
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Foam roller påføring
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Radford UniversityAfsluttetMuskuloskeletal ligevægt | PositurForenede Stater
-
Universidad de MurciaAfsluttetSportsfysioterapi | AtletikskadeSpanien
-
University of JaénAfsluttet
-
Molnlycke Health Care ABAfsluttet
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttetFrygt for at falde | Fodsmerter | Fod funktionalitetDet Forenede Kongerige
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttetInflammatorisk respons | Muskel, skelet | Massage | Kryoterapi effekt | Funktionel forstyrrelseBrasilien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityAfsluttet