Verbal hukommelsestræning ved hjælp af Virtual Reality i skizofreni
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-60 år
- evnen til at læse og tale flydende engelsk
- at have en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv fra en psykiater og bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) interview
- anses for at være klinisk stabil (på stabil medicin i mere end en måned og har en score under 95 på Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS))
Ekskluderingskriterier:
- har synsproblemer, der ikke kan rettes med kontaktlinser eller briller, der passer ind i VR-brillerne (på grund af kravene til VR-headset)
- har betydelige neurologiske eller medicinske lidelser (bortset fra skizofreni/skizoaffektiv lidelse), der kan forårsage kognitiv svækkelse
- en nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed (inden for de seneste 3 måneder)
- beslutningsdygtighed, der kræver en værge
- har tidligere eller nuværende tilstande med anfald, epilepsi, migræne eller cybersyge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv intervention
|
Deltagerne vil gennemgå 15 minutter af en kognitivt udfordrende aktivitet i Virtual Reality-miljøet.
(Flere detaljer om hver betingelse vil blive tilføjet efter undersøgelsens afslutning for at beskytte blindingen af vores deltagere).
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolintervention
|
Deltagerne vil gennemgå 15 minutter af en kognitivt udfordrende aktivitet i Virtual Reality-miljøet.
(Flere detaljer om hver betingelse vil blive tilføjet efter undersøgelsens afslutning for at beskytte blindingen af vores deltagere).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i brugen af semantisk kodningsstrategi målt ved ændring i semantisk clustering fra baseline - Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R).
Tidsramme: baseline, efter behandling (~20 minutter)
|
Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) for verbal hukommelse er en 12-element test til at måle en persons evne til at kode, kombinere, gemme og gendanne verbal information i hukommelsen.
|
baseline, efter behandling (~20 minutter)
|
|
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: baseline, efter behandling (~20 minutter)
|
Interventionens gennemførlighed målt ved antallet af personer, der gennemfører interventionen.
|
baseline, efter behandling (~20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i verbal hukommelses ydeevne fra baseline
Tidsramme: baseline, efter behandling (~20 minutter)
|
Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) for verbal hukommelse er en 12-element test til at måle en persons evne til at kode, kombinere, gemme og gendanne verbal information i hukommelsen.
|
baseline, efter behandling (~20 minutter)
|
|
Deltagernes oplevelse og tolerabilitet - VR-oplevelsesspørgeskema
Tidsramme: efterbehandling (~20 minutter)
|
VR-erfaringsspørgeskema er et spørgeskema med 5 punkter, som vores forskerteam har designet til at få feedback fra deltagere vedrørende deres oplevelse med VR-interventionen efter afslutningen af VR-sessionen.
|
efterbehandling (~20 minutter)
|
|
Deltageres oplevelse - Simulator sygdom spørgeskema (SSQ)
Tidsramme: efterbehandling (~20 minutter)
|
Simulator sickness questionnaire (SSQ) er et spørgeskema på 16 punkter udviklet til at undersøge graden af cybersyge hos deltagere efter brug af VR.
|
efterbehandling (~20 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guimond S, Lepage M. Cognitive training of self-initiation of semantic encoding strategies in schizophrenia: A pilot study. Neuropsychol Rehabil. 2016;26(3):464-79. doi: 10.1080/09602011.2015.1045526. Epub 2015 Jul 6.
- Guimond S, Beland S, Lepage M. Strategy for Semantic Association Memory (SESAME) training: Effects on brain functioning in schizophrenia. Psychiatry Res Neuroimaging. 2018 Jan 30;271:50-58. doi: 10.1016/j.pscychresns.2017.10.010. Epub 2017 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .